Munaa sisältävän terveellisen ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Munaa sisältävän terveellisen ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin: kontrolloitu ruokintatutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan terveellisen ruokavalion, joka sisältää 2 munaa päivässä, vaikutusta terveelliseen ruokavalioon, joka sisältää 3 munaa viikossa, vaikutusta sydämen terveyden biomarkkereihin 4 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-jaksoinen, satunnaistettu, risteyttävä, kontrolloitu ruokintatutkimus, jossa tarkastellaan vuosien 2020–2025 ruokavalioohjeiden vaikutusta amerikkalaisten ruokavalioon, joka sisältää 2 munaa/päivä/2000 kcal (HD+E) verrattuna 3 munaan/viikko/2000 kcal. (HD) kardiovaskulaarisen terveyden ja toiminnan biomarkkereista 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LDL-C ≥115 mg/dl ja ≤190 mg/l
- BMI 25-35 kg/m2
- <14 munan saanti/viikko edellisten 3 kuukauden aikana
- Verenpaine <140/90 mmHg
- Paastoverensokeri <126 mg/dl
- Paaston triglyseridit <350 mg/dl
- ≤10 % kehonpainon muutos edellisten 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai paastoverensokeri ≥126 mg/dl
- Verenpainelääkkeiden, lipidejä alentavien tai glukoosia alentavien lääkkeiden määrääminen
- Lisäravinteiden nauttiminen, jotka vaikuttavat kiinnostaviin tuloksiin ja jotka eivät halua lopettaa tutkimusjakson aikana
- Diagnosoitu maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaus
- Aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus)
- Nykyinen raskaus tai raskausaiko seuraavan 6 kuukauden aikana
- Imetys edellisten 6 kuukauden sisällä
- Noudattaa kasvis- tai vegaaniruokavaliota
- Ruoka-aineallergiat/intoleranssi/yliherkkyys/inho opiskelumenun elintarvikkeista
- Antibioottien käyttö edellisen kuukauden aikana
- Suun kautta otettava steroidi edellisen kuukauden aikana
- Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syöpä mikä tahansa syöpä viimeisen 10 vuoden aikana (sopiva, jos ≥10 vuotta ilman uusiutumista) tai ei-melanooma-ihosyöpä, jossa on ollut viimeisten 5 vuoden aikana (kelpoinen, jos ≥5 vuotta ilman uusiutumista)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
- Noudatat tällä hetkellä rajoitettua tai laihdutusruokavaliota
- Aikaisempi bariatrinen leikkaus
- Yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa ja/tai halun puute juoda korkeintaan kahta vakiojuomaa viikossa tutkimukseen osallistumisen aikana ja/tai haluttomuus välttää alkoholin käyttöä 48 tuntia ennen testikäyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen ruokavalio + munat (HD+E)
2020-2025 amerikkalaisten ruokavalioohjeet noudattaen ruokavaliota, joka sisältää 2 munaa/päivä/2000 kcal
|
Kokonainen suuri, A-luokan muna
|
|
Active Comparator: Terveellinen ruokavalio (HD)
2020-2025 amerikkalaisten ruokavalioohjeet noudattavat ruokavaliota, joka sisältää 3 munaa/viikko/2000 kcal (HD)
|
Kokonainen suuri, A-luokan muna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl.
LDL-kolesteroli mitataan suoraan entsymaattisen määrityksen avulla.
LDL-kolesterolin muutos lasketaan ruokavalion lopun mittausten keskiarvona (eli päivän 1 ja 2 arvojen keskiarvo) vähennettynä perusmittausten keskiarvolla (eli päivän 1 ja 2 arvojen keskiarvo).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl.
|
4 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl.
|
4 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl.
|
4 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli mitataan paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl.
Suhde lasketaan jakamalla LDL-C HDL-kolesterolilla
|
4 viikkoa
|
|
Muutos hiukkaskoon ja LDL-, HDL-, VLDL- ja kylomikronien lukumäärässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu ydinmagneettisella resonanssilla
|
4 viikkoa
|
|
Muutos keskussystolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine mitattu SphymoCor Xcel -laitteella (Atcor Medical)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos brakiaalisessa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine mitattu SphymoCor Xcel -laitteella (Atcor Medical)
|
4 viikkoa
|
|
Paasto-seerumin insuliinin muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin insuliinitasot mitattuna paastoverinäytteellä ja ilmaistuna mikro-IU/ml
|
4 viikkoa
|
|
Muutos plasman paastoglukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Glukoosi mitataan paastoverinäytteessä ja ilmaistaan mg/dl:nä
|
4 viikkoa
|
|
Muutos fruktosamiinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fruktosamiini arvioidaan paastoverinäytteessä ja ilmaistaan mikro-IU/ml
|
4 viikkoa
|
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laskettu insuliinista ja glukoosista mitattuna paastoverinäytteestä.
Laskettuna (insuliini × glukoosi) / 22,5
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valtimon jäykkyyden mitta, joka on arvioitu käyttämällä SphymoCor Xcel (Atcor Medical) -laitetta.
Ilmaistu metreinä/sekunnissa.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos trimetyyliamiini-N-oksidissa (TMAO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu paastoverestä.
Ilmaistuna µmol/l
|
4 viikkoa
|
|
Muutos koliinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu paastoverestä.
Ilmaistuna µmol/l
|
4 viikkoa
|
|
Muutos karnitiinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu paastoverestä.
Ilmaistuna µmol/l
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Runsaus mitattiin käyttämällä 16 s rRNA-sekvensointia
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Petersen, The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot tallennetaan avoimeen pääsyyn olevaan arkistoon, kun kaikkien ennalta määritettyjen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tulokset on julkaistu.
IPD-jaon aikakehys
Kaikkien ennalta määritettyjen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .