Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varma kuddar applicerade på bröstet under episiotomireparation

3 februari 2025 uppdaterad av: Asiye Tutca, Selcuk University

Effekten av varma kuddar som appliceras på bröstet under episiotomireparation på mängden mjölk, amningsmotivation och uppfattningen av otillräcklig mjölk

H1-1 Hypotes: Varma dynor som appliceras på bröstet under episiotomireparation i interventionsgruppen kommer att ha en effekt på att öka mjölkproduktionen jämfört med kontrollgruppen.

H1-2 Hypotes: Varma kuddar som appliceras på bröstet på interventionsgruppen under episiotomireparation kommer att ha en effekt på att öka amningsmotivationen jämfört med kontrollgruppen.

H1-3 Hypotes: Varma kuddar som appliceras på bröstet på interventionsgruppen under episiotomireparation kommer att ha en effekt på att minska moderns uppfattning om otillräcklig mjölk jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkon, 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första graviditeten,
  • De som är 18 år eller äldre,
  • Kan tala turkiska och uttrycka sig på turkiska,
  • inte har något funktionshinder (såsom syn, hörsel),
  • Födde barn efter >37 veckors graviditet,
  • som har haft en normal förlossning och har genomgått en episiotomi,
  • Det finns inget öppet sår på bröstet,
  • En ensam graviditet,
  • Kvinnor som är öppna för kommunikation och mentalt och känslomässigt friska.

Exklusions kriterier:

  • De som inte går med på att jobba
  • De som vill lämna av någon anledning under ansökningsprocessen
  • Har en blödning efter förlossningen,
  • Kvinnor som utvecklar komplikationer efter förlossningen,
  • Kvinnor vars barn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
En rutinmässig vård utfördes.
Experimentell: Varma kuddar appliceras på bröstet
När man reparerar episiotomin hos en gravid kvinna som har fött barn, appliceras en dyna uppvärmd i en mikrovågsugn vid 180 W i 1 minut på varje bröst i 20 minuter. Appliceringen görs när dynans temperatur, mätt med termometer, når maximalt 40,5 C.
Övrig: Varma kuddar appliceras på bröstet
Applicera en varm kudde på ett bröst under episiotomireparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande informationsformulär
Tidsram: föringripande
Introduktionsinformationsformuläret är ett formulär med 15 artiklar som utarbetats av forskare utifrån litteraturen. Det inledande informationsformuläret innehåller 10 frågor om sociodemografiska egenskaper hos gravida kvinnor och deras partners och 5 frågor om obstetriska egenskaper hos gravida kvinnor.
föringripande
Mjölkuttryck efter förlossning och information om mängd
Tidsram: under den första timmen efter förlossningen
Postpartum Mjölkuttryck och mängdinformationsformulär syftar till att utvärderas av forskare genom att ställa 8 frågor till interventionsgruppen och 6 frågor till kontrollgruppen. Frågorna förbereddes av forskaren. Det finns påståenden som behöver mätas kvantitativt och registreras av forskaren.
under den första timmen efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primiparous Breastfeeding Motivation Scale (PBMS)
Tidsram: under den andra timmen efter förlossningen
Skalan, vars turkiska giltighet och tillförlitlighet bekräftades av Akçay och Demirgöz Bal 2019, publicerades av Stockdale et al. under 2013. PBMS är en skala med 37 punkter utvecklad för att utvärdera den postnatala amningsmotivationen i primipara. Skalan har fyra deldimensioner av "Värdet som läggs på amning", "Self-efficacy", "Upplevt stöd från barnmorskan" och "Förväntning om framgång". Höga poäng från skalan indikerar hög amningsmotivation, låga poäng indikerar låg amningsmotivation.
under den andra timmen efter förlossningen
Frågeformulär om uppfattning om otillräcklig mjölktillförsel
Tidsram: under den andra timmen efter förlossningen
Skalan, utvecklad av McCarter-Spaulding och Kearney 2001, består av 6 frågor för att bestämma uppfattningen om otillräcklig bröstmjölk. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan genomfördes av Gökçeoğlu och Küçükoğlu 2014. Den första frågan på skalan frågar om mamman tycker att hennes mjölk är tillräcklig och besvaras med 'ja' eller 'nej'. Andra frågor på skalan syftar till att mäta uppfattningen om mjölkbrist. Dessa frågor poängsätts på en skala från 0 till 10 ('0' betyder att mjölken upplevs som helt otillräcklig, '10' betyder att mjölken upplevs som helt tillräcklig). Skalan kan ge poäng från 0 till 50, och en högre totalpoäng indikerar en ökande uppfattning om mjölktillräcklighet.
under den andra timmen efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Samarbetspartners

Lansinoh Laboratories

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 223278001012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

med start i juni 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-data kommer att delas med huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera