벤조디아제핀 처방 중단을 강화하기 위한 간략한 인지 행동 치료 (CSTARS)
2026년 2월 2일 업데이트: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
노인의 벤조디아제핀 처방 중단을 강화하기 위한 간단한 인지 행동 치료 중재의 파일럿
이 임상 시험의 목표는 일차 진료 의사가 만성 벤조디아제핀을 처방한 20명의 노인(65세 이상)을 대상으로 간단한 인지 행동 요법으로 강화된 벤조디아제핀 처방 중단 중재에 대한 단일군 파일럿 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상의 미국인 중 거의 10%가 매년 벤조디아제핀(BZD) 처방을 받습니다. BZD를 만성적으로 사용하면 노인의 낙상, 인지 장애, 기능 저하, 예방 가능한 입원 및 사망 위험이 높아집니다.
연구 조사 연구자들은 현재 만성 BZD를 복용하고 있는 65세 이상 성인 20명을 대상으로 중재에 대한 단일군 파일럿 시험을 실시할 예정입니다. 목표는 혼합 방법을 사용하여 세련된 처방 중단 개입의 타당성/수용성을 평가하는 것입니다. 중재가 끝나면 연구 조사관은 참가자와 설문 조사 및 질적 인터뷰를 실시하여 참가자 경험 및 중재 구성 요소(예: 수용성, 유용성, 관련성, 만족도)에 대한 피드백과 향후 형식 옵션에 대한 견해를 얻습니다. 연구 조사 조사관은 이러한 데이터와 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 대규모 테스트 및 구현에 대비하여 개입을 더욱 구체화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BIDMC Healthcare Associates Clinic의 일차 진료 의사가 만성 벤조디아제핀을 처방함
제외 기준:
- PCP 탈퇴
- 심한 불안이나 우울증 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료를 포함한 벤조디아제핀 약물 테이퍼
벤조디아제핀 처방 중단을 강화하기 위한 간략한 인지 행동 치료
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10주간의 시험을 통해 벤조디아제핀 처방 중단을 강화하기 위한 간략한 인지 행동 치료(약사/임상 의사/심리학자 주도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 보존
기간: 참여 10주 후 즉시
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채용, 유지(<10% 중퇴)
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참여 10주 후 즉시
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타당성: 개입 준수
기간: 참여 10주 후 즉시
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중재 준수(3개 세션 중 최소 2개 세션에서 >75%)
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참여 10주 후 즉시
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수용 가능성: 개방형 정성적 인터뷰
기간: 참여 10주 후 즉시
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테이퍼링 프로세스 지원에 대한 유용성, 특정 기술 및 마음챙김 기술 사용, 세션의 명확성/길이, 유용성, 계속 계획, 개선 제안, 개방형 질적 인터뷰를 사용한 대체 세션 형식.
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참여 10주 후 즉시
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벤조디아제핀 사용의 변화
기간: 10 주에 등록에서 개입 종료까지.
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기준선 복용량으로부터 % 변화에 의해 변화를 측정 한 환자-보고 된 벤조디아제핀 약물 용량.
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10 주에 등록에서 개입 종료까지.
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수면 장애 점수의 변화
기간: 10 주에 등록에서 개입 종료까지.
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Promis Sleep Short Form 8B 설문 조사.
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10 주에 등록에서 개입 종료까지.
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불안 점수의 변화
기간: 10 주에 등록에서 개입 종료까지.
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약속 불안 짧은 양식 8A 설문 조사.
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10 주에 등록에서 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 : 7 점 리 커트 척도 질문으로 측정 된 자기 효능
기간: 0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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7 포인트 리 커트 척도 질문 : 나는 할 수 있다고 확신합니다 : 벤조디아제핀 복용량을 줄입니다. 약물없이 불안 및/또는 불면증을 관리합니다.
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0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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행동 : 15 포인트 검증 된 척도로 측정 된 테이퍼링에 대한 의도
기간: 0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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15 포인트 검증 옵션에 대한 선택 소인 (기울기)을 평가하기위한 검증 된 측정 : 미래에 수면/불안에 대한 벤조디아제핀 약물을 피할 것입니다 (1 = 아니오, 8 = 확실하지 않음, 15 = 예).
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0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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행동 : 7 점 리 커트 척도로 측정 된 벤조디아제핀 사용에 대한 태도
기간: 0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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7 점 리 커트 척도 : 벤조디아제핀 사용 감소는 다음과 같습니다. 유익한 harmful; 우선 순위가 높은 우선 순위; 무가치 한.
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0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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행동 : 벤조디아제핀 위험/진정한 질문으로 측정 한 혜택에 대한 지식
기간: 0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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Benzodiazepine 위험/혜택에 대한 지식은 8 가지 진실/거짓 질문으로 평가됩니다.
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0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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행동 : 7 점 리 커트 척도로 측정 된 벤조디아자핀 약물 사용 규범
기간: 0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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수면/불안을 위해 벤조디아제핀 사용 : 위험한 안전; 유익한 harmful; 쾌적한 사람; 내 의사/가족은 벤조디아제핀을 사용해야한다고 생각합니다.
약물 이외의 수면/불안에 대한 효과적인 치료법이 있습니다.
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0 주차 및 10 주간의 참여 직후
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전자 건강 기록 검토에 의해 측정 된 중재 효과의 지속 가능성
기간: 개입 후 최대 6 개월
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테이퍼링 프로그램 완료 후 3 개월 및 6 개월에 전자 건강 기록 검토에 의해 확인 된 벤조디아제핀 용량 감소의 지속 가능성
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개입 후 최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Yeh, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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