Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartletsel met convulsieve status Epilepticus

5 november 2023 bijgewerkt door: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Hartletsel en de relatie ervan met convulsieve status Epilepticus bij kinderen

  1. Bepaal de impact van hartletsel op het klinische profiel, de hartevaluatie en de uitkomst bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met convulsieve status epilepticus (CSE).
  2. Analyseer de frequentie van hartritme- en geleidingsafwijkingen gerelateerd aan aanvallen en bepaal risicofactoren en bijbehorende klinische kenmerken.
  3. Analyseer ECG-afwijkingen en veranderingen in de hartslag bij epileptische aanvallen, aangezien dergelijke stoornissen een factor kunnen zijn bij SUDEP
  4. Beoordeling van niveaus van hartenzymen bij patiënten met status epilepticus

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Convulsieve status epilepticus (CSE) is de meest voorkomende levensbedreigende neurologische noodsituatie bij kinderen, met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers. Voorheen werd status epilepticus gedefinieerd als een aanval die langer dan 30 minuten duurde. Recenter wordt echter aan status epilepticus gedacht als een patiënt gedurende 5 minuten aanhoudende aanvalsactiviteit heeft of terugkerende aanvallen heeft zonder tussendoor weer bij bewustzijn te komen.
  • Hartletsel bij CSE wordt in verband gebracht met een combinatie van overmatige afgifte van catecholamine, sympathische overflow en daaropvolgende neurogene myocardiale verdoving, wat resulteert in subtiele structurele en functionele myocardschade met een hoge incidentie van aritmie, stressgerelateerde cardiomyopathie en hartfalen, bovendien hartletsel kan iatrogeen zijn als gevolg van intraveneuze vochtoverbelasting en cardio-depressieve effecten van anti-epileptica (ASM's). De meeste door SE geïnduceerde sterfgevallen die binnen 30 dagen na de aanvalsactiviteit optreden, worden toegeschreven aan dodelijke hartritmestoornissen, longoedeem, hypotensie en collaps van de bloedsomloop.
  • Hartletsel werd gedefinieerd als een of meer van de volgende: (a) cardiaal troponine ≥ 99e percentiel, gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht, en (b) ECG-veranderingen bij aanvang, onderverdeeld in ischemische veranderingen, geleidingsafwijkingen of aritmieën. (c) Systolische of diastolische disfunctie van het linkerventrikel, die als volgt wordt gedefinieerd: systolische disfunctie als EF < 56% en/of FS < 28%, wordt diastolische disfunctie gedefinieerd en geclassificeerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography en de Europese Vereniging van cardiovasculaire beeldvorming
  • Veranderingen in de hartfunctie bij epilepsie impliceren een activering van het centrale autonome netwerk. Bij patiënten met epileptische aanvallen wordt gedacht dat epileptische ontladingen zich voortplanten naar het centrale autonome netwerk en de normale autonome controle van vitale hartfuncties veranderen of verstoren. Aangenomen wordt dat deze activering van het centrale autonome zenuwstelsel verantwoordelijk is voor de perictale autonome hartsymptomen die worden waargenomen bij epilepsiepatiënten. Het belang van deze autonome kenmerken in de pathofysiologie van epilepsie en de complicaties ervan is de afgelopen jaren duidelijker geworden.
  • Geleidingsstoornissen lijken vaak voor te komen tijdens aanvallen bij hardnekkige epilepsie en kunnen de aanwezigheid van aritmieën of geleidingsstoornissen bij aanvallen aantonen, vooral als deze langdurig of gegeneraliseerd zijn. Hiertoe behoren atriale fibrillatie, supraventriculaire tachycardie en atriale en ventriculaire premature depolarisatie. EKG-veranderingen, waaronder T-golfinversie en ST-depressie, kwamen vaker voor en waren potentieel gevaarlijker bij patiënten met gegeneraliseerde aanvallen.
  • overmatige autonome stimulatie kan leiden tot hartritmestoornissen. Maar herhaalde autonome stimulatie kan ook leiden tot structurele schade aan het hart. Dit verhoogt de vatbaarheid voor hartritmestoornissen of ischemie. Myocardiale fibrose is al gevonden. Patiënten met ongecompliceerde aanvallen lijken geen postictale verhoging van troponine te hebben, maar tekenen van ischemie op het ECG en verhoogde cardiale enzymen bij epilepsiepatiënten suggereren dat secundaire hartschade de aanwezigheid van verhoogd Brain Natriuretic Peptide "BNP" en Creatinekinase Myocardial Band "CK-MB" zou kunnen aantonen. " bij patiënten met epileptische aanvallen, het eerste bewijs van subtiele hartdisfunctie bij epilepsiepatiënten.
  • Cardiovasculair-specifieke biomarkers zijn geïdentificeerd als de meest nauwkeurige indicatoren voor een hartinfarct. Vooral cardiovasculair troponine-I (cTnI) is uiterst selectief voor myocardspierweefselletsel en wordt nooit geproduceerd na skeletspierletsel.
  • Patiënten met langdurige en meervoudige aanvallen lijken vatbaar te zijn voor chronische disfunctie van de autonome hartcontrole. Bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde (mediane tijd 27 maanden) en onbehandelde epilepsie werd geen verschil gevonden in de hartslagvariabiliteit. Bij goed gecontroleerde patiënten en refractaire patiënten werd bij onderzoek aangetoond dat met een reeks autonome tests een hogere vasomotorische tonus, hogere sympathische tonus, lagere parasympathische tonus kon worden aangetoond. tonus en reactiviteit werden gevonden bij de groep refractaire epilepsiepatiënten. De waargenomen dysautonomie zou een predisponerende factor kunnen zijn voor SUDEP – plotselinge onverwachte dood bij epilepsie. zou een veranderde cardiovagale controle kunnen aantonen bij patiënten met chronische epilepsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle kinderen van 1 maand tot 16 jaar opgenomen op de afdeling Kindergeneeskunde van het Assiut Universitair Ziekenhuis met convulsieve status epilepticus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen van 1 maand tot 16 jaar met convulsies
  2. convulsies die langer dan 5 minuten duren of terugkerende aanvallen zonder tussendoor weer bij bewustzijn te komen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met leverziekten
  2. patiënten met chronische nierziekte
  3. patiënten met endocriene ziekten
  4. patiënten met afwijkingen aan het bewegingsapparaat
  5. kinderen met sepsis
  6. aangeboren hartziekte, myocarditis, hartziekte of aritmieën; en kinderen die een hartoperatie overleefden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartletsel en convulsieve status epilepticus
Tijdsspanne: basislijn
Bepaal de impact van hartletsel op het klinische profiel en de uitkomst bij patiënten met convulsieve status epilepticus
basislijn
Hartletsel en convulsieve status epilepticus
Tijdsspanne: Basislijn
Analyseer de frequentie van hartritme- en geleidingsafwijkingen
Basislijn
Hartletsel en convulsieve status epilepticus
Tijdsspanne: Basislijn
Analyseer ECG-afwijkingen en hartslagveranderingen
Basislijn
Hartletsel en convulsieve status epilepticus
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van niveaus van hartenzymen bij patiënten met status epilepticus
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiac injury and epilepsy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren