Cuscinetti caldi applicati al seno durante la riparazione dell'episiotomia
3 febbraio 2025 aggiornato da: Asiye Tutca, Selcuk University
L'effetto dei tamponi caldi applicati al seno durante la riparazione dell'episiotomia sulla quantità di latte, sulla motivazione all'allattamento al seno e sulla percezione di latte insufficiente
Ipotesi H1-1: i tamponi caldi applicati al seno durante la riparazione dell'episiotomia nel gruppo di intervento avranno un effetto sull'aumento della produzione di latte rispetto al gruppo di controllo.
Ipotesi H1-2: I tamponi caldi applicati al seno del gruppo di intervento durante la riparazione dell'episiotomia avranno un effetto sull'aumento della motivazione all'allattamento al seno rispetto al gruppo di controllo.
Ipotesi H1-3: I tamponi caldi applicati al seno del gruppo di intervento durante la riparazione dell'episiotomia avranno un effetto nel ridurre la percezione della madre di latte insufficiente rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima gravidanza,
- Coloro che hanno 18 anni o più,
- Sa parlare turco ed esprimersi in turco,
- Non avere alcuna disabilità (come vista, udito),
- Ha partorito dopo >37 settimane di gravidanza,
- che hanno avuto un parto normale e hanno subito un'episiotomia,
- Non c'è ferita aperta sul petto,
- Una gravidanza singola,
- Donne aperte alla comunicazione e mentalmente ed emotivamente sane.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non accettano di lavorare
- Coloro che vogliono partire per qualsiasi motivo durante il processo di candidatura
- Avere un'emorragia postpartum,
- Donne che sviluppano complicazioni postpartum,
- Donne i cui bambini sono ricoverati nel reparto di terapia intensiva neonatale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
È stata eseguita una cura di routine.
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Sperimentale: Cuscinetti caldi applicati al seno
Quando si ripara l'episiotomia di una donna incinta che ha partorito, si applica su ciascun seno per 20 minuti un tampone riscaldato nel forno a microonde a 180 W per 1 minuto.
L'applicazione viene effettuata quando la temperatura del tampone, misurata con un termometro, raggiunge un massimo di 40,5 C.
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Applicazione di un tampone caldo su un seno durante la riparazione dell'episiotomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il modulo di informazioni introduttive è un modulo di sondaggio composto da 15 elementi preparato dai ricercatori sulla base della letteratura.
Il modulo di informazioni introduttive comprende 10 domande sulle caratteristiche socio-demografiche delle donne incinte e dei loro partner e 5 domande sulle caratteristiche ostetriche delle donne incinte.
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pre-intervento
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Modulo informativo sulla spremitura del latte postpartum e sulla quantità
Lasso di tempo: nella prima ora del periodo postpartum
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Il modulo informativo sull'espressione e sulla quantità del latte postpartum mira a essere valutato dai ricercatori ponendo 8 domande al gruppo di intervento e 6 domande al gruppo di controllo.
Le domande sono state preparate dal ricercatore.
Ci sono affermazioni che devono essere misurate quantitativamente e registrate dal ricercatore.
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nella prima ora del periodo postpartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della motivazione all'allattamento al seno delle primipare (PBMS)
Lasso di tempo: nella seconda ora del periodo postpartum
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La scala, la cui validità e affidabilità turca è stata confermata da Akçay e Demirgöz Bal nel 2019, è stata pubblicata da Stockdale et al. nel 2013.
PBMS è una scala di 37 item sviluppata per valutare la motivazione all'allattamento al seno postnatale nelle primipare.
La scala ha quattro sottodimensioni: "Il valore attribuito all'allattamento al seno", "Autoefficacia", "Sostegno percepito da parte dell'ostetrica" e "Aspettativa di successo".
I punteggi alti della scala indicano un’elevata motivazione all’allattamento al seno, i punteggi bassi indicano una bassa motivazione all’allattamento al seno.
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nella seconda ora del periodo postpartum
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Questionario sulla percezione dell'offerta di latte insufficiente
Lasso di tempo: nella seconda ora del periodo postpartum
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La scala, sviluppata da McCarter-Spaulding e Kearney nel 2001, è composta da 6 domande per determinare la percezione di una quantità di latte materno insufficiente.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Gökçeoğlu e Küçükoğlu nel 2014.
La prima domanda della scala chiede se la madre ritiene che il suo latte sia sufficiente e la risposta è "sì" o "no".
Altre domande sulla scala mirano a misurare la percezione dell’inadeguatezza del latte.
A queste domande viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 10 ("0" significa che il latte è percepito come completamente inadeguato, "10" significa che il latte è percepito come completamente sufficiente).
La scala può produrre punteggi da 0 a 50, e un punteggio totale più alto indica una crescente percezione dell’adeguatezza del latte.
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nella seconda ora del periodo postpartum
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 223278001012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
a partire da giugno 2024
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati IPD saranno condivisi con il ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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