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Investigando os efeitos da alteração da conscientização sobre a redução do tamanho das porções no comportamento alimentar compensatório

13 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Liverpool
O presente estudo tem como objetivo investigar se a ingestão de energia é reduzida quando os participantes consomem uma porção reduzida (15% em comparação com a porção 'controle') e também verificar se a consciência dessa redução afeta a ingestão de energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

No presente estudo, todos os participantes participarão de duas sessões - a sessão inicial e a sessão experimental. Na sessão de linha de base, os participantes terão acesso ad libitum a uma refeição de almoço (seguido de acesso ad libitum à sobremesa) e acesso ad libitum a um jantar (seguido de acesso ad libitum à sobremesa). Então, após um período de eliminação de 1 a 6 semanas, os participantes retornarão para completar a sessão experimental, onde serão randomizados para uma das três condições:

Condição 1 (condição de controle): O mesmo que a condição inicial, exceto que o almoço será de uma porção fixa que os participantes devem consumir na totalidade - esse tamanho da porção será a mesma quantidade de alimento consumida na refeição ad libitum do almoço em a sessão de linha de base (os participantes serão informados de que a quantidade de comida servida é igual à quantidade que consumiram na sessão de linha de base).

Condição 2 (condição de consciência reduzida): O mesmo que a condição inicial, exceto que o almoço será de uma porção fixa que os participantes devem consumir na totalidade - este tamanho da porção será 15% menor que a quantidade de comida consumida no almoço ad libitum refeição na sessão de linha de base (os participantes serão informados de que a quantidade de comida servida foi reduzida em relação à quantidade que consumiram na sessão de linha de base).

Condição 3 (condição de desconhecimento reduzido): O mesmo que a condição inicial, exceto que o almoço será de uma porção fixa que os participantes devem consumir na totalidade - esse tamanho da porção será 15% menor que a quantidade de comida consumida no almoço ad libitum refeição na sessão de linha de base (os participantes serão informados de que a quantidade de comida servida é igual à quantidade que consumiram na sessão de linha de base).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes do Reino Unido podem visitar o laboratório no campus de Liverpool, com idade ≥ 18 anos
  • IMC entre 18,5 e 32,5 kg/m2
  • Proficiência na língua inglesa
  • Autorrelato de vontade de comer cada um dos alimentos testados

Critério de exclusão:

  • Uso atual de medicamentos que afetam o apetite
  • Grávida
  • Atualmente ou anteriormente diagnosticado com um transtorno alimentar
  • Atualmente em dieta
  • Tem alguma alergia ou intolerância alimentar
  • São veganos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de controle
Os participantes receberão um almoço - será uma porção fixa - o tamanho da porção será a mesma quantidade de comida consumida no almoço ad libitum na sessão de linha de base (os participantes serão informados de que a quantidade de comida servida é a mesma quantidade que consumiram na sessão de linha de base).
A intervenção será administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes. Dependendo da condição em que os participantes se encontram, eles receberão uma porção que consiste na quantidade de comida que consumiram na primeira sessão de teste, ou uma porção reduzida. Dentro dessas duas condições de tamanho reduzido da porção, um grupo de participantes será informado de que o tamanho da porção foi reduzido, o outro não e, em vez disso, será informado de que o tamanho da porção é igual à quantidade de comida que consumiram no anterior. sessão.
Experimental: Reduzir a condição consciente
Os participantes receberão um almoço - será uma porção fixa - o tamanho da porção será 15% menor que a quantidade de comida consumida no almoço ad libitum na sessão de linha de base (os participantes serão informados de que a quantidade de comida servida foi reduzido em relação à quantidade consumida na sessão de linha de base).
A intervenção será administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes. Dependendo da condição em que os participantes se encontram, eles receberão uma porção que consiste na quantidade de comida que consumiram na primeira sessão de teste, ou uma porção reduzida. Dentro dessas duas condições de tamanho reduzido da porção, um grupo de participantes será informado de que o tamanho da porção foi reduzido, o outro não e, em vez disso, será informado de que o tamanho da porção é igual à quantidade de comida que consumiram no anterior. sessão.
Experimental: Condição de desconhecimento reduzida
Os participantes receberão um almoço - será uma porção fixa - o tamanho da porção será 15% menor que a quantidade de comida consumida no almoço ad libitum na sessão de linha de base (os participantes serão informados de que a quantidade de comida servida é igual à quantidade consumida na sessão de linha de base).
A intervenção será administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes. Dependendo da condição em que os participantes se encontram, eles receberão uma porção que consiste na quantidade de comida que consumiram na primeira sessão de teste, ou uma porção reduzida. Dentro dessas duas condições de tamanho reduzido da porção, um grupo de participantes será informado de que o tamanho da porção foi reduzido, o outro não e, em vez disso, será informado de que o tamanho da porção é igual à quantidade de comida que consumiram no anterior. sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão imediata de energia pós-refeição fixa do almoço
Prazo: Dentro de 30 minutos após a intervenção administrada
Quantidade de energia consumida na sobremesa do almoço
Dentro de 30 minutos após a intervenção administrada
Ingestão energética total atrasada após a refeição fixa do almoço
Prazo: Dentro de 10 horas após a intervenção administrada
Quantidade de energia consumida na ingestão de lanche pós-almoço, refeição do jantar, sobremesa do jantar, ingestão de lanche pós-jantar, ingestão adicional de energia
Dentro de 10 horas após a intervenção administrada
Ingestão energética total pós-fixada da refeição do almoço
Prazo: Dentro de 10 horas após a intervenção administrada
Quantidade de energia consumida na sobremesa do almoço, ingestão de lanche pós-almoço, refeição do jantar, sobremesa do jantar, ingestão de lanche pós-jantar, ingestão adicional de energia
Dentro de 10 horas após a intervenção administrada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de lanche pós-almoço
Prazo: Dentro de 4 horas após a intervenção administrada
Quantidade de energia consumida da lancheira consumida entre o almoço e o jantar
Dentro de 4 horas após a intervenção administrada
Ingestão total do jantar ad libitum
Prazo: Dentro de 4-5 horas após a intervenção administrada
Quantidade de energia consumida no jantar
Dentro de 4-5 horas após a intervenção administrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Portion size reduction study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anonimizados será publicado na estrutura de ciência aberta para acesso de qualquer pessoa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após o término da coleta de dados, e estarão disponíveis indefinidamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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