在会阴切开术修复期间将温暖的垫敷在乳房上
2025年2月3日 更新者：Asiye Tutca、Selcuk University
会阴切开修复术中乳房保暖垫对乳汁量、母乳喂养动机和乳汁不足感知的影响
H1-1假设：与对照组相比，干预组在会阴切开术修复过程中对乳房应用温热垫会增加产奶量。
H1-2 假设：与对照组相比，在会阴切开术修复过程中，在干预组的乳房上使用温热垫会增加母乳喂养的积极性。
H1-3假设：与对照组相比，在会阴切开术修复过程中，干预组在乳房上贴上温垫会减少母亲对乳汁不足的感觉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、火鸡、42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一次怀孕，
- 年满 18 岁或以上的人，
- 会说土耳其语并用土耳其语表达自己，
- 没有任何残疾（如视力、听力），
- 怀孕 > 37 周后分娩，
- 正常分娩并接受过会阴切开术的人，
- 乳房上没有开放性伤口，
- 单胎妊娠，
- 愿意沟通、心理和情感健康的女性。
排除标准：
- 那些不同意工作的人
- 申请过程中因任何原因想要离开的人
- 产后出血，
- 出现任何产后并发症的女性，
- 婴儿被送入新生儿重症监护室的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
进行了常规护理。
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实验性的：将温暖的垫子贴在乳房上
修复产后孕妇的会阴切开术时，将一块在微波炉中以 180W 加热 1 分钟的垫子敷在每个乳房上 20 分钟。
当用温度计测量的垫的温度达到最高 40.5°C 时进行涂抹。
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在会阴切开术修复期间将温热垫敷在乳房上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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介绍信息表
大体时间：预干预
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介绍性信息表是研究人员根据文献准备的包含 15 项的调查表。
介绍性信息表包括 10 个关于孕妇及其伴侣的社会人口特征的问题和 5 个关于孕妇产科特征的问题。
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预干预
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产后奶量及量信息表
大体时间：产后第一个小时
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产后乳汁及量信息表旨在由研究人员通过向干预组询问 8 个问题和向对照组询问 6 个问题来进行评估。
这些问题是由研究人员准备的。
有些陈述需要研究人员进行定量测量和记录。
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产后第一个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初产母乳喂养动机量表 (PBMS)
大体时间：产后第二个小时
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该量表由 Stockdale 等人发布，2019 年，Akçay 和 Demirgöz Bal 确认了该量表在土耳其语中的有效性和可靠性。 2013年。
PBMS 是一个包含 37 个项目的量表，旨在评估初产妇产后母乳喂养的动机。
该量表包含“母乳喂养的价值”、“自我效能”、“助产士的支持感”和“成功的期望”四个子维度。
该量表的高分表明母乳喂养动机高，低分表明母乳喂养动机低。
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产后第二个小时
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对母乳供应不足的看法问卷
大体时间：产后第二个小时
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该量表由 McCarter-Spaulding 和 Kearney 于 2001 年开发，包含 6 个问题，用于确定对母乳不足的看法。
该量表在土耳其的效度和信度由 Gökçeoğlu 和 Küçükoğlu 于 2014 年进行。
量表的第一个问题询问母亲是否觉得自己的乳汁充足，回答“是”或“否”。
该量表上的其他问题旨在衡量对牛奶不足的看法。
这些问题的评分范围为 0 到 10（“0”表示牛奶被认为完全不足，“10”表示牛奶被认为完全充足）。
该量表可以产生从 0 到 50 的分数，总分越高表明对牛奶充足度的认知度越高。
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产后第二个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月25日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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