Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort kognitiv adfærdsterapi for at forbedre benzodiazepinbeskrivelsen (CSTARS)

2. februar 2026 opdateret af: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilot af en kort kognitiv adfærdsterapi-intervention for at forbedre benzodiazepinforskrivning hos ældre voksne

Målet med dette kliniske forsøg er at gennemføre et enkelt-arms pilotforsøg med en kort kognitiv adfærdsterapi-forstærket benzodiazepin-beskrivende intervention hos 20 ældre voksne (i alderen ≥65 år) ordineret kroniske benzodiazepiner af deres primære læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 10% af amerikanerne i alderen 65 år og ældre udfylder benzodiazepin (BZD) recepter årligt. Kronisk brug af BZD giver ældre voksne en øget risiko for fald, kognitiv svækkelse, funktionsnedgang, forebyggelige hospitalsindlæggelser og dødelighed.

Forskningsundersøgelsesforskere vil udføre et enkeltarms pilotforsøg med interventionen i 20 voksne i alderen 65 år og ældre, der i øjeblikket tager kroniske BZD'er. Formålet er at evaluere gennemførligheden/acceptabiliteten af ​​den raffinerede beskrivende intervention ved brug af blandede metoder. Ved afslutningen af ​​interventionen vil undersøgelsesforskere udføre undersøgelser og kvalitative interviews med deltagerne for at få feedback på deltagernes erfaringer og interventionskomponenter (f.eks. accept, anvendelighed, relevans, tilfredshed) samt synspunkter om fremtidige formatmuligheder. Ved at bruge disse data og RE-AIM-rammen vil undersøgelsesforskere yderligere forfine interventionen som forberedelse til test og implementering i større skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ordineret kroniske benzodiazepiner af deres primære læger på BIDMC Healthcare Associates Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • PCP opt-out
  • Alvorlig angst eller depressionssymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Benzodiazepinmedicin nedtrapper med kognitiv adfærdsterapi
Kort kognitiv adfærdsterapi for at forbedre benzodiazepinbeskrivelsen
Andet: Benzodiazepinmedicin nedtrapper med kognitiv adfærdsterapi
Kort kognitiv adfærdsterapi for at forbedre benzodiazepinbeskrivning (ledet af farmaceut/kliniker/psykolog) i løbet af et 10-ugers forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Fastholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Rekruttering, fastholdelse (<10 % frafald)
Umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Gennemførlighed: Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Interventionsoverholdelse (>75 % i mindst 2 ud af 3 sessioner)
Umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Acceptabilitet: Åbent kvalitativt interview
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Nytte til at understøtte nedtrapningsproces, brug af specifikke færdigheder og mindfulness-teknikker, klarhed/længde af sessioner, hjælpsomhed, planer om at fortsætte, forslag til forbedringer, alternative sessionsformater ved brug af åbent kvalitativt interview.
Umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Ændring i brug af benzodiazepin
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 10 uger.
Patientrapporterede benzodiazepinmedicindoser med ændring målt ved % ændring fra baseline-dosis.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 10 uger.
Ændring i søvnforstyrrelsesresultater
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 10 uger.
Promis Sleep Short Form 8b Survey.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 10 uger.
Ændring i angstresultater
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 10 uger.
Promis Angst Short Form 8A Survey.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd: Selveffektivitet målt ved 7-punkts Likert-skala spørgsmål
Tidsramme: Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
7-punkts Likert-skala Spørgsmål: Jeg er overbevist om, at jeg kan: reducere min benzodiazepin-dosis; Administrer angst og/eller søvnløshed uden medicin.
Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Adfærd: Intentioner om afsmalnende målt ved en 15-punkts valideret skala
Tidsramme: Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
15-punkts valideret foranstaltning For at vurdere ens valg disponering (tilbøjelighed) over for en mulighed: I fremtiden vil jeg undgå benzodiazepinmedicin til søvn/angst (1 = nej, 8 = usikker, 15 = ja)
Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Adfærd: Holdninger til benzodiazepinbrug målt ved 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
7-punkts Likert-skala: Reduktion af benzodiazepinbrug er: nødvendig-unødvendig; gavnlig-harmfuld; høj prioriteret lav prioritet; værdiløs brugfuld.
Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Adfærd: Viden om benzodiazepin Risiko/fordele målt ved sande/falske spørgsmål
Tidsramme: Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Viden om benzodiazepin Risici/fordele vurderes med 8 sande/falske spørgsmål
Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Adfærd: Normer for at bruge benzodiazapin-medicin målt ved 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Brug af benzodiazepiner til søvn/angst: risikabel sikker; gavnlig-harmfuld; Behageligt-unplaant; Min læge/familie tænker (r) jeg skulle bruge benzodiazepiner. Der er effektive behandlinger af anden søvn/angst end medicin.
Uge 0 og umiddelbart efter 10 ugers deltagelse
Bæredygtighed af interventionseffekt målt ved elektronisk sundhedsrekordgennemgang
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Bæredygtighed af benzodiazepin -dosisreduktion, identificeret ved elektronisk sundhedsrekordgennemgang efter 3 og 6 måneder efter afslutning af programmet
Op til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gloria Yeh, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000382

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner