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Lesione cardiaca con stato epilettico convulsivo

5 novembre 2023 aggiornato da: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Lesione cardiaca e sua relazione con lo stato epilettico convulsivo nei bambini

  1. Determinare l'impatto del danno cardiaco sul profilo clinico, sulla valutazione cardiaca e sull'esito nei pazienti ricoverati in ospedale con stato epilettico convulsivo (CSE).
  2. Analizzare la frequenza del ritmo cardiaco e le anomalie della conduzione correlate alle convulsioni e determinare i fattori di rischio e le caratteristiche cliniche associate.
  3. Analizzare le anomalie dell'ECG e i cambiamenti della frequenza cardiaca nelle crisi epilettiche poiché tali disturbi potrebbero essere un fattore nel SUDEP
  4. Valutazione dei livelli degli enzimi cardiaci in pazienti con stato epilettico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Lo stato epilettico convulsivo (CSE) è l’emergenza neurologica pediatrica potenzialmente letale più comune, con elevati tassi di morbilità e mortalità. In precedenza, lo stato epilettico veniva definito come una crisi che durava più di 30 minuti. Tuttavia, più recentemente, lo stato epilettico viene preso in considerazione se un paziente ha un'attività convulsiva continua per 5 minuti o crisi ricorrenti senza riacquistare il livello di coscienza nel frattempo.
  • Il danno cardiaco nell'ESC è associato a una combinazione di eccessivo rilascio di catecolamine, overflow del sistema simpatico e successivo stordimento miocardico neurogeno, che provoca un lieve danno miocardico strutturale e funzionale con un'alta incidenza di aritmia, cardiomiopatia correlata allo stress e insufficienza cardiaca, inoltre, danno cardiaco. può essere iatrogeno a causa del sovraccarico di liquidi per via endovenosa e degli effetti cardiodepressivi dei farmaci anticonvulsivanti (ASM). La maggior parte dei decessi indotti dall'ES che si verificano entro 30 giorni dall'attività convulsiva sono attribuiti ad aritmia cardiaca letale, edema polmonare, ipotensione e collasso circolatorio
  • Il danno cardiaco è stato definito come uno o più dei seguenti: (a) troponina cardiaca ≥ 99° percentile, corretta per età e sesso e (b) alterazioni dell'ECG di nuova insorgenza classificate in alterazioni ischemiche, anomalie di conduzione o aritmie. (c) Disfunzione sistolica o diastolica del ventricolo sinistro, che è definita come segue: disfunzione sistolica se EF < 56% e/o FS < 28%, la disfunzione diastolica è definita e classificata secondo le raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography e dell'European Associazione di imaging cardiovascolare
  • I cambiamenti nella funzione cardiaca nell'epilessia implicano un'attivazione della rete autonomica centrale. Nei pazienti con convulsioni, si ritiene che le scariche epilettiche si propaghino alla rete autonomica centrale e modifichino o disturbino il normale controllo autonomo delle funzioni cardiache vitali. Si ritiene che questa attivazione del sistema nervoso autonomo centrale sia responsabile dei sintomi cardiaci autonomici peri-ictali osservati nei pazienti con epilessia. L'importanza di queste caratteristiche autonomiche nella fisiopatologia dell'epilessia e delle sue complicanze è diventata più chiara negli ultimi anni.
  • I disturbi della conduzione sembrano essere comuni durante le crisi epilettiche intrattabili e potrebbero dimostrare la presenza di aritmie o disturbi della conduzione nelle crisi epilettiche, in particolare se prolungate o generalizzate. Includono la fibrillazione atriale, la tachicardia sopraventricolare e la depolarizzazione prematura atriale e ventricolare. Le alterazioni dell’ECG, inclusa l’inversione dell’onda T e il sottoslivellamento del tratto ST, erano più frequenti e potenzialmente più pericolose nei pazienti con convulsioni generalizzate.
  • un'eccessiva stimolazione autonomica può provocare aritmie cardiache. Ma la stimolazione autonomica ripetitiva può anche portare a danni strutturali al cuore. Ciò aumenta la suscettibilità alle aritmie cardiache o all’ischemia. È già stata riscontrata la fibrosi miocardica. I pazienti con crisi epilettiche non complicate non sembrano avere un aumento della troponina postictale, ma segni di ischemia all'ECG e enzimi cardiaci elevati in pazienti epilettici suggeriscono che un danno cardiaco secondario potrebbe mostrare la presenza di un aumento del peptide natriuretico cerebrale "BNP" e della banda miocardica della creatina chinasi "CK-MB". " in pazienti con convulsioni, la prima evidenza di disfunzione cardiaca subdola in pazienti con epilessia.
  • I biomarcatori cardiovascolari specifici sono stati identificati come gli indicatori più accurati di infarto miocardico. La troponina-I cardiovascolare (cTnI), in particolare, è estremamente selettiva per il danno del tessuto muscolare miocardico e non viene mai prodotta a seguito di un danno al muscolo scheletrico.
  • I pazienti con crisi epilettiche di lunga durata e multiple sembrano essere soggetti a disfunzione cronica del controllo cardiaco autonomo. Nei pazienti con epilessia di nuova diagnosi (tempo mediano 27 mesi) e non trattata, non è stata riscontrata alcuna differenza nella variabilità della frequenza cardiaca. Studiati in pazienti ben controllati e in pazienti refrattari hanno potuto dimostrare, con una serie di test autonomici, che un tono vasomotore più elevato, un tono simpatico più elevato, un tono parasimpatico più basso tono e reattività sono stati riscontrati nel gruppo di pazienti con epilessia refrattaria. La disautonomia osservata potrebbe essere un fattore predisponente alla SUDEP, morte improvvisa e inaspettata nell'epilessia. potrebbero dimostrare un controllo cardiovagale alterato nei pazienti con epilessia cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i bambini ricoverati nel reparto di Pediatria dell'Ospedale Universitario di Assiut da 1 mese a 16 anni con stato epilettico convulsivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i bambini di età compresa tra 1 mese e 16 anni presentavano convulsioni
  2. le convulsioni durano più di 5 minuti o crisi epilettiche ricorrenti senza riprendere conoscenza nel frattempo

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie epatiche
  2. pazienti con malattia renale cronica
  3. pazienti con malattie endocrine
  4. pazienti con anomalie muscolo-scheletriche
  5. bambini affetti da sepsi
  6. cardiopatia congenita, miocardite, malattia del miocardio o aritmie; e bambini sopravvissuti ad un intervento di cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno cardiaco e stato epilettico convulsivo
Lasso di tempo: linea di base
Determinare l'impatto del danno cardiaco sul profilo clinico e sull'esito nei pazienti con stato epilettico convulsivo
linea di base
Danno cardiaco e stato epilettico convulsivo
Lasso di tempo: Linea di base
Analizzare la frequenza del ritmo cardiaco e le anomalie della conduzione
Linea di base
Danno cardiaco e stato epilettico convulsivo
Lasso di tempo: Linea di base
Analizzare le anomalie dell'ECG e le variazioni della frequenza cardiaca
Linea di base
Danno cardiaco e stato epilettico convulsivo
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dei livelli degli enzimi cardiaci in pazienti con stato epilettico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiac injury and epilepsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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