- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119919
경련성 간질 지속상태를 동반한 심장 손상
2023년 11월 5일 업데이트: Christin Emad Ragheb, Assiut University
심장 손상과 어린이의 경련성 간질 지속상태와의 관계
- 경련성 간질 지속상태(CSE)로 입원한 환자의 임상 프로필, 심장 평가 및 결과에 대한 심장 손상의 영향을 확인합니다.
- 발작과 관련된 심장 박동 및 전도 이상 빈도를 분석하고 위험 요인 및 관련 임상 특성을 결정합니다.
- 간질 발작 시 ECG 이상 및 HR 변화를 분석합니다. 이러한 장애는 SUDEP의 요인이 될 수 있기 때문입니다.
- 간질 지속증 환자의 심장 효소 수준 평가
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
- 경련성 간질 지속상태(CSE)는 생명을 위협하는 가장 흔한 소아 신경학적 응급 상황으로 이환율과 사망률이 높습니다. 이전에는 간질중첩증을 30분 이상 지속되는 발작으로 정의했습니다. 그러나 최근에는 환자가 5분 동안 지속적인 발작 활동을 보이거나 그 사이에 의식 수준을 회복하지 못하고 재발하는 경우 간질 지속증을 고려합니다.
- CSE의 심장 손상은 과도한 카테콜아민 방출, 교감신경 과잉 및 그에 따른 신경성 심근 기절의 조합과 관련되어 부정맥, 스트레스 관련 심근병증, 심부전 발생률이 높은 미묘한 구조적 및 기능적 심근 손상을 초래합니다. 정맥 내 수액 과부하 및 항경련제(ASM)의 심부전 효과로 인해 의원성이 발생할 수 있습니다. 발작 활동 후 30일 이내에 발생하는 SE로 인한 사망의 대부분은 치명적인 심장 부정맥, 폐부종, 저혈압 및 순환 허탈에 기인합니다.
- 심장 손상은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다. (a) 연령 및 성별에 따라 보정된 심장 트로포닌 ≥ 99 백분위수 및 (b) 허혈성 변화, 전도 이상 또는 부정맥으로 분류되는 새로 발병한 심전도 변화. (c) 다음과 같이 정의되는 좌심실 수축기 또는 확장기 기능 장애: EF < 56% 및/또는 FS < 28%인 경우 수축기 기능 장애, 확장기 기능 장애는 미국 심초음파학회(American Society of Echocardiography) 및 유럽 협회(European Society of Echocardiography)의 권장 사항에 따라 정의되고 분류됩니다. 심혈관영상학회
- 간질에서 심장 기능의 변화는 중앙 자율 신경 네트워크의 활성화를 의미합니다. 발작 환자의 경우 간질 방전이 중추 자율 신경망으로 전파되어 중요한 심장 기능의 정상적인 자율 신경 조절을 변화시키거나 방해하는 것으로 생각됩니다. 이러한 중추 자율신경계의 활성화는 간질 환자에서 관찰되는 발작주위 자율신경 심장 증상의 원인인 것으로 생각됩니다. 간질과 그 합병증의 병태생리학에서 이러한 자율신경계 특징의 중요성은 지난 몇 년간 더욱 분명해졌습니다.
- 난치성 간질에서 발작 중 전도 장애가 흔히 나타나는 것으로 보이는 경우, 특히 발작이 지속되거나 전신화되는 경우 부정맥이나 발작 중 전도 장애가 있음을 입증할 수 있습니다. 여기에는 심방세동, 심실상성 빈맥, 심방 및 심실 조기 탈분극이 포함됩니다. T파 역위 및 ST 억제를 포함한 심전도 변화는 전신 발작 환자에서 더 빈번하고 잠재적으로 더 위험했습니다.
- 과도한 자율신경 자극은 심부정맥을 초래할 수 있습니다. 그러나 반복적인 자율신경 자극은 심장의 구조적 손상을 초래할 수도 있습니다. 이는 심장 부정맥이나 허혈에 대한 민감성을 증가시킵니다. 심근섬유증은 이미 발견되었습니다. 단순 발작 환자는 발작 후 트로포닌 상승이 없는 것으로 보이지만, ECG의 허혈 징후와 간질 환자의 심장 효소 상승은 2차 심장 손상이 상승된 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 "BNP" 및 크레아틴 키나제 심근 밴드 "CK-MB의 존재를 나타낼 수 있음을 시사합니다. "발작 환자의 경우 간질 환자의 미묘한 심장 기능 장애에 대한 첫 번째 증거입니다.
- 심혈관 특이적 바이오마커는 심근경색의 가장 정확한 지표로 확인되었습니다. 특히 심혈관 트로포닌-I(cTnI)은 심근 근육 조직 손상에 대해 매우 선택적이며 골격근 손상 후에는 생성되지 않습니다.
- 장기간 지속되고 다발성 발작을 보이는 환자는 자율 심장 조절의 만성 기능 장애를 겪는 경향이 있습니다. 새로 진단된 간질 환자(중앙값 27개월)와 치료받지 않은 간질 환자의 경우, 잘 조절된 환자와 불응성 환자를 대상으로 연구한 심박수 변이도에서는 차이가 발견되지 않았으며, 일련의 자율신경 검사를 통해 혈관 운동 긴장도가 높아지고 교감 신경 긴장도가 높아지고 부교감 신경이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 난치성 간질 환자 그룹에서 톤과 반응성이 발견되었습니다. 관찰된 자율신경 장애는 SUDEP(간질로 인한 갑작스러운 예상치 못한 사망)의 소인이 될 수 있습니다. 만성 간질 환자의 심장미주신경 조절이 변경되었음을 입증할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christin Emad, resident
- 전화번호: 01281872843
- 이메일: christinemadragheb@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Mahrous Eltellawy, professor
- 전화번호: 01003486595
- 이메일: eltellawy270@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경련성 간질 지속증으로 1개월부터 16세까지 Assiut 대학 병원 소아과에 입원한 모든 어린이
설명
포함 기준:
- 1개월에서 16세 사이의 어린이에게 경련이 나타남
- 경련이 5분 이상 지속되거나 중간에 의식을 회복하지 못한 채 발작이 반복되는 경우
제외 기준:
- 간질환 환자
- 만성 신장질환 환자
- 내분비 질환 환자
- 근골격계 이상이 있는 환자
- 패혈증이 있는 어린이
- 선천성 심장 질환, 심근염, 심근 질환 또는 부정맥; 그리고 심장수술을 받고 살아남은 아이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 손상 및 경련성 간질 지속증
기간: 기준선
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경련성 간질 지속증 환자의 임상 프로필 및 결과에 심장 손상이 미치는 영향 확인
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심장 손상 및 경련성 간질 지속증
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심장 박동 및 전도 이상 빈도 분석
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심장 손상 및 경련성 간질 지속증
기간: 기준선
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심전도 이상 및 심박수 변화를 분석합니다.
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심장 손상 및 경련성 간질 지속증
기간: 기준선
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간질 지속증 환자의 심장 효소 수준 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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