Теплые подушечки, прикладываемые к груди во время эпизиотомии
3 февраля 2025 г. обновлено: Asiye Tutca, Selcuk University
Влияние теплых подушечек, приложенных к груди во время эпизиотомии, на количество молока, мотивацию грудного вскармливания и восприятие недостаточности молока
Гипотеза H1-1: Теплые подушечки, приложенные к груди во время эпизиотомии в экспериментальной группе, окажут влияние на увеличение выработки молока по сравнению с контрольной группой.
Гипотеза H1-2: Теплые подушечки, наложенные на грудь экспериментальной группы во время эпизиотомии, повысят мотивацию к грудному вскармливанию по сравнению с контрольной группой.
H1-3 Гипотеза: Теплые подушечки, приложенные к груди в экспериментальной группе во время эпизиотомии, будут способствовать уменьшению восприятия матерью недостаточности молока по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первая беременность,
- Те, кому 18 лет и старше,
- Может говорить по-турецки и выражать свои мысли на турецком языке,
- Не иметь каких-либо нарушений (например, зрения, слуха),
- Родила после >37 недель беременности,
- У тех, кто родил нормально и перенес эпизиотомию,
- На груди нет открытой раны,
- Одноплодная беременность,
- Женщины, открытые к общению и психически и эмоционально здоровые.
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен работать
- Те, кто хочет уйти по какой-либо причине во время процесса подачи заявления
- Имея послеродовое кровотечение,
- Женщины, у которых развиваются послеродовые осложнения,
- Женщины, чьи дети помещены в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Проведен обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Теплые подушечки, приложенные к груди
При восстановлении эпизиотомии у беременной, родившей, к каждой груди на 20 минут прикладывают подушечку, разогретую в микроволновой печи при мощности 180 Вт на 1 минуту.
Нанесение производится, когда температура подушечки, измеренная термометром, достигает максимум 40,5°С.
|
Прикладывание теплой подушечки к груди во время эпизиотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Форма вводной информации представляет собой форму опроса из 15 пунктов, подготовленную исследователями на основе литературы.
Вводная информационная форма включает 10 вопросов о социально-демографических характеристиках беременных женщин и их партнеров и 5 вопросов об акушерских характеристиках беременных женщин.
|
предварительное вмешательство
|
|
Форма с информацией о сцеживании и количестве послеродового молока
Временное ограничение: в первый час послеродового периода
|
Форма с информацией о сцеживании и количестве послеродового молока предназначена для оценки исследователями путем задания 8 вопросов группе вмешательства и 6 вопросов контрольной группе.
Вопросы были подготовлены исследователем.
Есть утверждения, которые необходимо измерить количественно и записать исследователю.
|
в первый час послеродового периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мотивации к грудному вскармливанию первородящих (PBMS)
Временное ограничение: во втором часу в послеродовом периоде
|
Шкала, валидность и надежность которой на турецком языке была подтверждена Акчаем и Демиргезом Балом в 2019 году, была опубликована Stockdale et al. в 2013.
PBMS — это шкала из 37 пунктов, разработанная для оценки послеродовой мотивации грудного вскармливания у первородящих.
Шкала имеет четыре подизмерения: «Ценность грудного вскармливания», «Самоэффективность», «Ощущаемая поддержка со стороны акушерки» и «Ожидание успеха».
Высокие баллы по шкале указывают на высокую мотивацию к грудному вскармливанию, низкие — на низкую мотивацию к грудному вскармливанию.
|
во втором часу в послеродовом периоде
|
|
Вопросник «Восприятие недостаточного количества молока»
Временное ограничение: во втором часу в послеродовом периоде
|
Шкала, разработанная МакКартером-Сполдингом и Кирни в 2001 году, состоит из 6 вопросов для определения восприятия недостаточности грудного молока.
Валидность и надежность шкалы в Турции была проверена Гёкчеоглу и Кючукоглу в 2014 году.
Первый вопрос шкалы спрашивает, считает ли мать, что у нее достаточно молока, и отвечает «да» или «нет».
Другие вопросы шкалы направлены на измерение восприятия недостаточности молока.
Эти вопросы оцениваются по шкале от 0 до 10 («0» означает, что молока совершенно недостаточно, «10» означает, что молока вполне достаточно).
Шкала может давать баллы от 0 до 50, а более высокий общий балл указывает на растущее восприятие достаточности молока.
|
во втором часу в послеродовом периоде
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- An official position statement of the Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses. Breastfeeding and the Use of Human Milk. Nurs Womens Health. 2021 Oct;25(5):e4-e8. doi: 10.1016/j.nwh.2021.06.005. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Gökçeoğlu, E. ve Küçükoğlu, S. (2018). Validity and Reliability Study of Perception of Insufficient Milk Supply Questionnaire for Turkish Society. International Journal of Innovative Research and Reviews, 2(2), 15-20.
- Lin, L. ve Zhang, T. (2011). Playing exergames in the classroom: Pre-service teachers' motivation, passion, effort, and perspectives. JTATE, 19(3), 243-260.
- McCarter-Spaulding DE, Kearney MH. Parenting self-efficacy and perception of insufficient breast milk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Sep-Oct;30(5):515-22. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01571.x.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Saus-Ortega C. Promoting correct positioning and attachment in breastfeeding infants born by section cesarean in the La Fe Hospital in Spain: a best-practice implementation project. JBI Evid Implement. 2020 Sep;18(3):297-307. doi: 10.1097/XEB.0000000000000230.
- Stockdale J, Sinclair M, Kernohan G, McCrum-Gardner E, Keller J. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e82976. doi: 10.1371/journal.pone.0082976. eCollection 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 223278001012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет передан другим исследователям.
Сроки обмена IPD
начиная с июня 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные IPD будут переданы главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .