- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119295
보상적 식사 행동에 대한 부분 크기 감소 인식 변경의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 모든 참가자는 기본 세션과 실험 세션의 두 세션에 참여합니다. 기본 세션에서 참가자에게는 점심 식사에 대한 자유롭게 액세스(후에 디저트에 대한 임의 액세스) 및 저녁 식사에 대한 임의 액세스(이후 디저트에 대한 임의 액세스)가 제공됩니다. 그런 다음 1~6주의 휴약 기간 후에 참가자는 실험 세션을 완료하기 위해 돌아와서 다음 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
조건 1(대조 조건): 점심 식사가 참가자가 모두 섭취해야 하는 고정된 부분이라는 점을 제외하면 기본 조건과 동일합니다. 기본 세션(참가자들에게 제공되는 음식의 양이 기본 세션에서 소비한 양과 동일하다는 말을 듣게 됩니다).
조건 2(인식 감소 조건): 점심이 참가자가 모두 섭취해야 하는 고정된 부분으로 구성된다는 점을 제외하면 기본 조건과 동일합니다. 이 부분 크기는 자유롭게 점심에서 소비되는 음식의 양보다 15% 적습니다. 기본 세션에서 식사(참가자들은 제공되는 음식의 양이 기본 세션에서 소비한 양보다 줄었다는 말을 듣게 됩니다).
조건 3(모의식 감소 조건): 점심 식사가 참가자가 모두 섭취해야 하는 고정된 부분으로 구성된다는 점을 제외하면 기본 조건과 동일합니다. 이 부분 크기는 자유롭게 점심 식사에서 소비되는 음식의 양보다 15% 적습니다. 기본 세션에서 식사(참가자에게 제공되는 음식의 양이 기본 세션에서 소비한 양과 동일하다는 말을 듣게 됩니다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L69 7ZA
- University of Liverpool
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 거주자는 18세 이상 리버풀 캠퍼스 실험실을 방문할 수 있습니다.
- BMI 18.5~32.5kg/m2
- 영어 능력
- 각 검사식품의 섭취 의지를 자가 보고
제외 기준:
- 식욕에 영향을 미치는 현재 약물 사용
- 임신한
- 현재 또는 이전에 섭식장애 진단을 받은 경우
- 현재 다이어트 중
- 음식 알레르기나 과민증이 있는 경우
- 채식주의자인가요?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어조건
참가자에게는 점심 식사가 제공됩니다. 이는 고정된 부분입니다. 이 부분의 크기는 기본 세션에서 자유롭게 점심 식사에서 소비한 음식의 양과 동일합니다(참가자에게 제공되는 음식의 양은 다음과 같다고 알려줍니다). 기본 세션에서 소비한 양과 동일합니다).
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중재는 참가자에게 제공되는 음식의 양을 변경하여 시행됩니다.
참가자의 상태에 따라 첫 번째 테스트 세션에서 소비한 음식의 양으로 구성된 부분 크기 또는 축소된 부분 크기가 제공됩니다.
이 두 가지 감소된 부분 크기 조건 내에서 한 그룹의 참가자는 자신의 부분 크기가 감소했음을 알게 되고 다른 그룹은 그렇지 않으며 대신 이 부분 크기가 이전에 소비한 음식의 양과 동일하다는 말을 듣게 됩니다. 세션.
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실험적: 인식 상태 감소
참가자에게는 점심 식사가 제공됩니다. 이는 고정된 부분입니다. 이 부분 크기는 기본 세션에서 자유롭게 점심 식사에 소비되는 음식의 양보다 15% 적습니다. (참가자에게 제공되는 음식의 양은 다음과 같습니다. 기본 세션에서 소비한 양보다 감소했습니다.)
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중재는 참가자에게 제공되는 음식의 양을 변경하여 시행됩니다.
참가자의 상태에 따라 첫 번째 테스트 세션에서 소비한 음식의 양으로 구성된 부분 크기 또는 축소된 부분 크기가 제공됩니다.
이 두 가지 감소된 부분 크기 조건 내에서 한 그룹의 참가자는 자신의 부분 크기가 감소했음을 알게 되고 다른 그룹은 그렇지 않으며 대신 이 부분 크기가 이전에 소비한 음식의 양과 동일하다는 말을 듣게 됩니다. 세션.
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실험적: 인지하지 못하는 상태 감소
참가자에게는 점심 식사가 제공됩니다. 이는 고정된 부분입니다. 이 부분 크기는 기본 세션에서 자유롭게 점심 식사에 소비되는 음식의 양보다 15% 적습니다. (참가자에게 제공되는 음식의 양은 다음과 같습니다. 기본 세션에서 소비한 양과 동일합니다).
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중재는 참가자에게 제공되는 음식의 양을 변경하여 시행됩니다.
참가자의 상태에 따라 첫 번째 테스트 세션에서 소비한 음식의 양으로 구성된 부분 크기 또는 축소된 부분 크기가 제공됩니다.
이 두 가지 감소된 부분 크기 조건 내에서 한 그룹의 참가자는 자신의 부분 크기가 감소했음을 알게 되고 다른 그룹은 그렇지 않으며 대신 이 부분 크기가 이전에 소비한 음식의 양과 동일하다는 말을 듣게 됩니다. 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 에너지 섭취 후 고정 점심 식사
기간: 중재 시행 후 30분 이내
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점심 디저트로 소비되는 에너지량
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중재 시행 후 30분 이내
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지연된 고정식 점심 식사 총 에너지 섭취량
기간: 중재 시행 후 10시간 이내
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점심 식사 후 간식 도시락 섭취, 저녁 식사, 저녁 디저트, 저녁 식사 후 간식 도시락 섭취, 추가 에너지 섭취로 인한 에너지 소비량
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중재 시행 후 10시간 이내
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점심 식사 후 총 에너지 섭취량
기간: 중재 시행 후 10시간 이내
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점심 후식으로 섭취한 에너지량, 점심 후 간식 도시락 섭취량, 저녁 식사, 저녁 후식, 식후 간식 도시락 섭취량, 추가 에너지 섭취량
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중재 시행 후 10시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점심 식사 후 간식 상자 섭취
기간: 중재 시행 후 4시간 이내
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점심과 저녁 사이에 스낵박스를 통해 소비되는 에너지량
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중재 시행 후 4시간 이내
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자유식 저녁 식사의 총 섭취량
기간: 중재 시행 후 4~5시간 이내
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저녁 식사로 소비되는 에너지의 양
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중재 시행 후 4~5시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Portion size reduction study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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