- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119646
Lämpimät pehmusteet kiinnitetty rintoihin episiotomiakorjauksen aikana
Episiotomiakorjauksen aikana rintoihin kiinnitettyjen lämpimien tyynyjen vaikutus maidon määrään, imetysmotivaatioon ja riittämättömän maidon havaitsemiseen
H1-1 Hypoteesi: Interventioryhmän episiotomiakorjauksen aikana rintaan laitetut lämpimät pehmusteet vaikuttavat maidontuotannon kasvuun verrattuna kontrolliryhmään.
H1-2 Hypoteesi: Episiotomiakorjauksen aikana interventioryhmän rintoihin kiinnitetyt lämpimät pehmusteet vaikuttavat imetysmotivaation lisääntymiseen verrokkiryhmään verrattuna.
H1-3 Hypoteesi: Episiotomiakorjauksen aikana interventioryhmän rintoihin kiinnitetyt lämpimät pehmusteet vähentävät äidin käsitystä maidon riittämättömyydestä kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus,
- 18 vuotta täyttäneet
- osaa puhua turkkia ja ilmaista itseään turkkiksi,
- Sinulla ei ole vammaa (kuten näkö-, kuulo-)
- Synnytti yli 37 raskausviikon jälkeen,
- jotka ovat synnyttäneet normaalisti ja joille on tehty episiotomia,
- Rinnassa ei ole avointa haavaa,
- Yksittäinen raskaus,
- Naiset, jotka ovat avoimia kommunikaatiolle ja henkisesti ja emotionaalisesti terveitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostu tekemään töitä
- Ne, jotka haluavat lähteä mistä tahansa syystä hakuprosessin aikana
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto,
- Naiset, joille kehittyy synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita,
- Naiset, joiden vauvat ovat vastasyntyneiden teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tehtiin rutiinihoito.
|
|
|
Kokeellinen: Rintoihin kiinnitetyt lämpimät pehmusteet
Kun synnyttäneen raskaana olevan naisen episiotomiaa korjataan, kumpaankin rintaan asetetaan 20 minuutiksi mikroaaltouunissa 180 W teholla 1 minuutti kuumennettu pehmuste.
Levitys tehdään, kun tyynyn lämpötila lämpömittarilla mitattuna saavuttaa maksimissaan 40,5 C.
|
Lämpimän tyynyn asettaminen rintaan episiotomiakorjauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Introductory Information Form on tutkijoiden kirjallisuuden pohjalta laatima 15 kohdan kyselylomake.
Alkutietolomake sisältää 10 kysymystä raskaana olevien naisten ja heidän kumppaniensa sosio-demografisista ominaisuuksista ja 5 kysymystä raskaana olevien naisten synnytysominaisuuksista.
|
ennen interventiota
|
|
Synnytyksen jälkeinen maidon ilmaisu- ja määrätietolomake
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen maidon ilmaisu- ja määrätietolomake on tarkoitettu tutkijoiden arvioitavaksi esittämällä 8 kysymystä interventioryhmälle ja 6 kysymystä kontrolliryhmälle.
Kysymykset on laatinut tutkija.
On lausuntoja, jotka on mitattava kvantitatiivisesti ja kirjattava tutkijan toimesta.
|
ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen imetyksen motivaatioasteikko (PBMS)
Aikaikkuna: toisella tunnilla synnytyksen jälkeen
|
Asteikko, jonka turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vahvistivat Akçay ja Demirgöz Bal vuonna 2019, julkaisivat Stockdale et al. vuonna 2013.
PBMS on 37 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan primiparan synnytyksen jälkeistä imetysmotivaatiota.
Asteikko sisältää neljä alaulottuvuutta: "Imetyksen arvo", "Itsetehokkuus", "Kätilön koettu tuki" ja "Menestyksen odotukset".
Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa imetysmotivaatiota, alhaiset pisteet matalaa imetysmotivaatiota.
|
toisella tunnilla synnytyksen jälkeen
|
|
Riittämättömän maidonsaannin käsitys -kyselylomake
Aikaikkuna: toisella tunnilla synnytyksen jälkeen
|
McCarter-Spauldingin ja Kearneyn vuonna 2001 kehittämä asteikko koostuu kuudesta kysymyksestä, joilla määritetään rintamaidon riittämättömyys.
Gökçeoğlu ja Küçükoğlu suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2014.
Asteikon ensimmäinen kysymys kysyy, kokeeko äidin maito riittävän, ja siihen vastataan "kyllä" tai "ei".
Muut asteikon kysymykset pyrkivät mittaamaan käsitystä maidon riittämättömyydestä.
Nämä kysymykset pisteytetään asteikolla 0-10 ('0' tarkoittaa, että maito koetaan täysin riittämättömäksi, '10' tarkoittaa, että maito koetaan täysin riittäväksi).
Asteikko voi tuottaa arvoja 0–50, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa kasvavaa käsitystä maidon riittävyydestä.
|
toisella tunnilla synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 223278001012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .