Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepłe podkładki przykładane do piersi podczas zabiegu nacięcia krocza

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Asiye Tutca, Selcuk University

Wpływ ciepłych wkładek przykładanych do piersi podczas zabiegu nacięcia krocza na ilość mleka, motywację do karmienia piersią i percepcję niedostatecznej ilości mleka

H1-1 Hipoteza: Ciepłe okłady przyłożone do piersi podczas zabiegu nacięcia krocza w grupie interwencyjnej będą miały wpływ na zwiększenie produkcji mleka w porównaniu z grupą kontrolną.

H1-2 Hipoteza: Ciepłe podkładki przyłożone do piersi grupy interwencyjnej podczas zabiegu nacięcia krocza będą miały wpływ na zwiększenie motywacji do karmienia piersią w porównaniu z grupą kontrolną.

H1-3 Hipoteza: Ciepłe podkładki przyłożone do piersi grupy interwencyjnej podczas zabiegu nacięcia krocza będą miały wpływ na zmniejszenie odczuwania przez matkę niewystarczającej ilości mleka w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk, 42130
        • Rekrutacyjny
        • Selçuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asiye TUTCA, Midwife

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza ciąża,
  • Osoby, które ukończyły 18 lat,
  • Potrafi mówić po turecku i wyrażać się po turecku,
  • Nie posiadasz żadnych niepełnosprawności (takich jak wzrok, słuch),
  • Urodziła po >37 tygodniu ciąży,
  • które urodziły się normalnie i przeszły nacięcie krocza,
  • Na piersi nie ma otwartej rany,
  • Ciąża pojedyncza,
  • Kobiet otwartych na komunikację, zdrowych psychicznie i emocjonalnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie zgadzają się na pracę
  • Ci, którzy chcą wyjechać z jakiegokolwiek powodu w trakcie procesu aplikacyjnego
  • Mając krwotok poporodowy,
  • Kobiety, u których wystąpią jakiekolwiek powikłania poporodowe,
  • Kobiety, których dzieci są przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzono rutynową pielęgnację.
Eksperymentalny: Ciepłe podkładki przykładane do piersi
Podczas naprawy nacięcia krocza u kobiety ciężarnej, która urodziła, na każdą pierś nakłada się podkładkę podgrzewaną w kuchence mikrofalowej o mocy 180 W przez 1 minutę na 20 minut. Aplikację wykonuje się, gdy temperatura płatka mierzona termometrem osiągnie maksymalnie 40,5°C.
Przyłożenie ciepłego okładu do piersi podczas zabiegu nacięcia krocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: przed interwencją
Formularz informacji wstępnych to 15-elementowy formularz ankiety przygotowany przez badaczy na podstawie literatury. Formularz informacji wstępnych zawiera 10 pytań dotyczących cech społeczno-demograficznych kobiet w ciąży i ich partnerów oraz 5 pytań dotyczących cech położniczych kobiet w ciąży.
przed interwencją
Formularz informacji o odciąganiu i ilości mleka poporodowego
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie okresu poporodowego
Formularz informacji o odciąganiu i ilości mleka poporodowego ma zostać oceniony przez badaczy poprzez zadanie 8 pytań grupie interwencyjnej i 6 pytań grupie kontrolnej. Pytania zostały przygotowane przez badacza. Istnieją stwierdzenia, które badacz musi zmierzyć ilościowo i zapisać.
w pierwszej godzinie okresu poporodowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Motywacji do Karmienia Piersią Pierworódek (PBMS)
Ramy czasowe: w drugiej godzinie okresu poporodowego
Skala, której turecka trafność i rzetelność została potwierdzona przez Akçay i Demirgöz Bal w 2019 r., została opublikowana przez Stockdale et al. w 2013. PBMS to 37-punktowa skala opracowana w celu oceny motywacji pierworódek do karmienia piersią po porodzie. Skala składa się z czterech podwymiarów: „Wartość karmienia piersią”, „Poczucie własnej skuteczności”, „Postrzegane wsparcie ze strony położnej” i „Oczekiwanie sukcesu”. Wysokie wyniki skali wskazują na wysoką motywację do karmienia piersią, niskie wyniki wskazują na niską motywację do karmienia piersią.
w drugiej godzinie okresu poporodowego
Kwestionariusz dotyczący postrzegania niewystarczającej podaży mleka
Ramy czasowe: w drugiej godzinie okresu poporodowego
Skala opracowana przez McCarter-Spaulding i Kearney w 2001 roku składa się z 6 pytań mających na celu określenie postrzegania niewystarczającej ilości mleka matki. Trafność i rzetelność skali w Turcji przeprowadzili Gökçeoğlu i Küçükoğlu w 2014 roku. Pierwsze pytanie na skali dotyczy tego, czy matka uważa, że ​​jej mleko jest wystarczające, i odpowiada na nią „tak” lub „nie”. Inne pytania na skali mają na celu zmierzenie postrzegania niedoborów mleka. Pytania te oceniane są w skali od 0 do 10 („0” oznacza, że ​​mleko jest postrzegane jako całkowicie niewystarczające, „10” oznacza, że ​​mleko jest postrzegane jako całkowicie wystarczające). Skala może dawać wyniki od 0 do 50, a wyższy wynik całkowity wskazuje na rosnące postrzeganie adekwatności mleka.
w drugiej godzinie okresu poporodowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 223278001012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od czerwca 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane IPD zostaną udostępnione głównemu badaczowi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj