Исследование влияния изменения осведомленности о сокращении размера порции на компенсаторное пищевое поведение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании все участники примут участие в двух сессиях — базовой сессии и экспериментальной сессии. На базовом занятии участникам будет предоставлен доступ вволю к обеду (с последующим доступом вволю к десерту) и доступ вволю к ужину (с последующим доступом вволю к десерту). Затем, после периода отмывания продолжительностью от 1 до 6 недель, участники вернутся, чтобы завершить экспериментальную сессию, где они будут рандомизированы по одному из трех условий:
Условие 1 (контрольное состояние): то же, что и исходное состояние, за исключением того, что обед будет состоять из фиксированной порции, которую участники должны съесть полностью. Этот размер порции будет таким же количеством еды, как и во время обеда ad libitum в базовый сеанс (участникам сообщат, что количество подаваемой еды такое же, как и количество, которое они потребляли во время базового сеанса).
Условие 2 (состояние пониженной осведомленности): То же, что и исходное состояние, за исключением того, что обед будет состоять из фиксированной порции, которую участники должны съесть полностью – этот размер порции будет на 15% меньше, чем количество еды, потребляемой во время обеда ad libitum. прием пищи во время базового сеанса (участникам сообщат, что количество подаваемой еды было уменьшено по сравнению с количеством, которое они потребляли во время базового сеанса).
Условие 3 (уменьшенное состояние неосведомленности): То же, что и базовое условие, за исключением того, что обед будет состоять из фиксированной порции, которую участники должны съесть полностью - этот размер порции будет на 15% меньше, чем количество еды, потребляемой во время обеда ad libitum. прием пищи во время базового сеанса (участникам сообщат, что количество подаваемой еды такое же, как и количество, которое они потребляли во время базового сеанса).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Великобритании в возрасте ≥ 18 лет могут посещать лабораторию на территории кампуса в Ливерпуле.
- ИМТ от 18,5 до 32,5 кг/м2
- Знание английского языка
- Самоотчет о готовности съесть каждый из тестируемых продуктов
Критерий исключения:
- Текущий прием лекарств, влияющих на аппетит
- Беременная
- В настоящее время или ранее диагностировано расстройство пищевого поведения
- На данный момент на диете
- Имеете пищевую аллергию или непереносимость
- веганы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия управления
Участникам будет подан обед – это будет фиксированная порция – этот размер порции будет таким же количеством еды, какое было употреблено во время обеда ad libitum во время базового сеанса (участникам сообщат, что количество подаваемой еды составляет столько же, сколько они потребили в базовом сеансе).
|
Вмешательство будет осуществляться путем изменения размеров порций продуктов, подаваемых участникам.
В зависимости от состояния участников им будет предложен либо размер порции, состоящий из количества еды, которую они съели во время первого сеанса тестирования, либо уменьшенный размер порции.
В рамках этих двух условий уменьшения размера порции одна группа участников будет проинформирована о том, что размер их порции был уменьшен, а другая — нет, и вместо этого ей сообщат, что этот размер порции такой же, как количество пищи, которую они потребляли в предыдущем случае. сессия.
|
|
Экспериментальный: Уменьшить состояние осведомленности
Участникам будет подан обед - это будет фиксированная порция - этот размер порции будет на 15% меньше, чем количество еды, потребляемой во время обеденного перерыва вволю на базовом сеансе (участникам сообщат, что количество подаваемой еды было уменьшено по сравнению с количеством, которое они потребляли в базовом сеансе).
|
Вмешательство будет осуществляться путем изменения размеров порций продуктов, подаваемых участникам.
В зависимости от состояния участников им будет предложен либо размер порции, состоящий из количества еды, которую они съели во время первого сеанса тестирования, либо уменьшенный размер порции.
В рамках этих двух условий уменьшения размера порции одна группа участников будет проинформирована о том, что размер их порции был уменьшен, а другая — нет, и вместо этого ей сообщат, что этот размер порции такой же, как количество пищи, которую они потребляли в предыдущем случае. сессия.
|
|
Экспериментальный: Уменьшение состояния неосведомленности
Участникам будет подан обед - это будет фиксированная порция - этот размер порции будет на 15% меньше, чем количество еды, потребляемой во время обеденного перерыва вволю на базовом сеансе (участникам сообщат, что количество подаваемой еды такое же количество, которое они потребили в базовом сеансе).
|
Вмешательство будет осуществляться путем изменения размеров порций продуктов, подаваемых участникам.
В зависимости от состояния участников им будет предложен либо размер порции, состоящий из количества еды, которую они съели во время первого сеанса тестирования, либо уменьшенный размер порции.
В рамках этих двух условий уменьшения размера порции одна группа участников будет проинформирована о том, что размер их порции был уменьшен, а другая — нет, и вместо этого ей сообщат, что этот размер порции такой же, как количество пищи, которую они потребляли в предыдущем случае. сессия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное потребление энергии после обеда
Временное ограничение: В течение 30 минут после проведения вмешательства
|
Количество энергии, потребляемой из обеденного десерта
|
В течение 30 минут после проведения вмешательства
|
|
Общее потребление энергии после фиксированного обеда с задержкой
Временное ограничение: В течение 10 часов после введения вмешательства
|
Количество энергии, потребляемой при приеме закусок после обеда, ужина, десерта на ужин, приеме закусок после ужина, дополнительном потреблении энергии
|
В течение 10 часов после введения вмешательства
|
|
Общее потребление энергии после фиксированного обеда
Временное ограничение: В течение 10 часов после введения вмешательства
|
Количество энергии, потребляемой за счет десерта на обед, приема закусок после обеда, ужина, десерта на ужин, приема закусок после ужина, дополнительного потребления энергии
|
В течение 10 часов после введения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием закусок после обеда
Временное ограничение: В течение 4 часов после введения вмешательства
|
Количество энергии, потребляемой из коробки с закусками, потребляемой между обедом и ужином
|
В течение 4 часов после введения вмешательства
|
|
Общее потребление ужина ad libitum
Временное ограничение: В течение 4-5 часов после вмешательства
|
Количество энергии, потребляемой во время ужина
|
В течение 4-5 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Portion size reduction study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .