Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků změny povědomí o snižování velikosti porcí na kompenzační stravovací chování

13. prosince 2024 aktualizováno: University of Liverpool
Cílem této studie je prozkoumat, zda se příjem energie sníží, když účastníci konzumují menší porce (15 % ve srovnání s „kontrolní“ porcí), a také zjistit, zda povědomí o tomto snížení ovlivňuje příjem energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se všichni účastníci zúčastní dvou sezení – základního sezení a experimentálního sezení. V základní relaci bude účastníkům poskytnut ad libitum přístup k obědu (následovaný ad libitním přístupem k dezertu) a ad libitum přístup k večeři (následovaný ad libitním přístupem k dezertu). Poté, po vymývací periodě mezi 1-6 týdny, se účastníci vrátí a dokončí experimentální sezení, kde budou randomizováni podle jedné ze tří podmínek:

Podmínka 1 (kontrolní podmínka): Stejná jako základní podmínka s tím rozdílem, že oběd bude z pevné porce, kterou účastníci musí zkonzumovat celou – tato velikost porce bude odpovídat stejnému množství jídla, jaké bylo zkonzumováno v poledním jídle ad libitum v roce základní relaci (účastníkům bude sděleno, že množství podávaného jídla je stejné jako množství, které zkonzumovali v základní relaci).

Podmínka 2 (podmínka sníženého povědomí): Stejná jako základní podmínka s tím rozdílem, že oběd bude z pevné porce, kterou účastníci musí zkonzumovat celou – tato velikost porce bude o 15 % menší než množství jídla zkonzumovaného při obědě ad libitum jídlo v základní relaci (účastníkům bude sděleno, že množství podávaného jídla bylo sníženo oproti množství, které zkonzumovali v základní relaci).

Podmínka 3 (snížená nevědomá podmínka): Stejná jako základní podmínka s tím rozdílem, že oběd bude z pevné porce, kterou účastníci musí zkonzumovat celou – tato velikost porce bude o 15 % menší než množství jídla zkonzumovaného při obědě ad libitum jídlo v základní relaci (účastníkům bude sděleno, že množství podávaného jídla je stejné jako množství, které zkonzumovali v základní relaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Spojeného království ve věku ≥ 18 let mohou navštívit laboratoř v kampusu v Liverpoolu
  • BMI mezi 18,5 a 32,5 kg/m2
  • Znalost anglického jazyka
  • Vlastní hlášení o ochotě jíst každé z testovaných potravin

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu
  • Těhotná
  • V současné době nebo dříve diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  • Momentálně na dietě
  • Máte nějaké potravinové alergie nebo intolerance
  • jsou veganské

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní stav
Účastníkům bude podáván oběd – bude to pevná porce – tato velikost porce bude odpovídat stejnému množství jídla, jaké bylo zkonzumováno v ad libitním obědovém jídle na základní relaci (účastníkům bude sděleno, že množství podávaného jídla je stejné jako množství, které konzumovali v základní relaci).
Behaviorální: Manipulace s velikostí porcí
Intervence bude prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům. V závislosti na kondici, ve které se účastníci nacházejí, jim bude podávána buď velikost porce, která se skládá z množství jídla, které zkonzumovali při prvním testu, nebo zmenšená velikost porce. V rámci těchto dvou podmínek snížené velikosti porce bude jedna skupina účastníků informována, že jejich velikost porce byla snížena, druhá ne a místo toho bude informováno, že tato velikost porce je stejná jako množství jídla, které zkonzumovali v předchozím zasedání.
Experimentální: Snižte stav vědomí
Účastníkům bude podáván oběd - bude to pevná porce - tato velikost porce bude o 15 % menší než množství jídla zkonzumovaného v ad libitním obědovém jídle na základní relaci (účastníkům bude sděleno, že množství podávaného jídla bylo sníženo oproti množství, které konzumovali při základní relaci).
Behaviorální: Manipulace s velikostí porcí
Intervence bude prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům. V závislosti na kondici, ve které se účastníci nacházejí, jim bude podávána buď velikost porce, která se skládá z množství jídla, které zkonzumovali při prvním testu, nebo zmenšená velikost porce. V rámci těchto dvou podmínek snížené velikosti porce bude jedna skupina účastníků informována, že jejich velikost porce byla snížena, druhá ne a místo toho bude informováno, že tato velikost porce je stejná jako množství jídla, které zkonzumovali v předchozím zasedání.
Experimentální: Snížený nevědomý stav
Účastníkům bude podáván oběd - bude to pevná porce - tato velikost porce bude o 15 % menší než množství jídla zkonzumovaného v ad libitním obědovém jídle na základní relaci (účastníkům bude sděleno, že množství podávaného jídla je stejné jako množství, které spotřebovali v základní relaci).
Behaviorální: Manipulace s velikostí porcí
Intervence bude prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům. V závislosti na kondici, ve které se účastníci nacházejí, jim bude podávána buď velikost porce, která se skládá z množství jídla, které zkonzumovali při prvním testu, nebo zmenšená velikost porce. V rámci těchto dvou podmínek snížené velikosti porce bude jedna skupina účastníků informována, že jejich velikost porce byla snížena, druhá ne a místo toho bude informováno, že tato velikost porce je stejná jako množství jídla, které zkonzumovali v předchozím zasedání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitý příjem energie po pevném obědě
Časové okno: Do 30 minut po provedení zásahu
Množství energie spotřebované z obědového dezertu
Do 30 minut po provedení zásahu
Celkový opožděný příjem energie po fixním obědě
Časové okno: Do 10 hodin po provedení zákroku
Množství energie spotřebované z příjmu svačinového boxu po obědě, večeře, dezertu, příjmu svačinového boxu po večeři, dodatečného příjmu energie
Do 10 hodin po provedení zákroku
Celkový příjem energie po pevném obědě
Časové okno: Do 10 hodin po provedení zákroku
Množství energie spotřebované z obědového dezertu, příjmu svačinového boxu po obědě, večeře, dezertu, příjmu svačinového boxu po večeři, dodatečného příjmu energie
Do 10 hodin po provedení zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem svačinového boxu po obědě
Časové okno: Do 4 hodin po podání zásahu
Množství energie spotřebované ze svačinového boxu spotřebované mezi obědem a večeří
Do 4 hodin po podání zásahu
Celkový příjem večeře ad libitum
Časové okno: Do 4-5 hodin po podání zásahu
Množství energie spotřebované z večeře
Do 4-5 hodin po podání zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Portion size reduction study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaný soubor dat bude zveřejněn na otevřeném vědeckém rámci, aby k němu měl přístup kdokoli.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení sběru dat, budou k dispozici po neomezenou dobu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s velikostí porcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit