Warme kussentjes aangebracht op de borst tijdens episiotomiereparatie
3 februari 2025 bijgewerkt door: Asiye Tutca, Selcuk University
Het effect van warme kussentjes die tijdens een episiotomie op de borst worden aangebracht op de hoeveelheid melk, de motivatie voor borstvoeding en de perceptie van onvoldoende melk
H1-1 Hypothese: Warme kussentjes die tijdens episiotomiereparatie op de borst worden aangebracht, zullen in de interventiegroep een effect hebben op het verhogen van de melkproductie vergeleken met de controlegroep.
H1-2 Hypothese: Warme kussentjes die tijdens episiotomiereparatie op de borst van de interventiegroep worden aangebracht, zullen een effect hebben op het vergroten van de motivatie voor borstvoeding in vergelijking met de controlegroep.
H1-3 Hypothese: Warme kussentjes die tijdens episiotomiereparatie op de borst van de interventiegroep worden aangebracht, zullen een effect hebben op het verminderen van de perceptie van de moeder van onvoldoende melk in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste zwangerschap,
- Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
- Kan Turks spreken en zich uitdrukken in het Turks,
- Geen enkele beperking heeft (zoals zien, horen),
- Bevallen na >37 weken zwangerschap,
- die een normale bevalling hebben gehad en een episiotomie hebben gehad,
- Er is geen open wond aan de borst,
- Een eenlingzwangerschap,
- Vrouwen die open staan voor communicatie en mentaal en emotioneel gezond zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet akkoord gaan met werken
- Degenen die om welke reden dan ook willen vertrekken tijdens het aanvraagproces
- Als u een postpartumbloeding heeft,
- Vrouwen die postpartumcomplicaties ontwikkelen,
- Vrouwen van wie de baby wordt opgenomen op de neonatale intensive care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd een routinebehandeling uitgevoerd.
|
|
|
Experimenteel: Warme kussentjes aangebracht op de borst
Bij het repareren van de episiotomie van een zwangere vrouw die is bevallen, wordt gedurende 20 minuten op elke borst een kussentje aangebracht dat gedurende 1 minuut in een magnetron op 180 W wordt verwarmd.
De toepassing vindt plaats wanneer de temperatuur van de pad, gemeten met een thermometer, maximaal 40,5 C bedraagt.
|
Een warm kussen op een borst aanbrengen tijdens episiotomiereparatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Het Inleidend Informatieformulier is een enquêteformulier met 15 items, opgesteld door onderzoekers op basis van de literatuur.
Het inleidende informatieformulier bevat tien vragen over sociaal-demografische kenmerken van zwangere vrouwen en hun partners en vijf vragen over obstetrische kenmerken van zwangere vrouwen.
|
pre-interventie
|
|
Informatieformulier over melkexpressie en hoeveelheid postpartum
Tijdsspanne: in het eerste uur van de postpartumperiode
|
Het informatieformulier voor postpartummelkafdrukking en -hoeveelheid is bedoeld om door onderzoekers te worden geëvalueerd door 8 vragen te stellen aan de interventiegroep en 6 vragen aan de controlegroep.
De vragen zijn door de onderzoeker opgesteld.
Er zijn uitspraken die kwantitatief gemeten en vastgelegd moeten worden door de onderzoeker.
|
in het eerste uur van de postpartumperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primipare Borstvoeding Motivatie Schaal (PBMS)
Tijdsspanne: in het tweede uur van de postpartumperiode
|
De schaal, waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid in 2019 werd bevestigd door Akçay en Demirgöz Bal, werd gepubliceerd door Stockdale et al. in 2013.
PBMS is een schaal met 37 items die is ontwikkeld om de postnatale motivatie voor borstvoeding bij primipara te evalueren.
De schaal kent vier subdimensies: ‘De waarde die aan borstvoeding wordt gehecht’, ‘Zelfeffectiviteit’, ‘Ervaren steun van de verloskundige’ en ‘Verwachting van succes’.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoge motivatie voor borstvoeding, lage scores op een lage motivatie voor borstvoeding.
|
in het tweede uur van de postpartumperiode
|
|
Vragenlijst perceptie van onvoldoende melkaanvoer
Tijdsspanne: in het tweede uur van de postpartumperiode
|
De schaal, ontwikkeld door McCarter-Spaulding en Kearney in 2001, bestaat uit 6 vragen om de perceptie van onvoldoende moedermelk te bepalen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden in 2014 uitgevoerd door Gökçeoğlu en Küçükoğlu.
De eerste vraag van de schaal vraagt of de moeder vindt dat haar melk voldoende is, en wordt beantwoord met 'ja' of 'nee'.
Andere vragen op de schaal zijn bedoeld om de perceptie van onvoldoende melk te meten.
Deze vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 10 ('0' betekent dat de melk als volledig onvoldoende wordt ervaren, '10' betekent dat de melk als volledig voldoende wordt ervaren).
De schaal kan scores opleveren van 0 tot 50, en een hogere totaalscore duidt op een toenemende perceptie van de toereikendheid van de melk.
|
in het tweede uur van de postpartumperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 223278001012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD zal worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf juni 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD-gegevens worden gedeeld met de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .