Onderzoek naar de effecten van het veranderen van het bewustzijn over het verminderen van portiegroottes op compenserend eetgedrag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het huidige onderzoek zullen alle deelnemers deelnemen aan twee sessies: de basissessie en de experimentele sessie. In de basissessie krijgen de deelnemers ad libitum toegang tot een lunchmaaltijd (gevolgd door ad libitum toegang tot het dessert) en ad libitum toegang tot een dinermaaltijd (gevolgd door ad libitum toegang tot het dessert). Vervolgens keren de deelnemers, na een wash-outperiode van 1-6 weken, terug om de experimentele sessie te voltooien, waar ze worden gerandomiseerd naar een van de drie condities:
Conditie 1 (controleconditie): Hetzelfde als de basisconditie, behalve dat de lunch een vast deel zal zijn, waarvan de deelnemers alles moeten consumeren. Deze portiegrootte zal dezelfde hoeveelheid voedsel zijn als werd geconsumeerd tijdens de ad libitum lunchmaaltijd in de basislijnsessie (deelnemers krijgen te horen dat de hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd dezelfde is als de hoeveelheid die zij tijdens de basislijnsessie hebben geconsumeerd).
Conditie 2 (verminderde bewuste conditie): Hetzelfde als de basisconditie, behalve dat de lunch een vast deel zal zijn, waarvan de deelnemers alles moeten consumeren - deze portiegrootte zal 15% minder zijn dan de hoeveelheid voedsel die wordt geconsumeerd tijdens de ad libitum lunch maaltijd tijdens de basissessie (deelnemers krijgen te horen dat de hoeveelheid geserveerd voedsel is verminderd ten opzichte van de hoeveelheid die ze tijdens de basissessie consumeerden).
Conditie 3 (gereduceerde onbewuste conditie): Hetzelfde als de basisconditie, behalve dat de lunch een vast deel zal zijn, waarvan de deelnemers alles moeten consumeren - deze portiegrootte zal 15% minder zijn dan de hoeveelheid voedsel die wordt geconsumeerd tijdens de ad libitum lunch maaltijd tijdens de basissessie (deelnemers krijgen te horen dat de hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd hetzelfde is als de hoeveelheid die ze tijdens de basissessie hebben geconsumeerd).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van het VK kunnen een laboratorium op de campus in Liverpool bezoeken vanaf 18 jaar
- BMI tussen 18,5 en 32,5 kg/m2
- Vaardigheid in de Engelse taal
- Zelfrapportage van de bereidheid om elk van de testvoedingsmiddelen te eten
Uitsluitingscriteria:
- Huidig medicijngebruik dat de eetlust beïnvloedt
- Zwanger
- Momenteel of eerder gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Momenteel op dieet
- Als u voedselallergieën of -intoleranties heeft
- Zijn veganistisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controleconditie
Deelnemers krijgen een lunch geserveerd - dit zal een vaste portie zijn - deze portiegrootte zal dezelfde hoeveelheid voedsel zijn als werd geconsumeerd tijdens de ad libitum lunchmaaltijd in de basissessie (deelnemers krijgen te horen dat de hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd hetzelfde als de hoeveelheid die ze tijdens de basissessie consumeerden).
|
De interventie zal worden toegediend via veranderende portiegroottes van voedsel dat aan de deelnemers wordt geserveerd.
Afhankelijk van de toestand waarin de deelnemers zich bevinden, krijgen ze een portiegrootte geserveerd die bestaat uit de hoeveelheid voedsel die ze tijdens de eerste testsessie hebben geconsumeerd, of een kleinere portiegrootte.
