Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение сердца с эпилептическим судорожным статусом

5 ноября 2023 г. обновлено: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Повреждение сердца и его связь с эпилептическим судорожным статусом у детей

  1. Определить влияние повреждения сердца на клинический профиль, оценку состояния сердца и исход у пациентов, госпитализированных с эпилептическим судорожным статусом (CSE).
  2. Проанализируйте частоту нарушений сердечного ритма и проводимости, связанных с судорогами, и определите факторы риска и связанные с ними клинические характеристики.
  3. Анализ отклонений ЭКГ и изменений ЧСС при эпилептических припадках, поскольку такие нарушения могут быть фактором SUDEP.
  4. Оценка уровня сердечных ферментов у больных эпилептическим статусом

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

  • Эпилептический судорожный статус (КСЭ) является наиболее распространенным опасным для жизни неврологическим заболеванием у детей с высокими показателями заболеваемости и смертности. Ранее эпилептический статус определяли как припадок длительностью более 30 мин. Однако в последнее время эпилептический статус рассматривается, если у пациента наблюдается непрерывная судорожная активность в течение 5 минут или повторяющиеся приступы без восстановления уровня сознания между ними.
  • Повреждение сердца при CSE связано с сочетанием избыточного выброса катехоламинов, симпатической перегрузки и последующего нейрогенного оглушения миокарда, что приводит к тонким структурным и функциональным повреждениям миокарда с высокой частотой аритмии, кардиомиопатии, связанной со стрессом, и сердечной недостаточности, а также к повреждению сердца. может быть ятрогенным из-за внутривенной перегрузки жидкостью и кардиодепрессивного эффекта противосудорожных препаратов (ПСМ). Большинство смертей, вызванных СЭ, наступивших в течение 30 дней после судорожной активности, объясняются летальной сердечной аритмией, отеком легких, гипотонией и сосудистым коллапсом.
  • Сердечная травма определялась как одно или несколько из следующих состояний: (а) уровень сердечного тропонина ≥ 99-го процентиля с поправкой на возраст и пол и (б) впервые возникшие изменения ЭКГ, классифицированные как ишемические изменения, нарушения проводимости или аритмии. (c) Систолическая или диастолическая дисфункция левого желудочка, которая определяется следующим образом: систолическая дисфункция, если EF < 56% и/или FS < 28%, диастолическая дисфункция определяется и классифицируется в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии и Европейского общества эхокардиографии. Ассоциация сердечно-сосудистой визуализации
  • Изменения сердечной функции при эпилепсии предполагают активацию центральной вегетативной сети. Считается, что у пациентов с припадками эпилептические разряды распространяются на центральную вегетативную сеть и изменяют или нарушают нормальный вегетативный контроль жизненно важных функций сердца. Считается, что эта активация центральной вегетативной нервной системы ответственна за перииктальные вегетативные сердечные симптомы, наблюдаемые у пациентов с эпилепсией. Значение этих вегетативных особенностей в патофизиологии эпилепсии и ее осложнений в последние годы стало более очевидным.
  • Нарушения проводимости, по-видимому, часто встречаются во время припадков при трудноизлечимой эпилепсии и могут свидетельствовать о наличии аритмий или нарушений проводимости при припадках, особенно если они длительные или генерализованные. К ним относятся фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия и преждевременная деполяризация предсердий и желудочков. Изменения ЭКГ, включая инверсию зубца Т и депрессию ST, были более частыми и потенциально более опасными у пациентов с генерализованными припадками.
  • чрезмерная вегетативная стимуляция может привести к сердечной аритмии. Но повторяющаяся вегетативная стимуляция также может привести к структурному повреждению сердца. Это увеличивает восприимчивость к сердечным аритмиям или ишемии. Фиброз миокарда уже обнаружен. У пациентов с неосложненными припадками, по-видимому, не наблюдается повышения постиктального тропонина, но признаки ишемии на ЭКГ и повышенные показатели сердечных ферментов у пациентов с эпилепсией позволяют предположить, что вторичное повреждение сердца может указывать на наличие повышенного уровня мозгового натрийуретического пептида «BNP» и креатинкиназы миокардиального диапазона «CK-MB». «у пациентов с судорогами — первое свидетельство тонкой сердечной дисфункции у больных эпилепсией.
  • Биомаркеры, специфичные для сердечно-сосудистой системы, были идентифицированы как наиболее точные индикаторы инфаркта миокарда. Сердечно-сосудистый тропонин-I (cTnI), в частности, чрезвычайно селективен в отношении повреждения мышечной ткани миокарда и никогда не вырабатывается после повреждения скелетных мышц.
  • Пациенты с длительными и множественными припадками, по-видимому, склонны к хронической дисфункции вегетативного контроля сердца. У пациентов с впервые диагностированной (среднее время 27 месяцев) и нелеченой эпилепсией не было обнаружено различий в вариабельности сердечного ритма. Изученные пациенты с хорошим контролем и рефрактерные пациенты могли показать с помощью серии вегетативных тестов, что более высокий вазомоторный тонус, более высокий симпатический тонус, более низкий парасимпатический тонус. тонус и реактивность выявлены в группе больных рефрактерной эпилепсией. Наблюдаемая дизавтономия может быть предрасполагающим фактором к SUDEP – внезапной неожиданной смерти при эпилепсии. могли продемонстрировать изменение кардиовагального контроля у пациентов с хронической эпилепсией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Mahrous Eltellawy, professor
  • Номер телефона: 01003486595
  • Электронная почта: eltellawy270@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все дети, поступившие в педиатрическое отделение университетской больницы Ассьюта, в возрасте от 1 месяца до 16 лет с эпилептическим судорожным статусом

Описание

Критерии включения:

  1. дети в возрасте от 1 месяца до 16 лет с судорогами
  2. судороги длятся более 5 минут или повторяющиеся приступы без необходимости прихода в сознание между ними.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с заболеваниями печени
  2. пациенты с хронической болезнью почек
  3. пациенты с эндокринными заболеваниями
  4. пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата
  5. дети с сепсисом
  6. врожденный порок сердца, миокардит, заболевание миокарда или аритмии; и дети, перенесшие операцию на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повреждение сердца и эпилептический судорожный статус
Временное ограничение: базовый уровень
Определить влияние повреждения сердца на клинический профиль и исход у пациентов с эпилептическим судорожным статусом.
базовый уровень
Повреждение сердца и эпилептический судорожный статус.
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ частоты нарушений сердечного ритма и проводимости.
Базовый уровень
Повреждение сердца и эпилептический судорожный статус.
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ отклонений ЭКГ и изменений сердечного ритма.
Базовый уровень
Повреждение сердца и эпилептический судорожный статус.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка уровня сердечных ферментов у больных эпилептическим статусом
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardiac injury and epilepsy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться