- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119295
Étude des effets de la modification de la sensibilisation à la réduction de la taille des portions sur le comportement alimentaire compensatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, tous les participants participeront à deux sessions : la session de base et la session expérimentale. Lors de la session de référence, les participants bénéficieront d'un accès ad libitum à un déjeuner (suivi d'un accès ad libitum au dessert) et d'un accès ad libitum à un dîner (suivi d'un accès ad libitum au dessert). Ensuite, après une période de sevrage comprise entre 1 et 6 semaines, les participants reviendront pour terminer la session expérimentale, où ils seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes :
Condition 1 (condition de contrôle) : identique à la condition de base, sauf que le déjeuner sera constitué d'une portion fixe que les participants doivent consommer en totalité - cette taille de portion sera la même quantité de nourriture que celle consommée lors du déjeuner à volonté. la session de référence (les participants seront informés que la quantité de nourriture servie est la même que la quantité qu'ils ont consommée lors de la session de référence).
Condition 2 (condition de conscience réduite) : identique à la condition de base, sauf que le déjeuner sera constitué d'une portion fixe que les participants doivent consommer en totalité - cette taille de portion sera inférieure de 15 % à la quantité de nourriture consommée lors du déjeuner ad libitum. repas lors de la session de référence (les participants seront informés que la quantité de nourriture servie a été réduite par rapport à la quantité qu'ils ont consommée lors de la session de référence).
Condition 3 (condition d'ignorance réduite) : identique à la condition de base, sauf que le déjeuner sera constitué d'une portion fixe que les participants doivent consommer en totalité - cette taille de portion sera inférieure de 15 % à la quantité de nourriture consommée lors du déjeuner à volonté. repas lors de la session de référence (les participants seront informés que la quantité de nourriture servie est la même que la quantité qu'ils ont consommée lors de la session de référence).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents britanniques âgés de ≥ 18 ans peuvent visiter le laboratoire du campus de Liverpool
- IMC entre 18,5 et 32,5 kg/m2
- Maîtrise de la langue anglaise
- Auto-évaluation de la volonté de manger chacun des aliments testés
Critère d'exclusion:
- Prise actuelle de médicaments qui affectent l'appétit
- Enceinte
- Actuellement ou précédemment diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Actuellement au régime
- avez des allergies ou des intolérances alimentaires
- Sont végétaliens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de contrôle
Les participants recevront un déjeuner - il s'agira d'une portion fixe - cette portion sera la même quantité de nourriture que celle consommée lors du déjeuner à volonté lors de la session de référence (les participants seront informés que la quantité de nourriture servie est la même chose que la quantité consommée lors de la session de référence).
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L'intervention sera administrée en modifiant la taille des portions d'aliments servis aux participants.
Selon l'état dans lequel se trouvent les participants, ils recevront soit une portion correspondant à la quantité de nourriture qu'ils ont consommée lors de la première séance de test, soit une portion réduite.
Dans ces deux conditions de taille de portion réduite, un groupe de participants sera informé que la taille de sa portion a été réduite, l'autre non et il lui sera répondu que cette taille de portion est la même que la quantité de nourriture qu'ils ont consommée au cours de la période précédente. session.
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Expérimental: Réduire l’état de conscience
Les participants se verront servir un déjeuner - il s'agira d'une portion fixe - cette taille de portion sera inférieure de 15 % à la quantité de nourriture consommée lors du déjeuner à volonté lors de la séance de référence (les participants seront informés que la quantité de nourriture servie a été réduite par rapport à la quantité consommée lors de la session de référence).
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L'intervention sera administrée en modifiant la taille des portions d'aliments servis aux participants.
Selon l'état dans lequel se trouvent les participants, ils recevront soit une portion correspondant à la quantité de nourriture qu'ils ont consommée lors de la première séance de test, soit une portion réduite.
Dans ces deux conditions de taille de portion réduite, un groupe de participants sera informé que la taille de sa portion a été réduite, l'autre non et il lui sera répondu que cette taille de portion est la même que la quantité de nourriture qu'ils ont consommée au cours de la période précédente. session.
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Expérimental: Condition d'inconscience réduite
Les participants se verront servir un déjeuner - il s'agira d'une portion fixe - cette taille de portion sera inférieure de 15 % à la quantité de nourriture consommée lors du déjeuner à volonté lors de la séance de référence (les participants seront informés que la quantité de nourriture servie est la même que la quantité consommée lors de la session de référence).
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L'intervention sera administrée en modifiant la taille des portions d'aliments servis aux participants.
Selon l'état dans lequel se trouvent les participants, ils recevront soit une portion correspondant à la quantité de nourriture qu'ils ont consommée lors de la première séance de test, soit une portion réduite.
Dans ces deux conditions de taille de portion réduite, un groupe de participants sera informé que la taille de sa portion a été réduite, l'autre non et il lui sera répondu que cette taille de portion est la même que la quantité de nourriture qu'ils ont consommée au cours de la période précédente. session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique immédiat après un repas de midi fixe
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'intervention administrée
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Quantité d'énergie consommée par le dessert du déjeuner
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Dans les 30 minutes suivant l'intervention administrée
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Apport énergétique total retardé après le repas du déjeuner fixe
Délai: Dans les 10 heures suivant l'intervention administrée
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Quantité d'énergie consommée à partir de l'apport dans la boîte de collations après le déjeuner, du repas du dîner, du dessert du dîner, de l'apport dans la boîte de collations après le dîner, de l'apport énergétique supplémentaire
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Dans les 10 heures suivant l'intervention administrée
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Apport énergétique total après le repas du déjeuner
Délai: Dans les 10 heures suivant l'intervention administrée
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Quantité d'énergie consommée à partir du dessert du déjeuner, de l'apport dans la boîte de collations après le déjeuner, du repas du dîner, du dessert du dîner, de l'apport dans la boîte de collations après le dîner, de l'apport énergétique supplémentaire
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Dans les 10 heures suivant l'intervention administrée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de la boîte de collations après le déjeuner
Délai: Dans les 4 heures suivant l'intervention administrée
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Quantité d'énergie consommée par la boîte de collations consommée entre le déjeuner et le dîner
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Dans les 4 heures suivant l'intervention administrée
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Apport total du dîner à volonté
Délai: Dans les 4 à 5 heures suivant l'intervention administrée
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Quantité d'énergie consommée lors du dîner
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Dans les 4 à 5 heures suivant l'intervention administrée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Portion size reduction study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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