Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka tehostaa bentsodiatsepiinien määrää (CSTARS)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
Lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian pilotti, jolla tehostetaan bentsodiatsepiinien määrää vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa yhden käden pilottitutkimus lyhyestä kognitiivis-käyttäytymisterapialla tehostetusta bentsodiatsepiinihoitoa heikentävästä interventiosta 20 vanhemmalla aikuisella (ikä ≥65 vuotta), joille heidän perusterveydenhuollon lääkärit ovat määränneet kroonisia bentsodiatsepiineja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 10 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista amerikkalaisista täyttää bentsodiatsepiini (BZD) -reseptin vuosittain. Krooninen BZD:n käyttö lisää iäkkäiden aikuisten riskiä kaatumisesta, kognitiivisista häiriöistä, toiminnan heikkenemisestä, ehkäistävissä olevista sairaalahoidoista ja kuolleisuudesta.
Tutkimustutkijat suorittavat yhden käden pilottikokeen interventiosta 20:llä 65-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla, jotka tällä hetkellä käyttävät kroonisia BZD-sairauksia. Tavoitteena on arvioida jalostetun depressiointervention toteutettavuutta/käytettävyyttä sekamenetelmillä. Intervention lopussa tutkimustutkijat tekevät kyselyjä ja laadullisia haastatteluja osallistujien kanssa saadakseen palautetta osallistujien kokemuksista ja interventiokomponenteista (esim. hyväksyttävyydestä, hyödyllisyydestä, merkityksellisyydestä, tyytyväisyydestä) sekä näkemyksiä tulevista muotovaihtoehdoista. Näiden tietojen ja RE-AIM-kehyksen avulla tutkimustutkijat hiovat interventiota edelleen valmistautuessaan laajempaan testaukseen ja toteutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BIDMC Healthcare Associates Clinicin perusterveydenhuollon kliinikon määräämät krooniset bentsodiatsepiinit
Poissulkemiskriteerit:
- PCP kieltäytyä
- Vakavat ahdistuneisuuden tai masennuksen oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bentsodiatsepiinilääkitys kapeneva kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka tehostaa bentsodiatsepiinien määrää
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia bentsodiatsepiinien määräämisen tehostamiseksi (johti farmaseutti/kliinikko/psykologi) 10 viikon kokeilujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Säilytys
Aikaikkuna: Heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
Rekrytointi, säilyttäminen (alle 10 % keskeyttämisestä)
|
Heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
Interventioon sitoutuminen (>75 % vähintään kahdessa kolmesta istunnosta)
|
Heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävä: Avoin laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
Hyödyllisyys kapenemisprosessin tukemisessa, tiettyjen taitojen ja mindfulness-tekniikoiden käyttö, istuntojen selkeys/pituus, avulias, jatkosuunnitelmat, parannusehdotukset, vaihtoehtoiset istuntomuodot avoimen laadullisen haastattelun avulla.
|
Heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Muutos bentsodiatsepiinin käytössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikossa.
|
Potilaan ilmoittamat bentsodiatsepiinilääkkeiden annokset muutoksella mitattuna prosentuaalinen muutos lähtötason annoksesta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikossa.
|
|
Muutos unihäiriöiden pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikossa.
|
Promis Sleep Short Form 8B -kysely.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikossa.
|
|
Ahdistuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikossa.
|
Promis -ahdistuksen lyhyt muoto 8a -kysely.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen: Itsetehokkuus mitattuna 7-pisteisillä Likert-asteikkokysymyksillä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
7-pisteinen Likert-asteikon kysymykset: Olen varma, että voin: vähentää bentsodiatsepiiniannokseni; Hallitse ahdistusta ja/tai unettomuutta ilman lääkkeitä.
|
Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen: kapenevan aikomukset mitattuna 15 pisteen validoidulla asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
15 pisteen validoitu toimenpide valinnan taipumuksen (taipumisen) arvioimiseksi vaihtoehtoa kohti: Vältä tulevaisuudessa bentsodiatsepiinilääkkeitä unta/ahdistusta varten (1 = ei, 8 = epävarma, 15 = kyllä)
|
Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen: Bentsodiatsepiinin käytön asenteet mitattuna 7-pisteellä Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
7-pisteinen Likert-asteikko: Bentsodiatsepiinin käytön vähentäminen on: tarpeeton-tarpeeton; hyödyllinen vahingollinen; korkean prioriteetin alhainen prioriteetti; Arvoton hyödyllinen.
|
Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen: Tiedot bentsodiatsepiiniriskistä/eduista, jotka mitataan tosi/vääriä kysymyksiä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
Tietoa bentsodiatsepiiniriskeistä/eduista arvioidaan 8 tosi/väärällä kysymyksellä
|
Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen: Bentsodiatsapiinilääkkeiden käytön normit, jotka mitataan 7-pisteellä Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
Bentsodiatsepiinien käyttäminen uneen/ahdistukseen: riskialttiinen; hyödyllinen vahingollinen; miellyttävä ja epäpuhtaus; Lääkärini/perheeni ajattelevat, että minun pitäisi käyttää bentsodiatsepiineja.
Muita unen/ahdistuksen hoitoja on tehokkaita hoitoja kuin lääkkeitä.
|
Viikko 0 ja heti 10 viikon osallistumisen jälkeen
|
|
Interventiovaikutuksen kestävyys mitattuna sähköisellä terveysrekisteröinnillä
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Bentsodiatsepiiniannoksen vähentämisen kestävyys, joka on tunnistettu sähköisen terveystietojen katsauksella 3 ja 6 kuukauden kuluttua kapenevan ohjelman valmistumisesta
|
Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria Yeh, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000382
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .