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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06119919
Lesión cardíaca con estado epiléptico convulsivo
5 de noviembre de 2023 actualizado por: Christin Emad Ragheb, Assiut University
Lesión cardíaca y su relación con el estado epiléptico convulsivo en niños
- Determinar el impacto de la lesión cardíaca en el perfil clínico, la evaluación cardíaca y el resultado en pacientes hospitalizados con estado epiléptico convulsivo (EEC).
- Analizar la frecuencia de alteraciones del ritmo cardíaco y de la conducción relacionadas con las convulsiones y determinar factores de riesgo y características clínicas asociadas.
- Analizar las anomalías del ECG y los cambios en la frecuencia cardíaca en las crisis epilépticas, ya que dichas alteraciones podrían ser un factor en la SUDEP.
- Evaluación de niveles de enzimas cardíacas en pacientes con estado epiléptico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- El estado epiléptico convulsivo (EEC) es la emergencia neurológica pediátrica potencialmente mortal más común, con altas tasas de morbilidad y mortalidad. Anteriormente, el estado epiléptico se definía como una convulsión que duraba más de 30 minutos. Sin embargo, más recientemente, se considera estado epiléptico si un paciente tiene actividad convulsiva continua durante 5 minutos o convulsiones recurrentes sin recuperar el nivel de conciencia en el medio.
- La lesión cardíaca en el EEC se asocia con una combinación de liberación excesiva de catecolaminas, desbordamiento simpático y posterior aturdimiento neurogénico del miocardio, lo que resulta en un daño miocárdico estructural y funcional sutil con una alta incidencia de arritmia, miocardiopatía relacionada con el estrés e insuficiencia cardíaca, además, lesión cardíaca. puede ser iatrogénico debido a la sobrecarga de líquidos intravenosos y los efectos cardiodepresivos de los medicamentos anticonvulsivos (ASM). La mayoría de las muertes inducidas por EE que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la actividad convulsiva se atribuyen a arritmia cardíaca letal, edema pulmonar, hipotensión y colapso circulatorio.
- La lesión cardíaca se definió como uno o más de los siguientes: (a) troponina cardíaca ≥ percentil 99, corregida por edad y sexo y (b) cambios ECG de nueva aparición categorizados en cambios isquémicos, anomalías de la conducción o arritmias. (c) Disfunción sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo, que se define de la siguiente manera: disfunción sistólica si EF < 56% y/o FS < 28%, la disfunción diastólica se define y clasifica según las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía y la Sociedad Europea. Asociación de Imagenología Cardiovascular
- Los cambios en la función cardíaca en la epilepsia implican una activación de la red autónoma central. En pacientes con convulsiones, se cree que las descargas epilépticas se propagan a la red autónoma central y cambian o alteran el control autónomo normal de las funciones cardíacas vitales. Se cree que esta activación del sistema nervioso autónomo central es responsable de los síntomas cardíacos autónomos periictales observados en pacientes con epilepsia. La importancia de estas características autonómicas en la fisiopatología de la epilepsia y sus complicaciones se ha vuelto más clara en los últimos años.
- Los trastornos de la conducción parecen ser comunes durante las convulsiones en la epilepsia intratable y podrían demostrar la presencia de arritmias o trastornos de la conducción en las convulsiones, especialmente si éstas son prolongadas o generalizadas. Incluyen fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y despolarización prematura auricular y ventricular. Los cambios en el ECG, incluida la inversión de la onda T y la depresión del segmento ST, fueron más frecuentes y potencialmente más peligrosos en pacientes con convulsiones generalizadas.
- La estimulación autónoma excesiva puede provocar arritmias cardíacas. Pero la estimulación autónoma repetitiva también puede provocar daños estructurales en el corazón. Esto aumenta la susceptibilidad a arritmias cardíacas o isquemia. Ya se ha encontrado fibrosis miocárdica. Los pacientes con convulsiones no complicadas no parecen tener elevación de troponina postictal, pero los signos de isquemia en el ECG y enzimas cardíacas elevadas en pacientes epilépticos sugieren que el daño cardíaco secundario podría mostrar la presencia de elevación del péptido natriurético cerebral "BNP" y de la banda miocárdica de creatina quinasa "CK-MB". "En pacientes con convulsiones, la primera evidencia de disfunción cardíaca sutil en pacientes con epilepsia.
- Los biomarcadores cardiovasculares específicos se han identificado como los indicadores más precisos del infarto de miocardio. La troponina I cardiovascular (cTnI), en particular, es extremadamente selectiva para la lesión del tejido muscular del miocardio y nunca se produce después de una lesión del músculo esquelético.
- Los pacientes con convulsiones múltiples y duraderas parecen ser propensos a una disfunción crónica del control cardíaco autónomo. En pacientes con epilepsia recién diagnosticada (tiempo medio de 27 meses) y no tratada, no se encontraron diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca estudiada en pacientes bien controlados y pacientes refractarios y se pudo demostrar con una serie de pruebas autonómicas que mayor tono vasomotor, mayor tono simpático, menor tono parasimpático. Se encontró tono y reactividad en el grupo de pacientes con epilepsia refractaria. La disautonomía observada podría ser un factor predisponente a la SUDEP (muerte súbita inesperada en epilepsia). podría demostrar un control cardiovagal alterado en pacientes con epilepsia crónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christin Emad, resident
- Número de teléfono: 01281872843
- Correo electrónico: christinemadragheb@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Mahrous Eltellawy, professor
- Número de teléfono: 01003486595
- Correo electrónico: eltellawy270@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los niños ingresados en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Assiut desde 1 mes hasta 16 años con estado epiléptico convulsivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 mes a 16 años presentaron convulsiones
- las convulsiones duran más de 5 minutos o convulsiones recurrentes sin recuperar el conocimiento en el medio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades hepáticas.
- pacientes con enfermedad renal crónica
- pacientes con enfermedades endocrinas
- pacientes con anomalías musculoesqueléticas
- niños con sepsis
- cardiopatía congénita, miocarditis, enfermedad del miocardio o arritmias; y niños que sobrevivieron a una cirugía cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
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Determinar el impacto de la lesión cardíaca en el perfil clínico y el resultado en pacientes con estado epiléptico convulsivo.
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Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
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Analizar la frecuencia del ritmo cardíaco y las anomalías de la conducción.
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Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
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Analizar anomalías del ECG y cambios en la frecuencia cardíaca.
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Lesión cardíaca y estado epiléptico convulsivo.
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Evaluación de niveles de enzimas cardíacas en pacientes con estado epiléptico.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Janszky J, Fogarasi A, Toth V, Magalova V, Gyimesi C, Kovacs N, Schulz R, Ebner A. Peri-ictal vegetative symptoms in temporal lobe epilepsy. Epilepsy Behav. 2007 Aug;11(1):125-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.04.015. Epub 2007 Jun 20.
- Widdess-Walsh P, Kotagal P, Jeha L, Wu G, Burgess R. Multiple auras: clinical significance and pathophysiology. Neurology. 2007 Aug 21;69(8):755-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000267650.50269.5d. Erratum In: Neurology. 2007 Nov 6;69(19):1890.
- Baumgartner C, Lurger S, Leutmezer F. Autonomic symptoms during epileptic seizures. Epileptic Disord. 2001 Sep;3(3):103-16.
- Nei M, Ho RT, Sperling MR. EKG abnormalities during partial seizures in refractory epilepsy. Epilepsia. 2000 May;41(5):542-8. doi: 10.1111/j.1528-1157.2000.tb00207.x.
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- Chin RF, Neville BG, Peckham C, Bedford H, Wade A, Scott RC; NLSTEPSS Collaborative Group. Incidence, cause, and short-term outcome of convulsive status epilepticus in childhood: prospective population-based study. Lancet. 2006 Jul 15;368(9531):222-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69043-0.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiac injury and epilepsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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