卵を含む健康的な食事パターンの心臓血管への影響
2026年9月14日 更新者：Kristina Petersen PhD, APD, FAHA、Penn State University
卵を含む健康的な食事パターンの心血管への影響: 摂食管理に関する研究
この研究では、1日2個の卵を含む健康的な食事を週に3個の卵を含む健康的な食事と比較して、4週間後の心臓の健康のバイオマーカーに及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
これは、2020年から2025年の米国人の食事ガイドラインに準拠した食事パターンを遵守する卵2個/日/2000kcal（HD+E）と、卵3個/週/2000kcalを比較した2期間の無作為化クロスオーバー管理給餌研究です。 (HD) 4 週間後の心血管の健康と機能のバイオマーカー。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- The Pennylvania State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- LDL-C ≧115 mg/dL かつ ≤190 mg/L
- BMI 25 ～ 35 kg/m2
- 過去 3 か月間、週あたり卵の摂取量が 14 個未満
- 血圧 <140/90 mmHg
- 空腹時血糖値 <126 mg/dL
- 空腹時トリグリセリド <350 mg/dL
- 過去6か月間の体重変化が10%以下
除外基準:
- 1型または2型糖尿病、または空腹時血糖値 ≥126 mg/dL
- 降圧薬、脂質低下薬、血糖降下薬の処方
- 興味のある結果に影響を与えるサプリメントの摂取があり、研究期間中に中止したくない
- 肝臓、腎臓、または自己免疫疾患と診断されている
- 以前の心血管イベント（例：脳卒中、心臓発作）
- 現在妊娠中、または今後6か月以内に妊娠の予定がある
- 過去6か月以内の授乳
- ベジタリアンまたはビーガンの食事に従っている
- 学習メニューに含まれる食物に対するアレルギー/不耐症/過敏症/嫌いなもの
- 過去1か月以内に抗生物質を使用した
- 過去1ヶ月以内に経口ステロイドを使用したことがある
- 過去6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用
- 過去10年以内の任意の部位のがん（10年以上再発がない場合に適格）、または過去5年以内に罹患した非黒色腫皮膚がん（5年以上再発がない場合に適格）
- ベースラインから30日以内に別の臨床試験に参加している
- 現在制限食または減量ダイエットを行っている
- 肥満手術歴あり
- -週に14杯を超えるアルコール飲料の摂取、および/または研究に登録している間、週に最大2杯の標準ドリンクを摂取する意欲の欠如、および/または検査訪問前の48時間アルコール摂取を避ける意志がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な食事 + 卵 (HD+E)
2020 ～ 2025 年のアメリカ人の食事ガイドラインでは、卵 2 個/日/2000 kcal を含む食事パターンを遵守しています。
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大きめのグレードAの全卵
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アクティブコンパレータ：健康的な食事 (HD)
2020 ～ 2025 年の米国人の食事ガイドライン (卵 3 個/週/2000 kcal を含む) の食事パターンを遵守 (HD)
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大きめのグレードAの全卵
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロールの変化
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価されます。
LDL コレステロールは、酵素アッセイによって直接測定されます。
LDL-コレステロールの変化は、食事療法終了後の平均値（つまり、1日目と2日目の値の平均）からベースライン測定値の平均（つまり、1日目と2日目の値の平均）を引いたものとして計算されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中性脂肪の変化
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価されます。
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4週間
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総コレステロールの変化
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価されます。
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4週間
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HDLコレステロールの変化
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価されます。
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4週間
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LDLコレステロールとHDLコレステロールの比率の変化
時間枠：4週間
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LDL コレステロールと HDL コレステロールは、空腹時採血から測定され、mg/dL で表されます。
比率は、LDL-C を HDL-C で割ったものとして計算されます。
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4週間
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粒子サイズと LDL、HDL、VLDL、およびカイロミクロンの数の変化
時間枠：4週間
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核磁気共鳴によって測定
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4週間
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中心収縮期血圧および中心拡張期血圧の変化
時間枠：4週間
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SphymoCor Xcel (Atcor Medical) を使用して測定された血圧の評価
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4週間
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上腕の収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：4週間
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SphymoCor Xcel (Atcor Medical) を使用して測定された血圧の評価
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4週間
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空腹時血清インスリンの変化
時間枠：4週間
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血清インスリンレベルは空腹時採血で評価され、マイクロIU/mlで表されます。
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4週間
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空腹時血漿グルコース濃度の変化
時間枠：4週間
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血糖値は空腹時採血で評価され、mg/dL で表されます。
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4週間
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フルクトサミンの変化
時間枠：4週間
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フルクトサミンは空腹時採血で評価され、マイクロ IU/ml で表されます。
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4週間
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価の変更 (HOMA-IR)
時間枠：4週間
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空腹時の血液サンプルから測定されたインスリンとグルコースから計算されます。
(インスリン × グルコース) / 22.5 として計算されます。
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4週間
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頸動脈-大腿部の脈波速度の変化
時間枠：4週間
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SphymoCor Xcel (Atcor Medical) を使用して評価される動脈硬化の尺度。
メートル/秒で表されます。
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4週間
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トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) の変化
時間枠：4週間
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空腹時の血液で測定します。
μmol/Lで表す
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4週間
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コリンの変化
時間枠：4週間
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空腹時の血液で測定します。
μmol/Lで表す
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4週間
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カルニチンの変化
時間枠：4週間
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空腹時の血液で測定します。
μmol/Lで表す
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の組成の変化
時間枠：4週間
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16 s rRNA シーケンスを使用して測定された存在量
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristina Petersen、The Pennsylvania State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月25日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HDE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
事前に指定されたすべての一次および二次結果の結果が公開されると、匿名化された個々の参加者のデータはオープンアクセスのリポジトリに保管されます。
IPD 共有時間枠
事前に指定されたすべての主要および副次的結果の公表後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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