Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varme puter påført brystet under episiotomi-reparasjon

3. februar 2025 oppdatert av: Asiye Tutca, Selcuk University

Effekten av varme puter på brystet under episiotomi-reparasjon på melkemengden, ammemotivasjon og oppfatningen av utilstrekkelig melk

H1-1 Hypotese: Varme puter påført brystet under episiotomireparasjon i intervensjonsgruppen vil ha effekt på å øke melkeproduksjonen sammenlignet med kontrollgruppen.

H1-2 Hypotese: Varme puter påført brystet til intervensjonsgruppen under episiotomireparasjon vil ha effekt på å øke ammemotivasjonen sammenlignet med kontrollgruppen.

H1-3 Hypotese: Varme puter påført brystet til intervensjonsgruppen under episiotomireparasjon vil ha en effekt på å redusere mors oppfatning av utilstrekkelig melk sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første graviditet,
  • De som er 18 år eller eldre,
  • Kan snakke tyrkisk og uttrykke seg på tyrkisk,
  • ikke har noen funksjonshemming (som syn, hørsel),
  • Født etter >37 uker med graviditet,
  • Som har hatt en normal fødsel og har hatt en episiotomi,
  • Det er ikke noe åpent sår på brystet,
  • En enslig graviditet,
  • Kvinner som er åpne for kommunikasjon og mentalt og følelsesmessig sunne.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke takker ja til å jobbe
  • De som ønsker å gå av en eller annen grunn under søknadsprosessen
  • Har blødninger etter fødselen,
  • Kvinner som utvikler komplikasjoner etter fødselen,
  • Kvinner hvis babyer er innlagt på neonatal intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble utført rutinemessig behandling.
Eksperimentell: Varme puter påført brystet
Ved reparasjon av episiotomien til en gravid kvinne som har født, påføres en pute oppvarmet i en mikrobølgeovn ved 180 W i 1 minutt på hvert bryst i 20 minutter. Påføringen gjøres når temperaturen på puten, målt med et termometer, når maksimalt 40,5 C.
Annen: Varme puter påført brystet
Påføring av en varm pute på et bryst under episiotomi-reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: forhåndsinngrep
Introduksjonsinformasjonsskjemaet er et 15-elements spørreskjema utarbeidet av forskere basert på litteraturen. Skjemaet for innledende informasjon inneholder 10 spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn ved gravide kvinner og deres partnere og 5 spørsmål om obstetriske kjennetegn ved gravide.
forhåndsinngrep
Skjema for melkeuttrykk og mengdeinformasjon etter fødsel
Tidsramme: i den første timen i postpartum perioden
Form for melkeuttrykk og mengdeinformasjon etter fødsel har som mål å bli evaluert av forskere ved å stille 8 spørsmål til intervensjonsgruppen og 6 spørsmål til kontrollgruppen. Spørsmålene ble utarbeidet av forskeren. Det er utsagn som må måles kvantitativt og registreres av forskeren.
i den første timen i postpartum perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primiparous Breastfeeding Motivation Scale (PBMS)
Tidsramme: i den andre timen i postpartum perioden
Skalaen, hvis tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble bekreftet av Akçay og Demirgöz Bal i 2019, ble publisert av Stockdale et al. i 2013. PBMS er en skala med 37 punkter utviklet for å evaluere motivasjonen for amme etter fødsel i primipara. Skalaen har fire underdimensjoner av «Verdien som settes på amming», «Selveffektivitet», «Opplevd støtte fra jordmor» og «Forventning om suksess». Høy skår fra skalaen indikerer høy ammemotivasjon, lav skår indikerer lav ammemotivasjon.
i den andre timen i postpartum perioden
Spørreskjema for oppfatning av utilstrekkelig melkeforsyning
Tidsramme: i den andre timen i postpartum perioden
Skalaen, utviklet av McCarter-Spaulding og Kearney i 2001, består av 6 spørsmål for å bestemme oppfatningen av utilstrekkelig morsmelk. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Gökçeoğlu og Küçükoğlu i 2014. Det første spørsmålet på skalaen spør om mor føler at melken hennes er tilstrekkelig, og blir besvart med "ja" eller "nei". Andre spørsmål på skalaen tar sikte på å måle oppfatningen av melkemangel. Disse spørsmålene skåres på en skala fra 0 til 10 ('0' betyr at melken oppleves som helt utilstrekkelig, '10' betyr at melken oppleves som helt tilstrekkelig). Skalaen kan gi skårer fra 0 til 50, og en høyere totalskår indikerer en økende oppfatning av melketilstrekkelighet.
i den andre timen i postpartum perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Samarbeidspartnere

Lansinoh Laboratories

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 223278001012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

starter i juni 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-data vil bli delt med hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere