Se aplican almohadillas calientes al seno durante la reparación de la episiotomía
3 de febrero de 2025 actualizado por: Asiye Tutca, Selcuk University
El efecto de las compresas calientes aplicadas sobre la mama durante la reparación de la episiotomía sobre la cantidad de leche, la motivación de la lactancia materna y la percepción de leche insuficiente
Hipótesis H1-1: La aplicación de compresas calientes en la mama durante la reparación de la episiotomía en el grupo de intervención tendrá un efecto sobre el aumento de la producción de leche en comparación con el grupo de control.
Hipótesis H1-2: La aplicación de almohadillas calientes en la mama del grupo de intervención durante la reparación de la episiotomía tendrá un efecto sobre el aumento de la motivación para amamantar en comparación con el grupo de control.
Hipótesis H1-3: Las almohadillas calientes aplicadas al seno del grupo de intervención durante la reparación de la episiotomía tendrán un efecto en reducir la percepción de la madre de leche insuficiente en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer embarazo,
- Los que tengan 18 años o más,
- Puede hablar turco y expresarse en turco.
- No tener ninguna discapacidad (como vista, oído),
- Dio a luz después de >37 semanas de embarazo,
- Que hayan tenido un parto normal y hayan tenido una episiotomía,
- No hay ninguna herida abierta en el pecho,
- Un embarazo único,
- Mujeres abiertas a la comunicación y sanas mental y emocionalmente.
Criterio de exclusión:
- Los que no aceptan trabajar.
- Aquellos que quieran irse por cualquier motivo durante el proceso de solicitud.
- Tener hemorragia posparto,
- Mujeres que desarrollan alguna complicación posparto,
- Mujeres cuyos bebés ingresan en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se realizó una atención de rutina.
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Experimental: Almohadillas calientes aplicadas al seno
Al reparar la episiotomía de una mujer embarazada que ha dado a luz, se aplica en cada seno durante 20 minutos una compresa calentada en un horno microondas a 180 W durante 1 minuto.
La aplicación se realiza cuando la temperatura de la almohadilla, medida con un termómetro, alcanza un máximo de 40,5 C.
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Aplicar una almohadilla tibia a un seno durante la reparación de la episiotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: preintervención
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El Formulario de información introductoria es un formulario de encuesta de 15 ítems preparado por investigadores basándose en la literatura.
El Formulario de Información Introductoria incluye 10 preguntas sobre características sociodemográficas de las mujeres embarazadas y sus parejas y 5 preguntas sobre características obstétricas de las mujeres embarazadas.
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preintervención
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Formulario de información sobre la cantidad y la extracción de leche posparto
Periodo de tiempo: en la primera hora en el posparto
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El formulario de información sobre la cantidad y la expresión de la leche posparto tiene como objetivo ser evaluado por investigadores haciendo 8 preguntas al grupo de intervención y 6 preguntas al grupo de control.
Las preguntas fueron preparadas por el investigador.
Hay afirmaciones que el investigador debe medir cuantitativamente y registrar.
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en la primera hora en el posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de motivación para la lactancia materna primípara (PBMS)
Periodo de tiempo: en la segunda hora en el posparto
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La escala, cuya validez y confiabilidad turcas fueron confirmadas por Akçay y Demirgöz Bal en 2019, fue publicada por Stockdale et al. en 2013.
PBMS es una escala de 37 ítems desarrollada para evaluar la motivación posnatal de la lactancia materna en primíparas.
La escala tiene cuatro subdimensiones: "El valor otorgado a la lactancia materna", "Autoeficacia", "Apoyo percibido por parte de la partera" y "Expectativa de éxito".
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta motivación para amamantar, las puntuaciones bajas indican una baja motivación para amamantar.
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en la segunda hora en el posparto
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Cuestionario de percepción de suministro insuficiente de leche
Periodo de tiempo: en la segunda hora en el posparto
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La escala, desarrollada por McCarter-Spaulding y Kearney en 2001, consta de 6 preguntas para determinar la percepción de leche materna insuficiente.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Gökçeoğlu y Küçükoğlu en 2014.
La primera pregunta de la escala pregunta si la madre siente que su leche es suficiente y se responde con "sí" o "no".
Otras preguntas de la escala tienen como objetivo medir la percepción de insuficiencia láctea.
Estas preguntas se puntúan en una escala de 0 a 10 ("0" significa que la leche se percibe como completamente inadecuada, "10" significa que la leche se percibe como completamente suficiente).
La escala puede producir puntuaciones de 0 a 50, y una puntuación total más alta indica una percepción cada vez mayor de la adecuación de la leche.
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en la segunda hora en el posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 223278001012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de junio de 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de IPD se compartirán con el investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .