Efeitos cardiovasculares de um padrão alimentar saudável contendo ovos
14 de setembro de 2026 atualizado por: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Efeitos cardiovasculares de um padrão alimentar saudável contendo ovos: um estudo de alimentação controlada
Este estudo examinará o efeito de uma dieta saudável contendo 2 ovos por dia em comparação com uma dieta saudável contendo 3 ovos por semana em biomarcadores de saúde cardíaca após 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de alimentação controlado, randomizado, cruzado e de 2 períodos que examina o efeito das Diretrizes Dietéticas de 2020-2025 para padrões alimentares aderentes de americanos contendo 2 ovos/dia/2.000 kcal (HD+E) em comparação com 3 ovos/semana/2.000 kcal (HD) em biomarcadores de saúde e função cardiovascular após 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- LDL-C ≥115 mg/dL e ≤190 mg/L
- IMC de 25-35 kg/m2
- Ingestão de <14 ovos/semana nos últimos 3 meses
- Pressão arterial <140/90 mmHg
- Glicose sanguínea em jejum <126 mg/dL
- Triglicerídeos em jejum <350 mg/dL
- ≤10% de alteração no peso corporal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou glicemia em jejum ≥126 mg/dL
- Prescrição de medicamentos anti-hipertensivos, hipolipemiantes ou hipoglicemiantes
- Ingestão de suplementos que afetam os resultados de interesse e que não desejam cessar durante o período do estudo
- Doença hepática, renal ou autoimune diagnosticada
- Evento cardiovascular prévio (por exemplo, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco)
- Gravidez atual ou intenção de engravidar nos próximos 6 meses
- Lactação nos últimos 6 meses
- Segue uma dieta vegetariana ou vegana
- Alergias/intolerâncias alimentares/sensíveis/aversão aos alimentos incluídos no cardápio do estudo
- Uso de antibióticos no último mês
- Uso de esteroides orais no último mês
- Uso de tabaco ou produtos contendo nicotina nos últimos 6 meses
- Câncer em qualquer local nos últimos 10 anos (elegível se ≥10 anos sem recorrência) ou câncer de pele não melanoma nos últimos 5 anos (elegível se ≥5 anos sem recorrência)
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 30 dias da consulta inicial
- Atualmente seguindo uma dieta restrita ou para perda de peso
- Cirurgia bariátrica prévia
- Ingestão de >14 bebidas alcoólicas/semana e/ou falta de vontade de consumir no máximo duas bebidas padrão por semana enquanto estiver inscrito no estudo e/ou não estiver disposto a evitar o consumo de álcool por 48 horas antes das visitas de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Saudável + Ovos (HD+E)
Diretrizes Dietéticas 2020-2025 para Americanos que aderem ao padrão alimentar contendo 2 ovos/dia/2.000 kcal
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Ovo inteiro grande, grau A
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Comparador Ativo: Dieta Saudável (HD)
Diretrizes Dietéticas 2020-2025 para Americanos que aderem ao padrão alimentar contendo 3 ovos/semana/2.000 kcal (HD)
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Ovo inteiro grande, grau A
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do colesterol LDL
Prazo: 4 semanas
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Avaliado a partir de coleta de sangue em jejum expressa em mg/dL.
O colesterol LDL será medido diretamente por meio de ensaio enzimático.
A alteração no colesterol LDL será calculada como a média das medidas do final da dieta (ou seja, a média dos valores do dia 1 e do dia 2) menos a média das medidas basais (ou seja, a média dos valores do dia 1 e do dia 2).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
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Avaliado a partir de coleta de sangue em jejum expressa em mg/dL.
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4 semanas
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Alteração total do colesterol
Prazo: 4 semanas
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Avaliado a partir de coleta de sangue em jejum expressa em mg/dL.
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4 semanas
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Alteração do colesterol HDL
Prazo: 4 semanas
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Avaliado a partir de coleta de sangue em jejum expressa em mg/dL.
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4 semanas
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Alteração na proporção de colesterol LDL/colesterol HDL
Prazo: 4 semanas
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O colesterol LDL e o colesterol HDL serão medidos a partir de uma coleta de sangue em jejum expressa em mg/dL.
A proporção será calculada como LDL-C dividido por HDL-C
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4 semanas
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Alteração no tamanho das partículas e no número de LDL, HDL, VLDL e quilomícrons
Prazo: 4 semanas
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Medido via Ressonância Magnética Nuclear
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4 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica central e diastólica
Prazo: 4 semanas
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Pressão arterial medida avaliada usando um SphymoCor Xcel (Atcor Medical)
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4 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica braquial
Prazo: 4 semanas
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Pressão arterial medida avaliada usando um SphymoCor Xcel (Atcor Medical)
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4 semanas
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Alteração na insulina sérica em jejum
Prazo: 4 semanas
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Níveis séricos de insulina avaliados em coleta de sangue em jejum e expressos em micro UI/ml
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4 semanas
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Alteração na concentração de glicose plasmática em jejum
Prazo: 4 semanas
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Glicose avaliada em coleta de sangue em jejum e expressa em mg/dL
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4 semanas
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Mudança na Frutosamina
Prazo: 4 semanas
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A frutosamina é avaliada em uma coleta de sangue em jejum e expressa em micro UI/ml
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4 semanas
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Mudança na avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 4 semanas
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Calculado a partir da insulina e da glicose medidas a partir de uma amostra de sangue em jejum.
Calculado como (insulina × glicose) / 22,5
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4 semanas
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Mudança na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 4 semanas
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Uma medida de rigidez arterial avaliada usando um SphymoCor Xcel (Atcor Medical).
Expresso em metros/segundo.
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4 semanas
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Alteração no N-óxido de trimetilamina (TMAO)
Prazo: 4 semanas
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Medido em sangue em jejum.
Expresso como µmol/L
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4 semanas
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Mudança na colina
Prazo: 4 semanas
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Medido em sangue em jejum.
Expresso como µmol/L
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4 semanas
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Mudança na carnitina
Prazo: 4 semanas
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Medido em sangue em jejum.
Expresso como µmol/L
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição da microbiota intestinal
Prazo: 4 semanas
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Abundância medida usando sequenciamento de rRNA de 16 s
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Petersen, The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados serão depositados em um repositório de acesso aberto assim que os resultados de todos os resultados primários e secundários pré-especificados forem publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação de todos os resultados primários e secundários pré-especificados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .