Undersøker effekten av å endre bevisstheten om porsjonsstørrelsereduksjon på kompenserende spiseatferd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil alle deltakerne delta i to økter - baseline-økten og den eksperimentelle økten. I baseline-økten vil deltakerne få ad libitum tilgang til et lunsjmåltid (etterfulgt av ad libitum tilgang til dessert), og ad libitum tilgang til et middagsmåltid (etterfulgt av ad libitum tilgang til dessert). Deretter, etter en utvaskingsperiode på mellom 1-6 uker, vil deltakerne returnere for å fullføre den eksperimentelle økten, hvor de vil bli randomisert til en av tre forhold:
Tilstand 1 (kontrollbetingelse): Samme som grunntilstanden bortsett fra at lunsjen vil være av en fast porsjon som deltakerne må innta alt av - denne porsjonsstørrelsen vil være samme mengde mat som ble inntatt i ad libitum lunsjmåltid i baseline-økten (deltakerne vil bli fortalt at mengden mat som serveres er den samme som mengden de konsumerte i baseline-økten).
Betingelse 2 (redusert bevisst tilstand): Samme som grunntilstanden bortsett fra at lunsjen vil være av en fast porsjon som deltakerne må konsumere alt av - denne porsjonsstørrelsen vil være 15 % mindre enn mengden mat som konsumeres i ad libitum lunsjen måltid i baseline-økten (deltakerne vil bli fortalt at mengden mat som serveres er redusert fra mengden de konsumerte i baseline-økten).
Tilstand 3 (redusert uvitende tilstand): Samme som grunntilstanden, bortsett fra at lunsjen vil være av en fast porsjon som deltakerne må konsumere alt - denne porsjonsstørrelsen vil være 15 % mindre enn mengden mat som konsumeres i ad libitum lunsjen måltid i baseline-økten (deltakerne vil bli fortalt at mengden mat som serveres er den samme som mengden de konsumerte i baseline-økten).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Storbritannia kan besøke laboratoriet på campus i Liverpool, i alderen ≥ 18
- BMI mellom 18,5 og 32,5 kg/m2
- Ferdigheter i engelsk språk
- Selvrapporteringsvilje til å spise hver av testmatene
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende medisinbruk som påvirker appetitten
- Gravid
- For tiden eller tidligere diagnostisert med en spiseforstyrrelse
- Er for tiden på diett
- Har noen matallergier eller intoleranser
- Er veganere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Deltakerne vil få servert en lunsj - dette vil være av en fast porsjon - denne porsjonsstørrelsen vil være den samme mengden mat som ble inntatt i ad libitum lunsjmåltid i baseline-økten (deltakerne vil bli fortalt at mengden mat som serveres er det samme som mengden de konsumerte i grunnlinjeøkten).
|
Intervensjonen vil bli administrert via endrede porsjonsstørrelser på maten som serveres til deltakerne.
Avhengig av tilstanden deltakerne er i, vil de enten få servert en porsjonsstørrelse som består av mengden mat de inntok i den første testøkten, eller en redusert porsjonsstørrelse.
Innenfor disse to forholdene for redusert porsjonsstørrelse vil en gruppe deltakere bli gjort oppmerksom på at porsjonsstørrelsen deres er redusert, den andre vil ikke og vil i stedet bli fortalt at denne porsjonsstørrelsen er den samme som mengden mat de spiste i forrige økt.
|
|
Eksperimentell: Reduser bevisst tilstand
Deltakerne vil få servert en lunsj - dette vil være av en fast porsjon - denne porsjonsstørrelsen vil være 15 % mindre enn mengden mat som konsumeres i ad libitum lunsjmåltid i baseline-økten (deltakerne vil bli fortalt at mengden mat som serveres har blitt redusert fra mengden de konsumerte i grunnlinjeøkten).
|
Intervensjonen vil bli administrert via endrede porsjonsstørrelser på maten som serveres til deltakerne.
Avhengig av tilstanden deltakerne er i, vil de enten få servert en porsjonsstørrelse som består av mengden mat de inntok i den første testøkten, eller en redusert porsjonsstørrelse.
Innenfor disse to forholdene for redusert porsjonsstørrelse vil en gruppe deltakere bli gjort oppmerksom på at porsjonsstørrelsen deres er redusert, den andre vil ikke og vil i stedet bli fortalt at denne porsjonsstørrelsen er den samme som mengden mat de spiste i forrige økt.
|
|
Eksperimentell: Redusert uvitende tilstand
Deltakerne vil få servert en lunsj - dette vil være av en fast porsjon - denne porsjonsstørrelsen vil være 15 % mindre enn mengden mat som konsumeres i ad libitum lunsjmåltid i baseline-økten (deltakerne vil bli fortalt at mengden mat som serveres er den samme som mengden de konsumerte i grunnlinjeøkten).
|
Intervensjonen vil bli administrert via endrede porsjonsstørrelser på maten som serveres til deltakerne.
Avhengig av tilstanden deltakerne er i, vil de enten få servert en porsjonsstørrelse som består av mengden mat de inntok i den første testøkten, eller en redusert porsjonsstørrelse.
Innenfor disse to forholdene for redusert porsjonsstørrelse vil en gruppe deltakere bli gjort oppmerksom på at porsjonsstørrelsen deres er redusert, den andre vil ikke og vil i stedet bli fortalt at denne porsjonsstørrelsen er den samme som mengden mat de spiste i forrige økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbart energiinntak etter fast lunsjmåltid
Tidsramme: Innen 30 minutter etter inngrep administrert
|
Mengde energi som forbrukes fra lunsjdesserten
|
Innen 30 minutter etter inngrep administrert
|
|
Totalt forsinket energiinntak etter fast lunsjmåltid
Tidsramme: Innen 10 timer etter inngrep gitt
|
Mengde energi som forbrukes fra inntak av snackboks etter lunsj, middagsmåltid, middagsdessert, inntak av snackboks etter middag, ekstra energiinntak
|
Innen 10 timer etter inngrep gitt
|
|
Totalt energiinntak etter fast lunsjmåltid
Tidsramme: Innen 10 timer etter inngrep gitt
|
Mengde energi som forbrukes fra lunsjdesserten, inntak av snackboks etter lunsj, middagsmåltid, middagsdessert, inntak av snackboks etter middag, ekstra energiinntak
|
Innen 10 timer etter inngrep gitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av snackboks etter lunsj
Tidsramme: Innen 4 timer etter inngrep gitt
|
Mengde energi forbrukt fra snackboks konsumert mellom lunsj og middag
|
Innen 4 timer etter inngrep gitt
|
|
Totalt inntak av ad libitum middagsmåltid
Tidsramme: Innen 4-5 timer etter intervensjon administrert
|
Mengde energi som forbrukes fra middagsmåltidet
|
Innen 4-5 timer etter intervensjon administrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Portion size reduction study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .