계란을 포함한 건강한 식습관의 심혈관 효과
2026년 9월 14일 업데이트: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
계란을 포함하는 건강한 식생활 패턴의 심혈관 효과: 조절된 수유 연구
이 연구에서는 4주 후 심장 건강의 바이오마커에 대한 일주일에 계란 3개를 포함하는 건강한 식단과 하루에 계란 2개를 포함하는 건강한 식단의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2개 기간, 무작위, 교차, 통제된 섭식 연구로, 하루 2개의 계란/2000kcal(HD+E)을 포함하는 미국인 고수 식이 패턴에 대한 2020~2025년 식생활 지침의 효과를 주당 3개의 계란/2000kcal과 비교하여 조사합니다. (HD) 4주 후 심혈관 건강 및 기능의 바이오마커에 대한 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennylvania State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LDL-C ≥115mg/dL 및 ≤190mg/L
- BMI 25-35kg/m2
- 지난 3개월 동안 주당 계란 14개 미만 섭취
- 혈압 <140/90mmHg
- 공복 혈당 <126mg/dL
- 공복 중성지방 <350 mg/dL
- 지난 6개월 동안 체중 변화가 10% 이하
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 또는 공복 혈당 ≥126mg/dL
- 항고혈압제, 지질강하제, 혈당강하제 처방
- 관심 결과에 영향을 미치고 연구 기간 동안 중단할 의사가 없는 보충제 섭취
- 간, 신장 또는 자가면역 질환 진단
- 이전 심혈관 질환(예: 뇌졸중, 심장마비)
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
- 지난 6개월 이내의 수유
- 채식주의 또는 완전 채식을 따릅니다.
- 연구 메뉴에 포함된 음식에 대한 알레르기/과민성/민감성/불호
- 지난 1개월 이내에 항생제 사용
- 지난 1개월 이내에 경구용 스테로이드 사용
- 지난 6개월 동안 담배나 니코틴 함유 제품을 사용한 경우
- 암 지난 10년 이내(10년 이상 재발하지 않은 경우 적합) 또는 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암(재발 없이 5년 이상인 경우 적합)의 모든 부위에 암 발생
- 기준일로부터 30일 이내에 다른 임상시험에 참여
- 현재 제한적이거나 체중 감량 다이어트를 따르고 있습니다.
- 이전 비만 수술
- 주당 14잔 이상의 알코올 음료 섭취 및/또는 연구에 등록하는 동안 주당 최대 2잔의 표준 음료를 섭취하려는 의지가 부족하고/또는 시험 방문 전 48시간 동안 알코올 섭취를 피할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 다이어트 + 계란(HD+E)
2020-2025 미국인을 위한 식생활 지침 계란 2개/일/2000kcal 함유 식습관 준수
|
전체 대형, A 등급 계란
|
|
활성 비교기: 건강한 다이어트(HD)
2020-2025 미국인을 위한 식생활 지침 주당 계란 3개/2000kcal(HD)을 포함하는 식습관 준수
|
전체 대형, A 등급 계란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL-콜레스테롤 변화
기간: 4 주
|
Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가됩니다.
LDL-콜레스테롤은 효소 분석을 통해 직접 측정됩니다.
LDL-콜레스테롤의 변화는 식이요법 종료 측정의 평균(즉, 1일 및 2일 값의 평균)에서 기준 측정의 평균(즉, 1일 및 2일 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중성지방 변화
기간: 4 주
|
Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가됩니다.
|
4 주
|
|
총 콜레스테롤 변화
기간: 4 주
|
Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가됩니다.
|
4 주
|
|
HDL-콜레스테롤 변화
기간: 4 주
|
Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가됩니다.
|
4 주
|
|
LDL-콜레스테롤 대 HDL-콜레스테롤 비율 변화
기간: 4 주
|
LDL-콜레스테롤과 HDL-콜레스테롤은 mg/dL로 표시되는 공복 채혈을 통해 측정됩니다.
비율은 LDL-C를 HDL-C로 나누어 계산됩니다.
|
4 주
|
|
LDL, HDL, VLDL 및 킬로미크론의 입자 크기 및 수 변화
기간: 4 주
|
핵자기공명을 통해 측정됨
|
4 주
|
|
중심 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화
기간: 4 주
|
SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 혈압 측정
|
4 주
|
|
상완 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화
기간: 4 주
|
SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 혈압 측정
|
4 주
|
|
공복 혈청 인슐린의 변화
기간: 4 주
|
공복 채혈로 평가하고 마이크로 IU/ml로 표시되는 혈청 인슐린 수치
|
4 주
|
|
공복 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 4 주
|
공복 채혈로 평가한 포도당은 mg/dL로 표시됩니다.
|
4 주
|
|
프럭토사민의 변화
기간: 4 주
|
프럭토사민은 공복 채혈을 통해 평가하고 마이크로 IU/ml로 표시됩니다.
|
4 주
|
|
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가의 변화(HOMA-IR)
기간: 4 주
|
공복 혈액 샘플에서 측정된 인슐린과 포도당으로 계산됩니다.
(인슐린 × 포도당) / 22.5로 계산됩니다.
|
4 주
|
|
경동맥-대퇴부 맥파 속도의 변화
기간: 4 주
|
SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 동맥 경직도를 측정했습니다.
미터/초로 표시됩니다.
|
4 주
|
|
트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO)의 변화
기간: 4 주
|
공복혈로 측정됩니다.
µmol/L로 표시
|
4 주
|
|
콜린의 변화
기간: 4 주
|
공복혈로 측정됩니다.
µmol/L로 표시
|
4 주
|
|
카르니틴의 변화
기간: 4 주
|
공복혈로 측정됩니다.
µmol/L로 표시
|
4 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성의 변화
기간: 4 주
|
16s rRNA 시퀀싱을 사용하여 측정된 양
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristina Petersen, The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
사전 지정된 모든 1차 및 2차 결과의 결과가 게시되면 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 공개 액세스 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
사전 지정된 모든 1차 및 2차 결과가 공개된 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .