化学療法関連の吐き気と嘔吐に対する誘導イメージの効果
2026年4月27日 更新者：Ayşe Ay、Baskent University
小児血液腫瘍学患者における化学療法関連の悪心および嘔吐に対するガイド付き画像の効果: ランダム化比較試験
このランダム化対照研究の目的は、小児血液腫瘍学患者における化学療法関連の悪心および嘔吐に対する誘導画像の効果を評価することです。
参加者は、ガイド付き画像 + 日常ケア、または日常ケアのいずれかを受けます。 研究者らはグループ間の吐き気と嘔吐、バイタルサインを比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
制吐治療は大幅に進歩しているにもかかわらず、化学療法誘発性悪心嘔吐（CINV）は、がんと診断された小児の生活の質を著しく低下させる主要な副作用であると考えられています。
誘導イメージは、個人が快適で、平和で、幸せで、集中できる環境や場面に行くことを可能にする気を散らす方法の 1 つです。この研究では、参加者は単一の盲検法でランダム化されます（参加者） ）介入グループまたは対照グループのいずれかに。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşe Ay, RN, PhD
- 電話番号：+905073560214
- メール：ayse0526@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yağmur Sezer Efe, RN, PhD
- 電話番号：+905064378562
- メール：ysezerefe@gmail.com
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- 募集
- Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
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コンタクト：
- Şule Ünal Cangül, MD, Prof
- 電話番号：+905325263749
- メール：suleunal@hacettepe.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7歳から18歳まで、
- 静脈内化学療法を受ける予定の人、
- コミュニケーションを妨げるような認知疾患や神経疾患がないこと、
- MASCC/ESMO制吐ガイドライン分類に従って高度または中等度の催吐性効果を伴う化学療法プロトコルを受けている、
- 言語、視覚、聴覚のコミュニケーション障害がないこと（トルコ語を話す能力、精神的欠陥がないこと）、
- 両親と自分自身が研究に自発的に参加した子供たち
除外基準:
- 放射線治療を受けている子供たち、
- 発作の既往歴があり、
- 吐き気を抑えるためにショウガパウダーやビタミンを摂取する
- 研究に参加したくない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者は定期的なケアを受けます。
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実験的：ガイド付き画像グループ
参加者は、ガイド付きのイメージ介入を受けます。
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実験グループの子供たちは、化学療法の点滴が開始される30分前に、リラクゼーションのためにトルコ心理学会が作成した「ガイド付きイメージCD」の最初の部分を聴きます。
CD の最初の部分で提供される提案は、患者がリラックスして呼吸に注意を集中するのに役立ちます。
患者は仰臥位または半仰臥位となり、ラップトップのヘッドフォンで CD を聴きます。
化学療法の点滴が開始されると、患者の好みに応じて川や海の音などのリラックスできる軽いBGMが流れ、イメージが患者に適用されます。
患者さんは、治療が終わって元気になって早く回復する姿を想像する、元の生活に戻る、回復したらまずやりたいことをするなど、さまざまなイメージを思い浮かべてもらいます。
気分を良くしてくれる物、人、出来事、状況、食べ物があれば、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐
時間枠：処置の 30 分前、化学療法の注入途中、処置の直後、および化学療法終了後の最初の 24 時間
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小児がん患者における吐き気と嘔吐の体温計スケールは、5 リッカート タイプのスケールです。
スコアの増加は、がんの小児が経験する吐き気と嘔吐の程度が増加していることを示します。
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処置の 30 分前、化学療法の注入途中、処置の直後、および化学療法終了後の最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠：ベースラインからの変化 60分間の化学療法点滴
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酸素飽和度を正常範囲内（パルスオキシメトリーによる95%～100%）に維持または正常化する。
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ベースラインからの変化 60分間の化学療法点滴
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心拍
時間枠：手術の30分前、化学療法の注入途中、手術直後、
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心拍数を正常範囲（60～110bpm）に維持または正常化する
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手術の30分前、化学療法の注入途中、手術直後、
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：処置の 30 分前、化学療法の注入途中、および処置直後
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収縮期血圧と血圧を正常範囲内に維持または正常化する（収縮期：90～120 mmHg、拡張期：60～80 mmHg）
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処置の 30 分前、化学療法の注入途中、および処置直後
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呼吸数
時間枠：処置の 30 分前、化学療法の注入途中、および処置直後
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呼吸数を正常範囲内に維持または正常化する（毎分18～30呼吸）
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処置の 30 分前、化学療法の注入途中、および処置直後
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体温
時間枠：処置の 30 分前、化学療法の注入途中、および処置直後
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体温を正常範囲内に維持または正常化する（鼓膜測定では36～37℃）
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処置の 30 分前、化学療法の注入途中、および処置直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月10日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。