Badanie wpływu zmiany świadomości dotyczącej zmniejszania wielkości porcji na kompensacyjne zachowania żywieniowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach – sesji bazowej i sesji eksperymentalnej. Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają swobodny dostęp do lunchu (następnie nieograniczony dostęp do deseru) i swobodny dostęp do kolacji (następnie dowolny dostęp do deseru). Następnie, po okresie wymywania trwającym od 1 do 6 tygodni, uczestnicy powrócą, aby dokończyć sesję eksperymentalną, podczas której zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków:
Warunek 1 (warunek kontrolny): Taki sam jak warunek wyjściowy, z tą różnicą, że obiad będzie się składał z ustalonej porcji, którą uczestnicy muszą spożyć w całości – ta wielkość porcji będzie równa ilości jedzenia, jaka została spożyta w ramach lunchu ad libitum w sesji bazowej (uczestnicy zostaną poinformowani, że ilość podanego jedzenia jest taka sama, jak ilość spożyta w sesji bazowej).
Warunek 2 (warunek ograniczonej świadomości): taki sam jak warunek wyjściowy, z tą różnicą, że obiad będzie się składał ze stałej porcji, którą uczestnicy muszą spożyć w całości – ta porcja będzie o 15% mniejsza niż ilość jedzenia spożytego podczas lunchu ad libitum posiłek w sesji bazowej (uczestnicy zostaną poinformowani, że ilość podawanego jedzenia została zmniejszona w porównaniu z ilością spożywaną w sesji bazowej).
Warunek 3 (ograniczony stan nieświadomości): taki sam jak warunek wyjściowy, z tą różnicą, że obiad będzie się składał z ustalonej porcji, którą uczestnicy muszą zjeść w całości – ta porcja będzie o 15% mniejsza niż ilość jedzenia spożytego podczas lunchu ad libitum posiłek w sesji bazowej (uczestnicy zostaną poinformowani, że ilość podanego jedzenia jest taka sama, jak ilość spożyta w sesji bazowej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- Rekrutacyjny
- University of Liverpool
-
Kontakt:
- Eric Robinson
- Numer telefonu: +44 (0)151 794 1187
- E-mail: Eric.Robinson@liverpool.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Eric Robinson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Wielkiej Brytanii, którzy ukończyli 18 lat, mogą odwiedzić laboratorium na terenie kampusu w Liverpoolu
- BMI od 18,5 do 32,5 kg/m2
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Samodzielne zgłaszanie chęci spożycia każdego z testowanych pokarmów
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące przyjmowanie leków wpływających na apetyt
- W ciąży
- Obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- Aktualnie na diecie
- Masz alergię lub nietolerancję pokarmową
- Są wegańskie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Uczestnikom zostanie podany lunch – będzie to stała porcja – ta porcja będzie równa ilości jedzenia, jaką spożyto w ramach lunchu ad libitum w sesji bazowej (uczestnicy zostaną poinformowani, że ilość serwowanego jedzenia to taka sama jak ilość spożyta w sesji bazowej).
|
Interwencja będzie realizowana poprzez zmianę wielkości porcji żywności podawanej uczestnikom.
W zależności od stanu uczestników, zostanie im podana porcja odpowiadająca ilości jedzenia, jaką spożyli podczas pierwszej sesji testowej, lub porcja zmniejszona.
W ramach tych dwóch warunków dotyczących zmniejszonej wielkości porcji jedna grupa uczestników zostanie poinformowana, że wielkość ich porcji została zmniejszona, druga nie zostanie o tym poinformowana, lecz zamiast tego zostanie poinformowana, że wielkość tej porcji jest taka sama jak ilość żywności, którą spożyli w poprzednim sesja.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejsz stan świadomości
Uczestnikom zostanie podany lunch – będzie to stała porcja – ta porcja będzie o 15% mniejsza niż ilość jedzenia spożytego w ramach lunchu ad libitum w sesji bazowej (uczestnicy zostaną poinformowani, że ilość podawanego jedzenia została zmniejszona w stosunku do ilości spożytej w sesji bazowej).
|
Interwencja będzie realizowana poprzez zmianę wielkości porcji żywności podawanej uczestnikom.
W zależności od stanu uczestników, zostanie im podana porcja odpowiadająca ilości jedzenia, jaką spożyli podczas pierwszej sesji testowej, lub porcja zmniejszona.
W ramach tych dwóch warunków dotyczących zmniejszonej wielkości porcji jedna grupa uczestników zostanie poinformowana, że wielkość ich porcji została zmniejszona, druga nie zostanie o tym poinformowana, lecz zamiast tego zostanie poinformowana, że wielkość tej porcji jest taka sama jak ilość żywności, którą spożyli w poprzednim sesja.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszony stan nieświadomości
Uczestnikom zostanie podany lunch – będzie to stała porcja – ta porcja będzie o 15% mniejsza niż ilość jedzenia spożytego w ramach lunchu ad libitum w sesji bazowej (uczestnicy zostaną poinformowani, że ilość podawanego jedzenia jest taka sama jak ilość spożyta w sesji bazowej).
|
Interwencja będzie realizowana poprzez zmianę wielkości porcji żywności podawanej uczestnikom.
W zależności od stanu uczestników, zostanie im podana porcja odpowiadająca ilości jedzenia, jaką spożyli podczas pierwszej sesji testowej, lub porcja zmniejszona.
W ramach tych dwóch warunków dotyczących zmniejszonej wielkości porcji jedna grupa uczestników zostanie poinformowana, że wielkość ich porcji została zmniejszona, druga nie zostanie o tym poinformowana, lecz zamiast tego zostanie poinformowana, że wielkość tej porcji jest taka sama jak ilość żywności, którą spożyli w poprzednim sesja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe spożycie energii po ustalonym posiłku obiadowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od wykonania interwencji
|
Ilość energii zużytej z deseru obiadowego
|
W ciągu 30 minut od wykonania interwencji
|
|
Całkowite opóźnione spożycie energii po ustalonym posiłku obiadowym
Ramy czasowe: W ciągu 10 godzin od przeprowadzonej interwencji
|
Ilość energii zużytej z spożycia popołudniowego zestawu przekąsek, posiłku obiadowego, deseru obiadowego, spożycia poobiadowego zestawu przekąsek, dodatkowego spożycia energii
|
W ciągu 10 godzin od przeprowadzonej interwencji
|
|
Całkowite spożycie energii po ustalonym posiłku obiadowym
Ramy czasowe: W ciągu 10 godzin od przeprowadzonej interwencji
|
Ilość energii zużytej z deseru obiadowego, spożycia popołudniowego pudełka z przekąskami, posiłku obiadowego, deseru obiadowego, spożycia poobiadowego pudełka z przekąskami, dodatkowego spożycia energii
|
W ciągu 10 godzin od przeprowadzonej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie pudełka z przekąskami po obiedzie
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin od przeprowadzonej interwencji
|
Ilość energii zużytej z pudełka z przekąskami pomiędzy obiadem a kolacją
|
W ciągu 4 godzin od przeprowadzonej interwencji
|
|
Całkowite spożycie posiłku obiadowego ad libitum
Ramy czasowe: W ciągu 4-5 godzin po przeprowadzonej interwencji
|
Ilość energii zużytej z posiłku obiadowego
|
W ciągu 4-5 godzin po przeprowadzonej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Portion size reduction study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja wielkością porcji
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone