Thérapie cognitivo-comportementale brève pour améliorer la déprescription des benzodiazépines (CSTARS)
2 février 2026 mis à jour par: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pilote d'une brève intervention de thérapie cognitivo-comportementale pour améliorer la déprescription des benzodiazépines chez les personnes âgées
Le but de cet essai clinique est de mener un essai pilote à un seul bras d'une brève intervention de déprescription de benzodiazépines améliorée par thérapie cognitivo-comportementale chez 20 personnes âgées (âgées de ≥ 65 ans) prescrites des benzodiazépines chroniques par leurs cliniciens de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 10 % des Américains âgés de 65 ans et plus remplissent leurs ordonnances de benzodiazépines (BZD) chaque année. L'utilisation chronique de BZD expose les personnes âgées à un risque accru de chutes, de troubles cognitifs, de déclin fonctionnel, d'hospitalisations évitables et de mortalité.
Les enquêteurs de l'étude de recherche mèneront un essai pilote à un seul bras de l'intervention chez 20 adultes âgés de 65 ans et plus prenant actuellement des BZD chroniques. L'objectif est d'évaluer la faisabilité/acceptabilité de l'intervention de déprescription raffinée en utilisant des méthodes mixtes. À la fin de l'intervention, les enquêteurs de l'étude de recherche mèneront des enquêtes et des entretiens qualitatifs avec les participants pour obtenir des commentaires sur l'expérience des participants et les composantes de l'intervention (par exemple, l'acceptabilité, l'utilité, la pertinence, la satisfaction) ainsi que des points de vue sur les futures options de format. À l'aide de ces données et du cadre RE-AIM, les enquêteurs de l'étude de recherche affineront davantage l'intervention en vue de tests et d'une mise en œuvre à plus grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Benzodiazépines chroniques prescrites par leurs cliniciens de soins primaires à la clinique BIDMC Healthcare Associates
Critère d'exclusion:
- Désinscription du PCP
- Symptômes sévères d’anxiété ou de dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réduction des médicaments aux benzodiazépines avec thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale brève pour améliorer la déprescription des benzodiazépines
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Brève thérapie cognitivo-comportementale pour améliorer la déprescription des benzodiazépines (dirigée par un pharmacien/clinicien/psychologue) sur un essai de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : rétention
Délai: Immédiatement après 10 semaines de participation
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Recrutement, rétention (<10 % d'abandon)
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Immédiatement après 10 semaines de participation
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Faisabilité : observance de l'intervention
Délai: Immédiatement après 10 semaines de participation
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Adhérence à l'intervention (> 75 % dans au moins 2 séances sur 3)
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Immédiatement après 10 semaines de participation
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Acceptabilité : Entretien qualitatif ouvert
Délai: Immédiatement après 10 semaines de participation
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Utilité pour soutenir le processus de réduction, utilisation de compétences spécifiques et de techniques de pleine conscience, clarté/durée des séances, utilité, projets de poursuite, suggestions d'améliorations, formats de séance alternatifs utilisant un entretien qualitatif ouvert.
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Immédiatement après 10 semaines de participation
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Changement dans l'utilisation de la benzodiazépine
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines.
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Les doses de médicaments benzodiazépines déclarées par le patient avec un changement mesuré par% de changement par rapport à la dose de base.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines.
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Changement des scores de perturbation du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines.
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Promis Sleep Short Form 8B Survey.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines.
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Changement dans les scores d'anxiété
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines.
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PROMIS ANXIOTE CROIS FORME 8A ENQUÊTE.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement: auto-efficacité mesurée par des questions à l'échelle de Likert à 7 points
Délai: Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Questions d'échelle de Likert à 7 points: Je suis convaincu que je peux: réduire ma dose de benzodiazépine; Gérez l'anxiété et / ou l'insomnie sans médicaments.
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Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Comportement: intentions sur le rétrécissement mesuré par une échelle validée de 15 points
Délai: Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Mesure validée en 15 points pour évaluer sa prédisposition de choix (penché) vers une option: à l'avenir, j'éviterai les médicaments de benzodiazépine pour le sommeil / l'anxiété (1 = non, 8 = incertain, 15 = oui)
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Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Comportement: attitudes sur l'utilisation de la benzodiazépine mesurée par échelle de Likert à 7 points
Délai: Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Échelle de Likert à 7 points: Réduire l'utilisation de la benzodiazépine est: nécessaire-non inutile; Bénéficiaire bénéfique; priorité haute priorité; sans valeur.
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Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Comportement: Connaissances sur le risque / avantages benzodiazépine mesurés par des questions vraies / fausses
Délai: Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Les connaissances sur les risques / avantages de benzodiazépine seront évalués avec 8 questions vraies / fausses
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Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Comportement: Normes d'utilisation des médicaments de benzodiazapine mesurés par échelle de Likert à 7 points
Délai: Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Utiliser des benzodiazépines pour le sommeil / l'anxiété: risque-sécurité; Bénéficiaire bénéfique; agréable-unsant; Mon médecin / ma famille pense (s) Je devrais utiliser des benzodiazépines.
Il existe des traitements efficaces pour le sommeil / anxiété autres que les médicaments.
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Semaine 0 et immédiatement après 10 semaines de participation
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Effet de durabilité de l'intervention mesuré par une revue électronique des dossiers de santé
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Durabilité de la réduction de la dose de benzodiazépine, identifiée par une revue des dossiers de santé électronique à 3 et 6 mois après l'achèvement du programme de rétrécissement
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gloria Yeh, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles anxieux
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000382
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .