简短的认知行为疗法可增强苯二氮卓类药物的减少处方 (CSTARS)
2026年2月2日 更新者：Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center
简短的认知行为治疗干预试点，以加强老年人苯二氮卓类药物的停用
本临床试验的目标是对 20 名由初级保健临床医生长期服用苯二氮卓类药物的老年人（年龄≥65 岁）进行一项单臂试点试验，对短暂的认知行为疗法增强苯二氮卓类药物停用干预进行干预。
研究概览
详细说明
每年有近 10% 的 65 岁及以上美国人服用苯二氮卓类药物 (BZD)。 长期使用 BZD 会增加老年人跌倒、认知障碍、功能下降、可预防的住院治疗和死亡的风险。
研究人员将对 20 名目前长期服用 BZD 的 65 岁及以上成年人进行单臂试点试验。 目的是评估使用混合方法的精细化处方干预的可行性/可接受性。 在干预结束时，研究调查人员将对参与者进行调查和定性访谈，以获得有关参与者体验和干预组成部分（例如可接受性、有用性、相关性、满意度）的反馈以及对未来格式选项的看法。 利用这些数据和 RE-AIM 框架，研究人员将进一步完善干预措施，为更大规模的测试和实施做好准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BIDMC Healthcare Associates Clinic 的初级保健临床医生开出慢性苯二氮卓类药物
排除标准：
- PCP 选择退出
- 严重的焦虑或抑郁症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法逐渐减量苯二氮卓类药物
简短的认知行为疗法可增强苯二氮卓类药物的减少处方
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在为期 10 周的试验中，通过简短的认知行为疗法来增强苯二氮卓类药物的处方（由药剂师/临床医生/心理学家领导）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：保留
大体时间：参与 10 周后立即
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招募、保留（<10% 流失）
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参与 10 周后立即
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可行性：干预依从性
大体时间：参与 10 周后立即
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干预依从性（3 次治疗中至少 2 次>75%）
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参与 10 周后立即
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可接受性：开放式定性访谈
大体时间：参与 10 周后立即
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在支持逐渐减少过程中的有用性、特定技能和正念技巧的使用、会议的清晰度/长度、帮助性、继续计划、改进建议、使用开放式定性访谈的替代会议形式。
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参与 10 周后立即
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更改苯二氮卓类
大体时间：从入学到10周的干预结束。
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患者报告的苯二氮卓类药物剂量的变化是根据基线剂量变化的变化。
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从入学到10周的干预结束。
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睡眠障碍分数的变化
大体时间：从入学到10周的干预结束。
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PROMIS睡眠简短表格8B调查。
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从入学到10周的干预结束。
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焦虑分数的变化
大体时间：从入学到10周的干预结束。
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PROMIS焦虑短期8A调查。
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从入学到10周的干预结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为：通过7点李克特量表问题衡量的自我效能感
大体时间：第0周，参与10周后立即
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7点李克特量表问题：我有信心可以：减少苯二氮卓剂量；在没有药物的情况下管理焦虑和/或失眠。
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第0周，参与10周后立即
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行为：以15分验证的量表测量的锥度意图
大体时间：第0周，参与10周后立即
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经过15点验证的措施，以评估一个人的选择倾向（倾斜）倾向于选择：将来我将避免使用苯二氮卓类药物的睡眠/焦虑（1 =否，8 =不确定，15 =是）
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第0周，参与10周后立即
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行为：以7点李克特量表测量的对苯二氮卓的态度
大体时间：第0周，参与10周后立即
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7点李克特量表：减少苯二氮卓的使用是：必要的无需；有益的伤害；高优先级优先级；毫无用处。
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第0周，参与10周后立即
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行为：关于苯二氮卓类风险/福利的知识，由True/False问题衡量
大体时间：第0周，参与10周后立即
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关于苯二氮卓类风险/福利的知识将通过8个True/False问题评估
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第0周，参与10周后立即
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行为：使用以7点李克特量表测量的苯并二氮嗪药物的规范
大体时间：第0周，参与10周后立即
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使用苯二氮卓类药物进行睡眠/焦虑：风险安全；有益的伤害；令人愉快的不同意；我的医生/家人认为我应该使用苯二氮卓类药物。
除药物以外，还有有效的睡眠/焦虑治疗方法。
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第0周，参与10周后立即
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通过电子健康记录审查衡量的干预效果的可持续性
大体时间：干预后长达6个月
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苯二氮卓剂量降低的可持续性，通过电子健康记录审查在逐渐减少计划完成后3和6个月确定
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干预后长达6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gloria Yeh, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月8日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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