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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119919
Lésion cardiaque avec état de mal épileptique convulsif
5 novembre 2023 mis à jour par: Christin Emad Ragheb, Assiut University
Lésion cardiaque et relation avec l'état de mal épileptique convulsif chez les enfants
- Déterminer l'impact des lésions cardiaques sur le profil clinique, l'évaluation cardiaque et les résultats chez les patients hospitalisés pour un état de mal épileptique convulsif (CSE).
- Analyser la fréquence des anomalies du rythme cardiaque et de la conduction liées aux convulsions et déterminer les facteurs de risque et les caractéristiques cliniques associées.
- Analyser les anomalies de l'ECG et les modifications de la fréquence cardiaque lors des crises d'épilepsie, car de telles perturbations pourraient être un facteur de SUDEP
- Évaluation des taux d'enzymes cardiaques chez les patients souffrant d'état de mal épileptique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- L'état de mal épileptique convulsif (ECS) est l'urgence neurologique pédiatrique potentiellement mortelle la plus courante, avec des taux de morbidité et de mortalité élevés. Auparavant, l'état de mal épileptique était défini comme une crise d'une durée supérieure à 30 minutes. Cependant, plus récemment, l'état de mal est évoqué si un patient présente des crises continues pendant 5 minutes ou des crises récurrentes sans reprendre conscience entre les deux.
- Les lésions cardiaques dans l'ESC sont associées à une combinaison de libération excessive de catécholamines, de débordement sympathique et d'étourdissement myocardique neurogène ultérieur, entraînant de subtiles lésions myocardiques structurelles et fonctionnelles avec une incidence élevée d'arythmie, de cardiomyopathie liée au stress et d'insuffisance cardiaque. peut être iatrogène en raison d'une surcharge liquidienne intraveineuse et des effets cardio-dépressifs des médicaments anti-épileptiques (ASM). La plupart des décès induits par l'ES survenant dans les 30 jours suivant l'activité épileptique sont attribués à une arythmie cardiaque mortelle, à un œdème pulmonaire, à une hypotension et à un collapsus circulatoire.
- La lésion cardiaque a été définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : (a) troponine cardiaque ≥ 99e percentile, corrigée en fonction de l'âge et du sexe et (b) de nouvelles modifications de l'ECG classées en modifications ischémiques, anomalies de conduction ou arythmies. (c) Dysfonctionnement systolique ou diastolique du ventricule gauche, qui est défini comme suit : dysfonctionnement systolique si FE < 56 % et/ou FS < 28 %, le dysfonctionnement diastolique est défini et classé selon les recommandations de l'American Society of Echocardiography et de l'European Society of Echocardiography. Association d'imagerie cardiovasculaire
- Les modifications de la fonction cardiaque liées à l'épilepsie impliquent une activation du réseau autonome central. Chez les patients souffrant de convulsions, on pense que les décharges épileptiques se propagent au réseau autonome central et modifient ou perturbent le contrôle autonome normal des fonctions cardiaques vitales. On pense que cette activation du système nerveux central autonome est responsable des symptômes cardiaques autonomes péricritiques observés chez les patients épileptiques. L'importance de ces caractéristiques autonomes dans la physiopathologie de l'épilepsie et de ses complications est devenue plus claire ces dernières années.
- Les troubles de la conduction semblent fréquents lors des crises dans les épilepsies insurmontables pourraient démontrer la présence d'arythmies ou de troubles de la conduction dans les crises, en particulier si celles-ci sont prolongées ou généralisées. Ils comprennent la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire et la dépolarisation prématurée auriculaire et ventriculaire. Les modifications de l'ECG, notamment l'inversion de l'onde T et la dépression ST, étaient plus fréquentes et potentiellement plus dangereuses chez les patients présentant des convulsions généralisées.
- une stimulation autonome excessive peut entraîner des arythmies cardiaques. Mais une stimulation autonome répétitive peut également entraîner des dommages structurels au cœur. Cela augmente la susceptibilité aux arythmies cardiaques ou à l'ischémie. La fibrose myocardique a déjà été découverte. Les patients présentant des crises non compliquées ne semblent pas présenter d'élévation post-critique de la troponine, mais des signes d'ischémie sur l'ECG et des enzymes cardiaques élevées chez les patients épileptiques suggèrent que des lésions cardiaques secondaires pourraient montrer la présence d'une élévation du peptide natriurétique cérébral « BNP » et de la bande myocardique de créatine kinase « CK-MB ». " chez les patients souffrant de convulsions, première preuve d'un dysfonctionnement cardiaque subtil chez les patients épileptiques.
