Varme puder påført brystet under episiotomireparation
3. februar 2025 opdateret af: Asiye Tutca, Selcuk University
Effekten af varme puder på brystet under episiotomireparation på mængden af mælk, ammemotivation og opfattelsen af utilstrækkelig mælk
H1-1 Hypotese: Varme puder påført brystet under episiotomireparation i interventionsgruppen vil have en effekt på at øge mælkeproduktionen sammenlignet med kontrolgruppen.
H1-2 Hypotese: Varme bind påført brystet på interventionsgruppen under episiotomireparation vil have en effekt på at øge ammemotivationen sammenlignet med kontrolgruppen.
H1-3 Hypotese: Varme puder påført brystet på interventionsgruppen under episiotomireparation vil have en effekt på at reducere moderens opfattelse af utilstrækkelig mælk sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første graviditet,
- De, der er 18 år eller ældre,
- Kan tale tyrkisk og udtrykke sig på tyrkisk,
- ikke har noget handicap (såsom syn, hørelse),
- Fødte efter >37 ugers graviditet,
- Som har haft en normal fødsel og har fået en episiotomi,
- Der er intet åbent sår på brystet,
- En singleton graviditet,
- Kvinder, der er åbne for kommunikation og mentalt og følelsesmæssigt sunde.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke går med til at arbejde
- Dem, der ønsker at forlade af en eller anden grund under ansøgningsprocessen
- Har en blødning efter fødslen,
- Kvinder, der udvikler komplikationer efter fødslen,
- Kvinder, hvis babyer er indlagt på neonatal intensivafdeling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev udført rutinemæssig behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Varme puder påført brystet
Ved reparation af episiotomien af en gravid kvinde, der har født, påføres en pude opvarmet i en mikrobølgeovn ved 180 W i 1 minut på hvert bryst i 20 minutter.
Påføringen foretages, når pudens temperatur, målt med et termometer, når maksimalt 40,5 C.
|
Påføring af en varm pude på et bryst under episiotomireparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: præ-intervention
|
Introduktionsinformationsskemaet er et spørgeskema med 15 punkter, der er udarbejdet af forskere baseret på litteraturen.
Den indledende informationsformular indeholder 10 spørgsmål om sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder og deres partnere og 5 spørgsmål om obstetriske karakteristika for gravide.
|
præ-intervention
|
|
Formular til oplysning om mælkeudtryk og mængde efter fødslen
Tidsramme: i den første time i postpartum perioden
|
Postpartum mælkeekspression og mængdeinformationsskema har til formål at blive evalueret af forskere ved at stille 8 spørgsmål til interventionsgruppen og 6 spørgsmål til kontrolgruppen.
Spørgsmålene er udarbejdet af forskeren.
Der er udsagn, som skal måles kvantitativt og registreres af forskeren.
|
i den første time i postpartum perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primiparous Breastfeeding Motivation Scale (PBMS)
Tidsramme: i den anden time i postpartum perioden
|
Skalaen, hvis tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev bekræftet af Akçay og Demirgöz Bal i 2019, blev udgivet af Stockdale et al. i 2013.
PBMS er en skala med 37 punkter udviklet til at evaluere den postnatale ammemotivation i primipara.
Skalaen har fire underdimensioner af "Værdien tillagt amning", "Selveffektivitet", "Oplevet støtte fra jordemoderen" og "Forventning om succes".
Høje scores fra skalaen indikerer høj ammemotivation, lave scores indikerer lav ammemotivation.
|
i den anden time i postpartum perioden
|
|
Spørgeskema om opfattelse af utilstrækkelig mælkeforsyning
Tidsramme: i den anden time i postpartum perioden
|
Skalaen, udviklet af McCarter-Spaulding og Kearney i 2001, består af 6 spørgsmål til at bestemme opfattelsen af utilstrækkelig modermælk.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Gökçeoğlu og Küçükoğlu i 2014.
Det første spørgsmål på skalaen spørger, om moderen føler, at hendes mælk er tilstrækkelig, og besvares med 'ja' eller 'nej'.
Andre spørgsmål på skalaen har til formål at måle opfattelsen af mælkemangel.
Disse spørgsmål scores på en skala fra 0 til 10 ('0' betyder, at mælken opfattes som fuldstændig utilstrækkelig, '10' betyder, at mælken opfattes som fuldstændig tilstrækkelig).
Skalaen kan give score fra 0 til 50, og en højere totalscore indikerer en stigende opfattelse af mælketilstrækkelighed.
|
i den anden time i postpartum perioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 223278001012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD'en vil blive delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
starter i juni 2024
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-data vil blive delt med hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .