会陰切開術の修復中に乳房に適用される温かいパッド
2025年2月3日 更新者：Asiye Tutca、Selcuk University
会陰切開修復中に乳房に当てた温パッドが母乳量、授乳意欲、母乳不足の認識に及ぼす影響
H1-1 仮説: 介入群の会陰切開修復中に乳房に当てられた温パッドは、対照群と比較して乳生産の増加に効果があると考えられます。
H1-2 仮説: 会陰切開修復中に介入群の乳房に当てた温パッドは、対照群と比較して授乳意欲を高める効果がある。
H1-3 仮説: 会陰切開修復中に介入群の乳房に当てた温パッドは、対照群と比較して母乳不足に対する母親の認識を軽減する効果がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、七面鳥、42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めての妊娠、
- 18歳以上の方は、
- トルコ語を話し、トルコ語で自分の考えを表現できます。
- 障害（視覚、聴覚など）がない方、
- 妊娠37週を超えて出産し、
- 正常分娩で会陰切開をした方、
- 胸には開いた傷はありませんが、
- 単胎妊娠で、
- コミュニケーションにオープンで、精神的にも感情的にも健康な女性。
除外基準:
- 就労に同意しない方
- 申請途中で何らかの理由で辞めたい方
- 産後出血を起こし、
- 産後合併症を発症した女性、
- 新生児集中治療室に赤ちゃんが入院している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
定期ケアを行いました。
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実験的：胸に貼る温パッド
出産した妊婦の会陰切開を修復する場合、電子レンジで 180 W で 1 分間加熱したパッドを各乳房に 20 分間貼り付けます。
温度計で測定したパッドの温度が最高40.5℃に達したときに塗布します。
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会陰切開術の修復中に乳房に温パッドを適用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介情報フォーム
時間枠：介入前
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導入情報フォームは研究者が文献に基づいて作成した15項目の調査票です。
導入情報フォームには、妊婦とそのパートナーの社会人口学的特徴に関する 10 問と、妊婦の産科的特徴に関する 5 問が含まれています。
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介入前
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産後の母乳の搾乳量と量に関する情報フォーム
時間枠：産後の最初の1時間以内に
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産後の母乳の搾乳量と量の情報フォームは、研究者が介入グループに 8 つの質問、対照グループに 6 つの質問をして評価することを目的としています。
質問は研究者によって作成されました。
研究者が定量的に測定し、記録する必要がある記述があります。
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産後の最初の1時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初産期母乳育児動機評価尺度 (PBMS)
時間枠：産後2時間目に
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この尺度は、2019年にAkçay氏とDemirgöz Bal氏によってトルコの妥当性と信頼性が確認され、Stockdaleらによって出版された。 2013年に。
PBMS は、初産婦の産後の授乳意欲を評価するために開発された 37 項目の尺度です。
この尺度には、「母乳育児に置かれている価値」、「自己効力感」、「助産師からのサポートの認識」、「成功への期待」という 4 つのサブディメンションがあります。
スケールの高いスコアは母乳育児のモチベーションが高いことを示し、スコアが低いと母乳育児のモチベーションが低いことを示します。
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産後2時間目に
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不十分なミルク供給に関する認識に関するアンケート
時間枠：産後2時間目に
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2001 年に McCarter-Spaulding と Kearney によって開発されたこの尺度は、母乳不足の認識を判断するための 6 つの質問で構成されています。
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、2014 年に Gökçeoğlu と Küçükoğlu によって実施されました。
尺度の最初の質問は、母親が自分の母乳が十分であると感じているかどうかを尋ね、「はい」または「いいえ」で答えます。
スケールに関する他の質問は、牛乳が不十分であるという認識を測定することを目的としています。
これらの質問は 0 から 10 のスケールで採点されます (「0」はミルクが完全に不十分であると認識されることを意味し、「10」はミルクが完全に十分であると認識されることを意味します)。
このスケールは 0 から 50 までのスコアを生成でき、合計スコアが高いほど、牛乳の適切性に対する認識が高まっていることを示します。
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産後2時間目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月25日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月6日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。