Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteskade med konvulsiv status epilepticus

5. november 2023 oppdatert av: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Hjerteskade og dets forhold til konvulsiv status epilepticus hos barn

  1. Bestem virkningen av hjerteskade på klinisk profil, hjerteevaluering og utfall hos pasienter innlagt på sykehus med konvulsiv status epilepticus (CSE).
  2. Analyser frekvensen av hjerterytme og ledningsavvik relatert til anfall og bestemme risikofaktorer og tilhørende kliniske egenskaper.
  3. Analyser EKG-avvik og endringer i HR ved epileptiske anfall siden slike forstyrrelser kan være en faktor i SUDEP
  4. Vurdering av nivåer av hjerteenzymer hos pasienter med status epilepticus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Konvulsiv status epilepticus (CSE) er den vanligste livstruende nevrologiske nødsituasjonen hos barn, med høy sykelighet og dødelighet. Tidligere ble status epilepticus definert som et anfall som varte i mer enn 30 minutter. Imidlertid er status epilepticus vurdert hvis en pasient har kontinuerlig anfallsaktivitet i 5 minutter eller tilbakevendende anfall uten å gjenvinne bevissthetsnivået i mellom.
  • Hjerteskade i CSE er assosiert med en kombinasjon av overdreven katekolaminfrigjøring, sympatisk overløp og påfølgende nevrogen myokardbedøvelse, noe som resulterer i subtil strukturell og funksjonell myokardskade med høy forekomst av arytmi, stressrelatert kardiomyopati og hjertesvikt i tillegg, hjertesvikt. kan være iatrogent på grunn av intravenøs væskeoverbelastning og kardiodepressive effekter av anti-anfallsmedisiner (ASM). De fleste av de SE-induserte dødsfallene som skjer innen 30 dager etter anfallsaktivitet, tilskrives dødelig hjertearytmi, lungeødem, hypotensjon og sirkulasjonskollaps
  • Hjerteskade ble definert som en eller flere av følgende: (a) hjertetroponin ≥ 99. persentil, korrigert for alder og kjønn og (b) nyoppståtte EKG-endringer kategorisert i iskemiske endringer, ledningsavvik eller arytmier. (c) Systolisk eller diastolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel, som er definert som følger: systolisk dysfunksjon hvis EF < 56 % og/eller FS < 28 %, er diastolisk dysfunksjon definert og klassifisert i henhold til anbefalingene fra American Society of Echocardiography og European Association of Cardiovascular Imaging
  • Endringer i hjertefunksjon ved epilepsi innebærer en aktivering av det sentrale autonome nettverket. Hos pasienter med anfall antas epileptiske utflod å forplante seg til det sentrale autonome nettverket og endre eller forstyrre normal autonom kontroll av vitale hjertefunksjoner. Denne aktiveringen av det sentrale autonome nervesystemet antas å være ansvarlig for de peri-iktale autonome hjertesymptomene observert hos epilepsipasienter. Betydningen av disse autonome egenskapene i patofysiologien til epilepsi og dens komplikasjoner har blitt tydeligere de siste årene.
  • Ledningsforstyrrelser ser ut til å være vanlige under anfall ved uhåndterlig epilepsi kan vise tilstedeværelsen av arytmier eller ledningsforstyrrelser i anfall, spesielt hvis disse er langvarige eller generaliserte. De inkluderer atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og atrie- og ventrikkelfor tidlig depolarisering. EKG-endringer, inkludert T-bølgeinversjon og ST-depresjon, var hyppigere og potensielt farligere hos pasienter med generaliserte anfall.
  • overdreven autonom stimulering kan føre til hjertearytmier. Men repeterende autonom stimulering kan også føre til strukturelle skader på hjertet. Dette øker følsomheten for hjertearytmier eller iskemi. Myokardfibrose er allerede funnet. Pasienter med ukompliserte anfall ser ikke ut til å ha postiktal troponinforhøyelse, men tegn på iskemi på EKG og forhøyede hjerteenzymer hos epileptiske pasienter tyder på at sekundær hjerteskade kan vise tilstedeværelse av forhøyet hjernenatriuretisk peptid "BNP" og kreatinkinase Myokardbånd "CK-MB " hos pasienter med anfall, det første beviset på subtil hjertedysfunksjon hos epilepsipasienter.
  • Kardiovaskulær-spesifikke biomarkører har blitt identifisert som de mest nøyaktige indikatorene på hjerteinfarkt. Spesielt kardiovaskulær troponin-I (cTnI), er ekstremt selektiv for myokardmuskulær vevsskade og produseres aldri etter skjelettmuskelskade.
  • Pasienter med langvarige og multiple anfall ser ut til å være utsatt for kronisk dysfunksjon av autonom hjertekontroll. Hos pasienter med nydiagnostisert (median tid 27 måneder) og ubehandlet epilepsi, ble det ikke funnet noen forskjell i hjertefrekvensvariabilitet studerte godt kontrollerte pasienter og refraktære pasienter og kunne med en serie autonome tester vise at høyere vasomotorisk tonus, høyere sympatisk tonus, lavere parasympatisk tonus og reaktivitet ble funnet i gruppen refraktær epilepsipasienter. Den observerte dysautonomien kan være en disponerende faktor for SUDEP - plutselig uventet død ved epilepsi. kunne demonstrere endret kardiovagal kontroll hos pasienter med kronisk epilepsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle barn innlagt i Assiut universitetssykehus barneavdeling fra 1 måned til 16 år med konvulsiv status epilepticus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn i alderen 1 måned til 16 år presentert med kramper
  2. kramper varer mer enn 5 minutter eller tilbakevendende anfall uten å gjenvinne bevissthet i mellom

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med leversykdommer
  2. pasienter med kronisk nyresykdom
  3. pasienter med endokrine sykdommer
  4. pasienter med muskel- og skjelettavvik
  5. barn med sepsis
  6. medfødt hjertesykdom, myokarditt, myokardsykdom eller arytmier; og barn som overlevde hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: grunnlinje
Bestem virkningen av hjerteskade på klinisk profil og utfall hos pasienter med konvulsiv status epilepticus
grunnlinje
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Grunnlinje
Analyser frekvensen av hjerterytme og ledningsavvik
Grunnlinje
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Grunnlinje
Analyser EKG-avvik og hjertefrekvensendringer
Grunnlinje
Hjerteskade og konvulsiv status epilepticus
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av nivåer av hjerteenzymer hos pasienter med status epilepticus
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiac injury and epilepsy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere