Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz serca ze stanem drgawkowym padaczkowym

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Christin Emad Ragheb, Assiut University

Uraz serca i jego związek ze stanem padaczkowym u dzieci

  1. Określenie wpływu uszkodzenia serca na profil kliniczny, ocenę kardiologiczną i rokowanie u pacjentów hospitalizowanych z powodu drgawkowego stanu padaczkowego (CSE).
  2. Analizuj częstość zaburzeń rytmu i przewodzenia serca związanych z napadami padaczkowymi oraz określaj czynniki ryzyka i powiązane cechy kliniczne.
  3. Analizuj nieprawidłowości w EKG i zmiany HR w napadach padaczkowych, ponieważ takie zaburzenia mogą być czynnikiem SUDEP
  4. Ocena poziomu enzymów sercowych u pacjentów ze stanem padaczkowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

  • Stan padaczkowy drgawkowy (CSE) jest najczęstszym zagrażającym życiu stanem neurologicznym u dzieci, charakteryzującym się dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Wcześniej stan padaczkowy definiowano jako napad trwający dłużej niż 30 minut. Jednak ostatnio stan padaczkowy rozważa się, jeśli u pacjenta występują ciągłe napady padaczkowe przez 5 minut lub nawracające napady bez odzyskania świadomości w międzyczasie.
  • Uszkodzenie serca w CSE wiąże się z połączeniem nadmiernego uwalniania katecholamin, przepełnienia układu współczulnego i następującego po nim neurogennego ogłuszenia mięśnia sercowego, co skutkuje subtelnym strukturalnym i funkcjonalnym uszkodzeniem mięśnia sercowego z dużą częstością występowania arytmii, kardiomiopatii związanej ze stresem, a ponadto niewydolnością serca, uszkodzeniem serca może być jatrogenny z powodu dożylnego przeciążenia płynami i kardiodepresyjnego działania leków przeciwpadaczkowych (ASM). Większość zgonów spowodowanych SE, które mają miejsce w ciągu 30 dni po napadzie padaczkowym, przypisuje się śmiertelnym arytmiom serca, obrzękowi płuc, niedociśnieniu i zapaści krążeniowej
  • Uszkodzenie serca definiowano jako jeden lub więcej z poniższych: (a) troponina sercowa ≥ 99. percentyla, skorygowana ze względu na wiek i płeć oraz (b) nowo powstałe zmiany w EKG sklasyfikowane jako zmiany niedokrwienne, zaburzenia przewodzenia lub arytmie. (c) Dysfunkcja skurczowa lub rozkurczowa lewej komory, definiowana w następujący sposób: dysfunkcja skurczowa, jeśli EF < 56% i/lub FS < 28%, dysfunkcja rozkurczowa jest definiowana i klasyfikowana zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego i Europejskiego Stowarzyszenie Obrazowania Układu Sercowo-Naczyniowego
  • Zmiany w czynności serca w padaczce implikują aktywację centralnej sieci autonomicznej. Uważa się, że u pacjentów z napadami wyładowania padaczkowe rozprzestrzeniają się do centralnej sieci autonomicznej i zmieniają lub zakłócają prawidłową kontrolę autonomiczną nad istotnymi funkcjami serca. Uważa się, że ta aktywacja centralnego autonomicznego układu nerwowego jest odpowiedzialna za okołonapadowe autonomiczne objawy sercowe obserwowane u pacjentów z padaczką. Znaczenie tych cech autonomicznych w patofizjologii padaczki i jej powikłań stało się w ostatnich latach coraz bardziej jasne.
  • Zaburzenia przewodzenia wydają się częste podczas napadów w przypadku nieuleczalnej padaczki, co może świadczyć o występowaniu arytmii lub zaburzeń przewodzenia w przypadku napadów, szczególnie jeśli są one długotrwałe lub uogólnione. Należą do nich migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy oraz przedwczesna depolaryzacja przedsionków i komór. Zmiany w EKG, w tym odwrócenie załamka T i obniżenie odcinka ST, były częstsze i potencjalnie bardziej niebezpieczne u pacjentów z napadami uogólnionymi.
  • nadmierna stymulacja autonomiczna może powodować zaburzenia rytmu serca. Jednak powtarzająca się stymulacja autonomiczna może również prowadzić do strukturalnego uszkodzenia serca. Zwiększa to podatność na zaburzenia rytmu serca lub niedokrwienie. Stwierdzono już zwłóknienie mięśnia sercowego. Wydaje się, że u pacjentów z napadami niepowikłanymi nie występuje ponapadowy wzrost poziomu troponiny, ale objawy niedokrwienia w EKG i podwyższona aktywność enzymów sercowych u pacjentów z padaczką sugerują, że wtórne uszkodzenie serca może wskazywać na obecność podwyższonego mózgowego peptydu natriuretycznego „BNP” i pasma kinazy kreatynowej mięśnia sercowego „CK-MB”. „u pacjentów z drgawkami, pierwszy dowód na subtelną dysfunkcję serca u pacjentów z padaczką.
  • Stwierdzono, że biomarkery specyficzne dla układu sercowo-naczyniowego są najdokładniejszymi wskaźnikami zawału mięśnia sercowego. W szczególności troponina-I układu sercowo-naczyniowego (cTnI) jest niezwykle selektywna w przypadku uszkodzenia tkanki mięśniowej mięśnia sercowego i nigdy nie jest wytwarzana po uszkodzeniu mięśni szkieletowych.
  • Pacjenci z długotrwałymi i mnogimi napadami wydają się być podatni na przewlekłe zaburzenia autonomicznej kontroli serca. U pacjentów z nowo zdiagnozowaną (mediana czasu 27 miesięcy) i nieleczoną padaczką nie stwierdzono różnicy w zmienności rytmu serca u dobrze kontrolowanych pacjentów i pacjentów opornych na leczenie, a seria testów układu autonomicznego wykazała, że ​​wyższe napięcie naczynioruchowe, wyższe napięcie współczulne, niższe napięcie przywspółczulne napięcie i reaktywność stwierdzono w grupie pacjentów z padaczką oporną na leczenie. Obserwowana dysautonomia może być czynnikiem predysponującym do SUDEP – nagłej, niespodziewanej śmierci w przebiegu padaczki. może wykazać zmienioną kontrolę układu sercowo-wagowego u pacjentów z przewlekłą padaczką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie dzieci przyjęte na oddział pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w wieku od 1 miesiąca do 16 lat ze stanem padaczkowym drgawkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 16 lat wystąpiły drgawki
  2. drgawki trwają dłużej niż 5 minut lub nawracające drgawki bez odzyskania przytomności pomiędzy nimi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami wątroby
  2. pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
  3. pacjentów z chorobami endokrynologicznymi
  4. pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
  5. dzieci z sepsą
  6. wrodzona choroba serca, zapalenie mięśnia sercowego, choroba mięśnia sercowego lub arytmia; oraz dzieci, które przeżyły operację kardiochirurgiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uszkodzenie serca i stan padaczkowy
Ramy czasowe: linia bazowa
Określenie wpływu uszkodzenia serca na profil kliniczny i wynik leczenia u pacjentów z drgawkowym stanem padaczkowym
linia bazowa
Uraz serca i stan padaczkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizuj częstość zaburzeń rytmu serca i przewodzenia
Linia bazowa
Uraz serca i stan padaczkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizuj nieprawidłowości w EKG i zmiany częstości akcji serca
Linia bazowa
Uraz serca i stan padaczkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena poziomu enzymów sercowych u pacjentów ze stanem padaczkowym
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiac injury and epilepsy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj