ベンゾジアゼピンの減薬を強化するための簡単な認知行動療法 (CSTARS)
2026年2月2日 更新者：Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center
高齢者のベンゾジアゼピンの減薬を強化するための短期間の認知行動療法介入のパイロット
この臨床試験の目標は、プライマリケアの臨床医によって慢性ベンゾジアゼピンを処方された 20 人の高齢者 (65 歳以上) を対象に、認知行動療法による短期間のベンゾジアゼピン減薬介入の単群パイロット試験を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上のアメリカ人のほぼ 10% が毎年ベンゾジアゼピン (BZD) の処方を受けています。 BZD を慢性的に使用すると、高齢者は転倒、認知障害、機能低下、予防可能な入院、死亡のリスクが高まります。
調査研究の研究者らは、現在慢性BZDを服用している65歳以上の成人20人を対象に、介入の単群パイロット試験を実施する予定である。 目的は、混合手法を使用して洗練された処方解除介入の実現可能性/受け入れ可能性を評価することです。 介入終了時に、調査研究の研究者は参加者との調査と定性的インタビューを実施し、参加者の経験と介入の要素（受け入れ可能性、有用性、関連性、満足度など）に関するフィードバック、および将来の形式オプションに関する見解を取得します。 これらのデータと RE-AIM フレームワークを使用して、調査研究者は大規模なテストと実装に備えて介入をさらに改良します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BIDMC ヘルスケア アソシエイツ クリニックのプライマリケア医師によって慢性ベンゾジアゼピンが処方されている
除外基準:
- PCP オプトアウト
- 重度の不安症またはうつ病の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法によるベンゾジアゼピンの減薬
ベンゾジアゼピンの減薬を強化するための簡単な認知行動療法
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ベンゾジアゼピンの処方を強化するための簡単な認知行動療法 (薬剤師/臨床医/心理学者が指導) 10 週間のトライアル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 保持
時間枠：10週間の参加直後
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採用、維持（中退率 10% 未満）
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10週間の参加直後
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実現可能性: 介入の遵守
時間枠：10週間の参加直後
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介入遵守 (3 セッション中少なくとも 2 セッションで >75%)
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10週間の参加直後
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受け入れ可能性: 自由形式の定性面接
時間枠：10週間の参加直後
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漸減プロセスのサポートにおける有用性、特定のスキルとマインドフルネステクニックの使用、セッションの明確さ/長さ、有用性、継続計画、改善の提案、自由形式の定性インタビューを使用した代替セッション形式。
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10週間の参加直後
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ベンゾジアゼピンの使用の変化
時間枠：登録から介入の終了まで10週間で。
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患者が報告したベンゾジアゼピン投薬量は、ベースライン用量からの％変化によって測定された変化を伴います。
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登録から介入の終了まで10週間で。
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睡眠障害のスコアの変化
時間枠：登録から介入の終了まで10週間で。
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Promis Sleep Short Form 8B調査。
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登録から介入の終了まで10週間で。
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不安のスコアの変化
時間枠：登録から介入の終了まで10週間で。
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約束不安short form 8a調査。
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登録から介入の終了まで10週間で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作：7ポイントのリッカートスケールの質問で測定される自己効力感
時間枠：第0週および10週間の参加の直後
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7点リッカートスケールの質問：私はできると確信しています：ベンゾジアゼピンの用量を減らします。薬物なしで不安や不眠症を管理します。
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第0週および10週間の参加の直後
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動作：15ポイントの検証済みスケールで測定される先細りの意図
時間枠：第0週および10週間の参加の直後
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15ポイントの検証済みの選択肢の選択の素因（傾向）オプションへ：将来的には、睡眠/不安のためのベンゾジアゼピン薬を避けます（1 =いいえ、8 = UNSURE、15 = YES）
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第0週および10週間の参加の直後
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動作：7ポイントのリッカートスケールで測定されたベンゾジアゼピンの使用に関する態度
時間枠：第0週および10週間の参加の直後
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7点リッカートスケール：ベンゾジアゼピンの使用の削減は次のとおりです。有益な耐性;高優先度の優先度;価値がない。
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第0週および10週間の参加の直後
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行動：ベンゾジアゼピンのリスク/利点に関する知識真/誤った質問によって測定されます
時間枠：第0週および10週間の参加の直後
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ベンゾジアゼピンのリスク/利点に関する知識は、8つの真/誤った質問で評価されます
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第0週および10週間の参加の直後
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動作：7ポイントのリッカートスケールで測定されたベンゾジアザピン薬を使用する規範
時間枠：第0週および10週間の参加の直後
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睡眠/不安のためにベンゾジアゼピンを使用する：危険な安全。有益な耐性;快適な不安定;私の医師/家族は、ベンゾジアゼピンを使用する必要があると考えています。
薬以外の睡眠/不安に効果的な治療法があります。
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第0週および10週間の参加の直後
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電子健康記録レビューで測定された介入効果の持続可能性
時間枠：介入後最大6か月後
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ベンゾジアゼピンの用量削減の持続可能性、テーリングプログラムの完了後3および6か月での電子健康記録レビューによって特定された
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介入後最大6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gloria Yeh, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月8日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。