Almofadas quentes aplicadas na mama durante o reparo da episiotomia
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Asiye Tutca, Selcuk University
O efeito das almofadas quentes aplicadas na mama durante o reparo da episiotomia na quantidade de leite, na motivação para amamentar e na percepção de leite insuficiente
Hipótese H1-1: Almofadas quentes aplicadas na mama durante o reparo da episiotomia no grupo de intervenção terão efeito no aumento da produção de leite em comparação com o grupo controle.
Hipótese H1-2: Almofadas quentes aplicadas na mama do grupo de intervenção durante o reparo da episiotomia terão efeito no aumento da motivação para amamentar em comparação com o grupo controle.
Hipótese H1-3: Almofadas quentes aplicadas na mama do grupo intervenção durante o reparo da episiotomia terão efeito na redução da percepção da mãe de leite insuficiente em comparação ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira gravidez,
- Aqueles que têm 18 anos ou mais,
- Sabe falar turco e se expressar em turco,
- Não ter nenhuma deficiência (como visão, audição),
- Deu à luz após >37 semanas de gravidez,
- Que tiveram parto normal e fizeram episiotomia,
- Não há ferida aberta no peito,
- Uma gravidez única,
- Mulheres abertas à comunicação e saudáveis mental e emocionalmente.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordam em trabalhar
- Aqueles que desejam sair por qualquer motivo durante o processo de inscrição
- Tendo hemorragia pós-parto,
- Mulheres que desenvolvem alguma complicação pós-parto,
- Mulheres cujos bebês estão internados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Foi realizado um atendimento de rotina.
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Experimental: Almofadas quentes aplicadas no peito
Ao reparar a episiotomia de uma gestante que deu à luz, uma compressa aquecida em forno de micro-ondas a 180 W por 1 minuto é aplicada em cada mama por 20 minutos.
A aplicação é feita quando a temperatura da almofada, medida com termômetro, atinge no máximo 40,5 C.
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Aplicar uma almofada quente na mama durante o reparo da episiotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: pré-intervenção
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O Formulário de Informações Introdutórias é um formulário de pesquisa de 15 itens preparado por pesquisadores com base na literatura.
O Formulário de Informações Introdutórias inclui 10 questões sobre características sociodemográficas das gestantes e seus parceiros e 5 questões sobre características obstétricas das gestantes.
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pré-intervenção
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Formulário de Expressão e Quantidade de Leite Pós-Parto
Prazo: na primeira hora do pós-parto
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O Formulário de Informações sobre Expressão e Quantidade de Leite Pós-parto tem como objetivo ser avaliado pelos pesquisadores por meio de 8 perguntas ao grupo de intervenção e 6 perguntas ao grupo de controle.
As questões foram elaboradas pela pesquisadora.
Existem afirmações que precisam ser medidas quantitativamente e registradas pelo pesquisador.
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na primeira hora do pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Motivação para Amamentação Primípara (PBMS)
Prazo: na segunda hora do pós-parto
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A escala, cuja validade e confiabilidade turca foram confirmadas por Akçay e Demirgöz Bal em 2019, foi publicada por Stockdale et al. em 2013.
PBMS é uma escala de 37 itens desenvolvida para avaliar a motivação para amamentar pós-natal em primíparas.
A escala possui quatro subdimensões de “O valor dado à amamentação”, “Autoeficácia”, “Apoio percebido da parteira” e “Expectativa de sucesso”.
Pontuações altas na escala indicam alta motivação para amamentar, pontuações baixas indicam baixa motivação para amamentar.
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na segunda hora do pós-parto
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Questionário sobre Percepção de Oferta Insuficiente de Leite
Prazo: na segunda hora do pós-parto
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A escala, desenvolvida por McCarter-Spaulding e Kearney em 2001, é composta por 6 questões para determinar a percepção de leite materno insuficiente.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Gökçeoğlu e Küçükoğlu em 2014.
A primeira questão da escala pergunta se a mãe sente que o seu leite é suficiente e é respondida com “sim” ou “não”.
Outras questões da escala visam mensurar a percepção da inadequação do leite.
Estas questões são pontuadas numa escala de 0 a 10 ('0' significa que o leite é considerado completamente inadequado, '10' significa que o leite é considerado completamente suficiente).
A escala pode produzir pontuações de 0 a 50, e uma pontuação total mais alta indica uma percepção crescente da adequação do leite.
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na segunda hora do pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 223278001012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando em junho de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do IPD serão compartilhados com o investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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