Binnen deze twee voorwaarden voor verminderde portiegrootte wordt de ene groep deelnemers ervan op de hoogte gebracht dat hun portiegrootte is verkleind, de andere niet en krijgt in plaats daarvan te horen dat deze portiegrootte hetzelfde is als de hoeveelheid voedsel die ze in de vorige keer hebben geconsumeerd. sessie.
|
|
Experimenteel: Verminder de bewuste toestand
Deelnemers krijgen een lunch geserveerd - dit zal een vaste portie zijn - deze portiegrootte zal 15% minder zijn dan de hoeveelheid voedsel die wordt geconsumeerd tijdens de ad libitum lunchmaaltijd in de basissessie (deelnemers krijgen te horen dat de hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd is verlaagd ten opzichte van de hoeveelheid die zij tijdens de basissessie consumeerden).
|
De interventie zal worden toegediend via veranderende portiegroottes van voedsel dat aan de deelnemers wordt geserveerd.
Afhankelijk van de toestand waarin de deelnemers zich bevinden, krijgen ze een portiegrootte geserveerd die bestaat uit de hoeveelheid voedsel die ze tijdens de eerste testsessie hebben geconsumeerd, of een kleinere portiegrootte.
Binnen deze twee voorwaarden voor verminderde portiegrootte wordt de ene groep deelnemers ervan op de hoogte gebracht dat hun portiegrootte is verkleind, de andere niet en krijgt in plaats daarvan te horen dat deze portiegrootte hetzelfde is als de hoeveelheid voedsel die ze in de vorige keer hebben geconsumeerd. sessie.
|
|
Experimenteel: Verminderde onbewuste toestand
Deelnemers krijgen een lunch geserveerd - dit zal een vaste portie zijn - deze portiegrootte zal 15% minder zijn dan de hoeveelheid voedsel die wordt geconsumeerd tijdens de ad libitum lunchmaaltijd in de basissessie (deelnemers krijgen te horen dat de hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd is hetzelfde als de hoeveelheid die ze in de basissessie hebben geconsumeerd).
|
De interventie zal worden toegediend via veranderende portiegroottes van voedsel dat aan de deelnemers wordt geserveerd.
Afhankelijk van de toestand waarin de deelnemers zich bevinden, krijgen ze een portiegrootte geserveerd die bestaat uit de hoeveelheid voedsel die ze tijdens de eerste testsessie hebben geconsumeerd, of een kleinere portiegrootte.
Binnen deze twee voorwaarden voor verminderde portiegrootte wordt de ene groep deelnemers ervan op de hoogte gebracht dat hun portiegrootte is verkleind, de andere niet en krijgt in plaats daarvan te horen dat deze portiegrootte hetzelfde is als de hoeveelheid voedsel die ze in de vorige keer hebben geconsumeerd. sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke energie-inname na een vaste lunchmaaltijd
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na interventie toegediend
|
Hoeveelheid energie die wordt verbruikt door het lunchdessert
|
Binnen 30 minuten na interventie toegediend
|
|
Totale vertraagde energie-inname na de vaste lunchmaaltijd
Tijdsspanne: Binnen 10 uur na interventie toegediend
|
Hoeveelheid energie die wordt verbruikt uit de inname van de snackbox na de lunch, de dinermaaltijd, het dessert na het diner, de inname van de snackbox na het diner, de extra energie-inname
|
Binnen 10 uur na interventie toegediend
|
|
Totale energie-inname na de vaste lunchmaaltijd
Tijdsspanne: Binnen 10 uur na interventie toegediend
|
Hoeveelheid energie die wordt verbruikt uit het lunchdessert, de inname van een snackdoos na de lunch, de dinermaaltijd, het dessert na het diner, de inname van de snackdoos na het diner, de extra energie-inname
|
Binnen 10 uur na interventie toegediend
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van een snackbox na de lunch
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na interventie toegediend
|
De hoeveelheid energie die wordt verbruikt uit de snackdoos die wordt verbruikt tussen lunch en diner
|
Binnen 4 uur na interventie toegediend
|
|
Totale inname van de ad libitum dinermaaltijd
Tijdsspanne: Binnen 4-5 uur na interventie toegediend
|
Hoeveelheid energie die wordt verbruikt tijdens de dinermaaltijd
|
Binnen 4-5 uur na interventie toegediend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Portion size reduction study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .