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Lesión cardíaca con estado epiléptico convulsivo

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Lesión cardíaca y su relación con el estado epiléptico convulsivo en niños

  1. Determinar el impacto de la lesión cardíaca en el perfil clínico, la evaluación cardíaca y el resultado en pacientes hospitalizados con estado epiléptico convulsivo (EEC).
  2. Analizar la frecuencia de alteraciones del ritmo cardíaco y de la conducción relacionadas con las convulsiones y determinar factores de riesgo y características clínicas asociadas.
  3. Analizar las anomalías del ECG y los cambios en la frecuencia cardíaca en las crisis epilépticas, ya que dichas alteraciones podrían ser un factor en la SUDEP.
  4. Evaluación de niveles de enzimas cardíacas en pacientes con estado epiléptico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  • El estado epiléptico convulsivo (EEC) es la emergencia neurológica pediátrica potencialmente mortal más común, con altas tasas de morbilidad y mortalidad. Anteriormente, el estado epiléptico se definía como una convulsión que duraba más de 30 minutos. Sin embargo, más recientemente, se considera estado epiléptico si un paciente tiene actividad convulsiva continua durante 5 minutos o convulsiones recurrentes sin recuperar el nivel de conciencia en el medio.
  • La lesión cardíaca en el EEC se asocia con una combinación de liberación excesiva de catecolaminas, desbordamiento simpático y posterior aturdimiento neurogénico del miocardio, lo que resulta en un daño miocárdico estructural y funcional sutil con una alta incidencia de arritmia, miocardiopatía relacionada con el estrés e insuficiencia cardíaca, además, lesión cardíaca. puede ser iatrogénico debido a la sobrecarga de líquidos intravenosos y los efectos cardiodepresivos de los medicamentos anticonvulsivos (ASM). La mayoría de las muertes inducidas por EE que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la actividad convulsiva se atribuyen a arritmia cardíaca letal, edema pulmonar, hipotensión y colapso circulatorio.
  • La lesión cardíaca se definió como uno o más de los siguientes: (a) troponina cardíaca ≥ percentil 99, corregida por edad y sexo y (b) cambios ECG de nueva aparición categorizados en cambios isquémicos, anomalías de la conducción o arritmias. (c) Disfunción sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo, que se define de la siguiente manera: disfunción sistólica si EF < 56% y/o FS < 28%, la disfunción diastólica se define y clasifica según las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía y la Sociedad Europea. Asociación de Imagenología Cardiovascular
  • Los cambios en la función cardíaca en la epilepsia implican una activación de la red autónoma central. En pacientes con convulsiones, se cree que las descargas epilépticas se propagan a la red autónoma central y cambian o alteran el control autónomo normal de las funciones cardíacas vitales. Se cree que esta activación del sistema nervioso autónomo central es responsable de los síntomas cardíacos autónomos periictales observados en pacientes con epilepsia. La importancia de estas características autonómicas en la fisiopatología de la epilepsia y sus complicaciones se ha vuelto más clara en los últimos años.
  • Los trastornos de la conducción parecen ser comunes durante las convulsiones en la epilepsia intratable y podrían demostrar la presencia de arritmias o trastornos de la conducción en las convulsiones, especialmente si éstas son prolongadas o generalizadas. Incluyen fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y despolarización prematura auricular y ventricular. Los cambios en el ECG, incluida la inversión de la onda T y la depresión del segmento ST, fueron más frecuentes y potencialmente más peligrosos en pacientes con convulsiones generalizadas.
  • La estimulación autónoma excesiva puede provocar arritmias cardíacas. Pero la estimulación autónoma repetitiva también puede provocar daños estructurales en el corazón. Esto aumenta la susceptibilidad a arritmias cardíacas o isquemia. Ya se ha encontrado fibrosis miocárdica. Los pacientes con convulsiones no complicadas no parecen tener elevación de troponina postictal, pero los signos de isquemia en el ECG y enzimas cardíacas elevadas en pacientes epilépticos sugieren que el daño cardíaco secundario podría mostrar la presencia de elevación del péptido natriurético cerebral "BNP" y de la banda miocárdica de creatina quinasa "CK-MB". "En pacientes con convulsiones, la primera evidencia de disfunción cardíaca sutil en pacientes con epilepsia.
  • Los biomarcadores cardiovasculares específicos se han identificado como los indicadores más precisos del infarto de miocardio. La troponina I cardiovascular (cTnI), en particular, es extremadamente selectiva para la lesión del tejido muscular del miocardio y nunca se produce después de una lesión del músculo esquelético.
  • Los pacientes con convulsiones múltiples y duraderas parecen ser propensos a una disfunción crónica del control cardíaco autónomo. En pacientes con epilepsia recién diagnosticada (tiempo medio de 27 meses) y no tratada, no se encontraron diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca estudiada en pacientes bien controlados y pacientes refractarios y se pudo demostrar con una serie de pruebas autonómicas que mayor tono vasomotor, mayor tono simpático, menor tono parasimpático. Se encontró tono y reactividad en el grupo de pacientes con epilepsia refractaria. La disautonomía observada podría ser un factor predisponente a la SUDEP (muerte súbita inesperada en epilepsia). podría demostrar un control cardiovagal alterado en pacientes con epilepsia crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed Mahrous Eltellawy, professor
  • Número de teléfono: 01003486595
  • Correo electrónico: eltellawy270@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los niños ingresados ​​en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Assiut desde 1 mes hasta 16 años con estado epiléptico convulsivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños de 1 mes a 16 años presentaron convulsiones
  2. las convulsiones duran más de 5 minutos o convulsiones recurrentes sin recuperar el conocimiento en el medio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades hepáticas.
  2. pacientes con enfermedad renal crónica
  3. pacientes con enfermedades endocrinas
  4. pacientes con anomalías musculoesqueléticas
  5. niños con sepsis
  6. cardiopatía congénita, miocarditis, enfermedad del miocardio o arritmias; y niños que sobrevivieron a una cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
Periodo de tiempo: base
Determinar el impacto de la lesión cardíaca en el perfil clínico y el resultado en pacientes con estado epiléptico convulsivo.
base
Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
Periodo de tiempo: Base
Analizar la frecuencia del ritmo cardíaco y las anomalías de la conducción.
Base
Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
Periodo de tiempo: Base
Analizar anomalías del ECG y cambios en la frecuencia cardíaca.
Base
Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de niveles de enzimas cardíacas en pacientes con estado epiléptico.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiac injury and epilepsy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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