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けいれん性てんかん重積状態を伴う心臓損傷

2023年11月5日 更新者:Christin Emad Ragheb、Assiut University

心臓損傷と小児のけいれん性重積てんかんとの関係

  1. けいれん性てんかん重積状態 (CSE) で入院した患者の臨床プロフィール、心臓の評価、転帰に対する心臓損傷の影響を判断します。
  2. 発作に関連する心臓のリズムと伝導異常の頻度を分析し、危険因子と関連する臨床的特徴を判断します。
  3. てんかん発作における ECG 異常と HR の変化を分析します。このような障害が SUDEP の要因である可能性があるためです。
  4. てんかん重積患者における心筋酵素レベルの評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  • けいれん性てんかん重積状態(CSE)は、最も一般的な生命を脅かす小児神経学的緊急事態であり、罹患率と死亡率が高くなります。 以前は、てんかん重積状態は 30 分以上続く発作と定義されていました。 しかし、より最近では、患者が 5 分間連続して発作活動をする場合、または途中で意識レベルが回復しないまま発作が再発する場合は、てんかん重積状態とみなされるようになりました。
  • CSEにおける心臓損傷は、過剰なカテコールアミン放出、交感神経のオーバーフロー、およびその後の神経因性心筋気絶の組み合わせと関連しており、その結果、不整脈、ストレス関連心筋症、心不全の発生率が高く、さらに心臓損傷の発生率が高い、微妙な構造的および機能的心筋損傷を引き起こします。静脈内輸液過負荷および抗発作薬(ASM)の心抑制効果により医原性である可能性があります。 発作活動後 30 日以内に発生する SE による死亡のほとんどは、致死性不整脈、肺水腫、低血圧、循環虚脱が原因であると考えられています。
  • 心臓損傷は、以下の 1 つ以上として定義されました:(a)年齢と性別で補正した心筋トロポニン 99 パーセンタイル以上、および(b)虚血性変化、伝導異常、または不整脈に分類される新規発症の ECG 変化。 (c) 左心室の収縮期または拡張期機能不全。次のように定義されます。EF < 56% および/または FS < 28% の場合は収縮期機能不全、拡張期機能不全は、米国心エコー図学会および欧州心エコー図学会の推奨に従って定義および分類されます。心臓血管画像学会
  • てんかんにおける心機能の変化は、中枢自律神経ネットワークの活性化を意味します。 発作のある患者では、てんかん放電が中枢自律神経ネットワークに伝播し、重要な心臓機能の正常な自律制御が変化または妨害されると考えられています。 この中枢自律神経系の活性化が、てんかん患者に観察される発作周縁期の自律神経症状の原因であると考えられています。 てんかんとその合併症の病態生理学におけるこれらの自律神経機能の重要性は、ここ数年でさらに明らかになってきています。
  • 難治性てんかんの発作中に伝導障害がよく見られるようですが、特にこれらが長期化または全身化している場合、発作中に不整脈や伝導障害が存在する可能性があります。 これらには、心房細動、上室性頻拍、心房および心室の早期脱分極が含まれます。 全般発作患者では、T 波反転や ST 低下などの心電図変化がより頻繁に発生し、潜在的により危険な可能性がありました。
  • 過度の自律神経刺激は不整脈を引き起こす可能性があります。 しかし、自律神経への刺激が繰り返されると、心臓の構造的損傷につながる可能性もあります。 これにより、不整脈や虚血が起こりやすくなります。 心筋線維症はすでに発見されています。 単純発作患者には発作後のトロポニン上昇は見られませんが、てんかん患者における心電図上の虚血の兆候と心筋酵素の上昇は、二次​​心臓損傷が脳ナトリウム利尿ペプチド「BNP」とクレアチンキナーゼ心筋バンド「CK-MB」の上昇の存在を示している可能性があることを示唆しています。 「発作のある患者におけるこれは、てんかん患者における微妙な心臓機能障害の最初の証拠です。
  • 心血管固有のバイオマーカーは、心筋梗塞の最も正確な指標として特定されています。 特に、心血管トロポニン-I (cTnI) は、心筋組織損傷に対して極めて選択的であり、骨格筋損傷後には決して生成されません。
  • 長期にわたる発作を複数回繰り返す患者は、自律心臓制御の慢性的な機能不全に陥りやすいようです。 新たに診断された(中央値27か月)てんかん患者と未治療のてんかん患者では、よくコントロールされている患者と難治性の患者で研究された心拍変動に差は見られず、一連の自律神経検査で血管運動神経の緊張が高く、交感神経の緊張が高く、副交感神経が低いことが示された可能性がある難治性てんかん患者のグループでは緊張と反応性が見られました。 観察された自律神経失調症は、てんかんにおける予期せぬ突然死である SUDEP の素因となる可能性があります。 慢性てんかん患者における心血管制御の変化を実証できる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

けいれん性てんかん重積状態でアシュート大学病院小児科に入院している生後1か月から16歳までのすべての小児

説明

包含基準:

  1. 生後1か月から16歳までの子供がけいれんを起こした
  2. けいれんが5分以上続くか、途中で意識が戻らないまま発作が繰り返される

除外基準:

  1. 肝疾患のある患者さん
  2. 慢性腎臓病の患者
  3. 内分泌疾患の患者
  4. 筋骨格系の異常のある患者
  5. 敗血症の子供たち
  6. 先天性心疾患、心筋炎、心筋疾患、または不整脈;心臓手術から生き残った子供たちと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓損傷およびけいれん性てんかん重積状態
時間枠:ベースライン
けいれん性てんかん重積状態患者の臨床プロフィールと転帰に対する心臓損傷の影響を判定する
ベースライン
心臓損傷およびけいれん性てんかん重積状態
時間枠:ベースライン
心臓のリズムと伝導異常の頻度を分析します
ベースライン
心臓損傷およびけいれん性てんかん重積状態
時間枠:ベースライン
ECGの異常と心拍数の変化を分析します
ベースライン
心臓損傷およびけいれん性てんかん重積状態
時間枠:ベースライン
てんかん重積患者における心筋酵素レベルの評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月5日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cardiac injury and epilepsy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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