- Les biomarqueurs spécifiques cardiovasculaires ont été identifiés comme les indicateurs les plus précis de l'infarctus du myocarde. La troponine I cardiovasculaire (cTnI), en particulier, est extrêmement sélective pour les lésions du tissu musculaire myocardique et n'est jamais produite à la suite d'une lésion des muscles squelettiques .
- Les patients présentant des crises prolongées et multiples semblent être sujets à un dysfonctionnement chronique du contrôle cardiaque autonome. Chez les patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée (délai médian 27 mois) et non traitée, aucune différence n'a été trouvée dans la variabilité de la fréquence cardiaque, étudiée chez les patients bien contrôlés et chez les patients réfractaires et a pu montrer avec une série de tests autonomes qu'un tonus vasomoteur plus élevé, un tonus sympathique plus élevé, un tonus parasympathique plus faible. le tonus et la réactivité ont été trouvés dans le groupe de patients épileptiques réfractaires. La dysautonomie observée pourrait être un facteur prédisposant à la mort subite et inattendue due à l'épilepsie. pourrait démontrer une altération du contrôle cardiovagal chez les patients souffrant d'épilepsie chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christin Emad, resident
- Numéro de téléphone: 01281872843
- E-mail: christinemadragheb@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Mahrous Eltellawy, professor
- Numéro de téléphone: 01003486595
- E-mail: eltellawy270@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les enfants admis dans le service de pédiatrie des Hôpitaux Universitaires d'Assiout de 1 mois à 16 ans avec un état de mal épileptique convulsif
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 1 mois à 16 ans présentant des convulsions
- les convulsions durent plus de 5 minutes ou des crises récurrentes sans reprise de conscience entre les deux
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies hépatiques
- patients atteints d'insuffisance rénale chronique
- patients atteints de maladies endocriniennes
- patients présentant des anomalies musculo-squelettiques
- enfants atteints de sepsie
- cardiopathie congénitale, myocardite, maladie du myocarde ou arythmies ; et les enfants qui ont survécu à une chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Analyser la fréquence des anomalies du rythme cardiaque et de la conduction
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Analyser les anomalies ECG et les changements de fréquence cardiaque
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Évaluation des taux d'enzymes cardiaques chez les patients souffrant d'état de mal épileptique
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Collaborateurs et enquêteurs
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Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Fogarasi A, Janszky J, Tuxhorn I. Autonomic symptoms during childhood partial epileptic seizures. Epilepsia. 2006 Mar;47(3):584-8. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00472.x.
- Janszky J, Fogarasi A, Toth V, Magalova V, Gyimesi C, Kovacs N, Schulz R, Ebner A. Peri-ictal vegetative symptoms in temporal lobe epilepsy. Epilepsy Behav. 2007 Aug;11(1):125-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.04.015. Epub 2007 Jun 20.
- Widdess-Walsh P, Kotagal P, Jeha L, Wu G, Burgess R. Multiple auras: clinical significance and pathophysiology. Neurology. 2007 Aug 21;69(8):755-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000267650.50269.5d. Erratum In: Neurology. 2007 Nov 6;69(19):1890.
- Baumgartner C, Lurger S, Leutmezer F. Autonomic symptoms during epileptic seizures. Epileptic Disord. 2001 Sep;3(3):103-16.
- Nei M, Ho RT, Sperling MR. EKG abnormalities during partial seizures in refractory epilepsy. Epilepsia. 2000 May;41(5):542-8. doi: 10.1111/j.1528-1157.2000.tb00207.x.
- Natelson BH, Suarez RV, Terrence CF, Turizo R. Patients with epilepsy who die suddenly have cardiac disease. Arch Neurol. 1998 Jun;55(6):857-60. doi: 10.1001/archneur.55.6.857.
- Woodruff BK, Britton JW, Tigaran S, Cascino GD, Burritt MF, McConnell JP, Ravkilde J, Molgaard H, Andreasen F, Dam M, Jaffe AS. Cardiac troponin levels following monitored epileptic seizures. Neurology. 2003 May 27;60(10):1690-2. doi: 10.1212/01.wnl.0000065881.46964.4f.
- Tigaran S, Molgaard H, McClelland R, Dam M, Jaffe AS. Evidence of cardiac ischemia during seizures in drug refractory epilepsy patients. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000042090.13247.48.
- Chin RF, Neville BG, Peckham C, Bedford H, Wade A, Scott RC; NLSTEPSS Collaborative Group. Incidence, cause, and short-term outcome of convulsive status epilepticus in childhood: prospective population-based study. Lancet. 2006 Jul 15;368(9531):222-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69043-0.
- Mitchell WG. Status epilepticus and acute serial seizures in children. J Child Neurol. 2002 Jan;17 Suppl 1:S36-43. doi: 10.1177/08830738020170010501.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiac injury and epilepsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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