Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční poranění s konvulzivním epileptickým stavem

5. listopadu 2023 aktualizováno: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Srdeční poranění a jeho vztah ke konvulzivnímu epileptickému stavu u dětí

  1. Určete dopad srdečního poranění na klinický profil, kardiologické hodnocení a výsledek u pacientů hospitalizovaných s konvulzivním status epilepticus (CSE).
  2. Analyzujte četnost abnormalit srdečního rytmu a vedení souvisejících se záchvaty a určete rizikové faktory a související klinické charakteristiky.
  3. Analyzujte abnormality EKG a změny HR u epileptických záchvatů, protože takové poruchy mohou být faktorem SUDEP
  4. Stanovení hladin srdečních enzymů u pacientů se status epilepticus

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

  • Convulsive status epilepticus (CSE) je nejběžnější život ohrožující pediatrická neurologická pohotovost s vysokou morbiditou a mortalitou. Dříve byl status epilepticus definován jako záchvat trvající déle než 30 minut. V poslední době se však o status epilepticus uvažuje, pokud má pacient kontinuální záchvatovou aktivitu po dobu 5 minut nebo opakované záchvaty, aniž by mezi nimi znovu nabyl vědomí.
  • Srdeční poškození u CSE je spojeno s kombinací nadměrného uvolňování katecholaminů, přetečení sympatiku a následného neurogenního omráčení myokardu, což vede k jemnému strukturálnímu a funkčnímu poškození myokardu s vysokým výskytem arytmií, kardiomyopatie související se stresem a srdečního selhání, navíc poškození srdce může být iatrogenní v důsledku přetížení intravenózními tekutinami a kardiodepresivních účinků léků proti záchvatům (ASM). Většina úmrtí vyvolaných SE, ke kterým došlo do 30 dnů po záchvatové aktivitě, je připisována letální srdeční arytmii, plicnímu edému, hypotenzi a oběhovému kolapsu
  • Srdeční poškození bylo definováno jako jedno nebo více z následujících: (a) srdeční troponin ≥ 99. percentil, korigovaný na věk a pohlaví a (b) nově vzniklé změny na EKG kategorizované do ischemických změn, převodních abnormalit nebo arytmií. c) Systolická nebo diastolická dysfunkce levé komory, která je definována takto: systolická dysfunkce, pokud EF < 56 % a/nebo FS < 28 %, diastolická dysfunkce je definována a klasifikována podle doporučení Americké společnosti pro echokardiografii a Evropské Asociace kardiovaskulárního zobrazování
  • Změny srdeční funkce u epilepsie znamenají aktivaci centrální autonomní sítě. U pacientů se záchvaty se předpokládá, že se epileptické výboje šíří do centrální autonomní sítě a mění nebo narušují normální autonomní kontrolu vitálních srdečních funkcí. Předpokládá se, že tato aktivace centrálního autonomního nervového systému je zodpovědná za periiktální autonomní srdeční symptomy pozorované u pacientů s epilepsií. Význam těchto autonomních rysů v patofyziologii epilepsie a jejích komplikací je v posledních letech jasnější.
  • Zdá se, že poruchy převodu jsou běžné během záchvatů u neléčitelné epilepsie a mohou demonstrovat přítomnost arytmií nebo poruch převodu při záchvatech, zejména pokud jsou prodloužené nebo generalizované. Patří mezi ně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a předčasná depolarizace síní a komor. Změny EKG, včetně inverze T-vlny a ST-deprese, byly častější a potenciálně nebezpečnější u pacientů s generalizovanými záchvaty.
  • nadměrná autonomní stimulace může mít za následek srdeční arytmie. Ale opakovaná autonomní stimulace může také vést ke strukturálnímu poškození srdce. To zvyšuje náchylnost k srdečním arytmiím nebo ischemii. Fibróza myokardu již byla nalezena. Zdá se, že pacienti s nekomplikovanými záchvaty nemají postiktální elevaci troponinu, ale známky ischemie na EKG a zvýšené srdeční enzymy u epileptických pacientů naznačují, že sekundární poškození srdce by mohlo vykazovat přítomnost zvýšeného mozkového natriuretického peptidu "BNP" a kreatinkinázy Myocardial Band "CK-MB “ u pacientů se záchvaty, první důkaz jemné srdeční dysfunkce u pacientů s epilepsií.
  • Kardiovaskulárně specifické biomarkery byly identifikovány jako nejpřesnější indikátory infarktu myokardu. Zejména kardiovaskulární troponin-I (cTnI) je extrémně selektivní pro poškození svalové tkáně myokardu a nikdy se nevytváří po poranění kosterního svalstva.
  • Pacienti s dlouhotrvajícími a mnohočetnými záchvaty se zdají být náchylní k chronické dysfunkci autonomní srdeční kontroly. U pacientů s nově diagnostikovanou (medián času 27 měsíců) a neléčenou epilepsií nebyl nalezen žádný rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence studovaných dobře kontrolovaných pacientů a pacientů refrakterních a mohl prokázat sérií autonomních testů, že vyšší vazomotorický tonus, vyšší tonus sympatiku, nižší parasympatikus tonus a reaktivita byla zjištěna ve skupině pacientů s refrakterní epilepsií. Pozorovaná dysautonomie by mohla být predisponujícím faktorem k SUDEP – náhlé neočekávané smrti u epilepsie. mohla prokázat změněnou kardiovagální kontrolu u pacientů s chronickou epilepsií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny děti přijaté na pediatrické oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu od 1 měsíce do 16 let s konvulzivním epileptickým stavem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti ve věku od 1 měsíce do 16 let trpí křečemi
  2. křeče trvají déle než 5 minut nebo opakující se záchvaty bez opětovného nabytí vědomí mezi

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s onemocněním jater
  2. pacientů s chronickým onemocněním ledvin
  3. pacientů s endokrinními chorobami
  4. pacientů s muskuloskeletálními abnormalitami
  5. děti se sepsí
  6. vrozené srdeční onemocnění, myokarditida, onemocnění myokardu nebo arytmie; a děti, které přežily operaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdečního poranění a křečového status epilepticus
Časové okno: základní linie
Určete dopad poškození srdce na klinický profil a výsledek u pacientů s konvulzivním epileptickým stavem
základní linie
Srdeční poranění a konvulzivní epileptický stav
Časové okno: Základní linie
Analyzujte frekvenci srdečního rytmu a abnormality vedení
Základní linie
Srdeční poranění a konvulzivní epileptický stav
Časové okno: Základní linie
Analyzujte abnormality EKG a změny srdeční frekvence
Základní linie
Srdeční poranění a konvulzivní epileptický stav
Časové okno: Základní linie
Stanovení hladin srdečních enzymů u pacientů se status epilepticus
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiac injury and epilepsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit