Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívsérülés görcsös állapotú epilepsziával

2023. november 5. frissítette: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Szívsérülés és összefüggése a görcsös állapotú epilepsziával gyermekeknél

  1. Határozza meg a szívsérülés hatását a klinikai profilra, a szív értékelésére és kimenetelére a convulsive status epilepticusban (CSE) kórházba került betegeknél.
  2. Elemezze a görcsrohamokhoz kapcsolódó szívritmus- és vezetési rendellenességek gyakoriságát, és határozza meg a kockázati tényezőket és a kapcsolódó klinikai jellemzőket.
  3. Elemezze az EKG-eltéréseket és a pulzusszám változásait epilepsziás rohamok esetén, mivel ezek a zavarok a SUDEP tényezői lehetnek
  4. A szívenzimek szintjének értékelése status epilepticusban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  • A Convulsive Status epilepticus (CSE) a leggyakoribb életveszélyes gyermekneurológiai vészhelyzet, magas morbiditási és mortalitási arányokkal. Korábban a status epilepticust 30 percnél tovább tartó rohamként határozták meg. A közelmúltban azonban a status epilepticusról akkor beszélünk, ha a betegnek 5 percig folyamatos rohama van, vagy ismétlődő rohamok lépnek fel anélkül, hogy közben eszméletét visszanyerné.
  • A CSE-ben a szívsérülés a túlzott katekolamin-felszabadulás, a szimpatikus túlcsordulás és az ezt követő neurogén szívizom elkábítás kombinációjával jár, ami finom szerkezeti és funkcionális szívizom károsodást, valamint aritmia, stressz okozta kardiomiopátia és szívelégtelenség, valamint szívsérülések gyakori előfordulását eredményezi. iatrogén hatású lehet az intravénás folyadéktúlterhelés és a rohamellenes gyógyszerek (ASM) kardiodepresszív hatása miatt. A rohamot követő 30 napon belül bekövetkező SE által kiváltott halálesetek többsége halálos szívritmuszavarnak, tüdőödémának, hipotenziónak és keringési összeomlásnak tulajdonítható.
  • A szívkárosodást az alábbiak közül egy vagy többként határozták meg: (a) szív troponin ≥ 99. percentilis, életkor és nem szerint korrigálva, és (b) újonnan fellépő EKG-elváltozások ischaemiás elváltozások, vezetési rendellenességek vagy aritmiák kategóriába sorolva. (c) Bal kamrai szisztolés vagy diasztolés diszfunkció, amelynek meghatározása a következő: szisztolés diszfunkció, ha EF < 56% és/vagy FS < 28%, a diasztolés diszfunkció meghatározása és besorolása az American Society of Echocardiography és az Európai Bizottság ajánlásai szerint történik. Kardiovaszkuláris Képalkotó Szövetség
  • Az epilepsziás szívműködés változásai a központi autonóm hálózat aktiválódását jelentik. A görcsrohamokban szenvedő betegeknél az epilepsziás váladékok a központi autonóm hálózatba terjednek, és megváltoztatják vagy megzavarják a létfontosságú szívfunkciók normális autonóm kontrollját. Úgy gondolják, hogy a központi autonóm idegrendszer ezen aktiválódása felelős az epilepsziás betegeknél megfigyelt periiktális autonóm kardiális tünetekért. Ezen autonóm sajátosságok jelentősége az epilepszia és szövődményei patofiziológiájában az elmúlt években egyre világosabbá vált.
  • A vezetési zavarok gyakorinak tűnnek a kezelhetetlen epilepsziás rohamok során, ami aritmiák vagy ingerületvezetési zavarok jelenlétét jelezheti a rohamokban, különösen, ha ezek elhúzódóak vagy generalizáltak. Ide tartozik a pitvarfibrilláció, a supraventricularis tachycardia, valamint a pitvari és kamrai idő előtti depolarizáció. Az EKG-változások, beleértve a T-hullám inverzióját és az ST-depressziót, gyakoribbak és potenciálisan veszélyesebbek voltak a generalizált görcsrohamokban szenvedő betegeknél.
  • a túlzott autonóm stimuláció szívritmuszavarokat okozhat. De az ismétlődő autonóm stimuláció a szív szerkezeti károsodásához is vezethet. Ez növeli a szívritmuszavarra vagy ischaemiára való hajlamot. Szívizomfibrózist már találtak. A szövődménymentes görcsrohamokban szenvedő betegeknél a jelek szerint nincs posztiktális troponinszint emelkedés, de az EKG-n megjelenő ischaemia és az epilepsziás betegek szívenzimszintjének emelkedése arra utal, hogy a másodlagos szívkárosodás az agyi Natriuretic Peptide "BNP" és a Kreatin-kináz Myocardial Band "CK-MB" emelkedett jelenlétét jelezheti. A görcsrohamokban szenvedő betegeknél ez az első bizonyíték az epilepsziás betegek finom szívműködési zavarára.
  • A szív- és érrendszerre jellemző biomarkereket a szívinfarktus legpontosabb mutatóiként azonosították. A kardiovaszkuláris troponin-I (cTnI), különösen, rendkívül szelektív a szívizom izomszövetének sérülésére, és soha nem termelődik vázizom-sérülés után.
  • Úgy tűnik, hogy a hosszan tartó és többszörös görcsrohamokban szenvedő betegek hajlamosak az autonóm szívszabályozás krónikus diszfunkciójára. Újonnan diagnosztizált (átlagos idő 27 hónap) és nem kezelt epilepsziában szenvedő betegeknél nem találtak különbséget a szívfrekvencia-variabilitásban, jól kontrollált és refrakter betegeknél, és egy sor vegetatív teszttel kimutatták, hogy magasabb a vazomotoros tónus, magasabb a szimpatikus tónus, alacsonyabb a paraszimpatikus tónust és reaktivitást találtunk a refrakter epilepsziás betegek csoportjában. A megfigyelt dysautonomia hajlamosító tényező lehet a SUDEP-hirtelen váratlan epilepsziás halálra. krónikus epilepsziában szenvedő betegeknél megváltozott kardiovagális kontrollt mutathatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden, az Assiut Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati ​​Osztályára felvett, 1 hónapos és 16 éves kor közötti, görcsös epilepsziás állapotú gyermek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1 hónapos és 16 éves kor közötti gyermekeknél görcsök jelentkeztek
  2. a görcsök több mint 5 percig tartanak, vagy ismétlődő rohamok anélkül, hogy közben eszmélethez térnének

Kizárási kritériumok:

  1. Májbetegségben szenvedő betegek
  2. krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
  3. endokrin betegségben szenvedő betegek
  4. mozgásszervi rendellenességben szenvedő betegek
  5. szepszisben szenvedő gyermekek
  6. veleszületett szívbetegség, szívizomgyulladás, szívizombetegség vagy aritmiák; és a szívműtétet túlélő gyerekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívsérülés és görcsös status epilepticus
Időkeret: alapvonal
Határozza meg a szívkárosodás klinikai profilra és kimenetelre gyakorolt ​​hatását görcsös állapotú epilepticusban szenvedő betegeknél
alapvonal
Szívkárosodás és görcsös epilepsziás állapot
Időkeret: Alapvonal
Elemezze a szívritmus- és vezetési rendellenességek gyakoriságát
Alapvonal
Szívkárosodás és görcsös epilepsziás állapot
Időkeret: Alapvonal
Elemezze az EKG-eltéréseket és a pulzusszám változásait
Alapvonal
Szívkárosodás és görcsös epilepsziás állapot
Időkeret: Alapvonal
A szívenzimek szintjének értékelése status epilepticusban szenvedő betegeknél
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardiac injury and epilepsy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Görcsös állapot EPILEPTICUS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel