意象引导对化疗相关恶心和呕吐的影响
2023年11月2日 更新者：Ayşe Ay、Baskent University
引导意象对儿童血液肿瘤患者化疗相关恶心和呕吐的影响：一项随机对照试验
这项随机对照研究的目的是评估引导意象对儿童血液肿瘤患者化疗相关恶心和呕吐的影响。
参与者将接受意象引导+常规护理或常规护理。 研究人员将比较各组之间的恶心、呕吐和生命体征。
研究概览
详细说明
尽管止吐治疗取得了重大进展，但化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 被认为是一种主要副作用，会显着降低诊断为癌症的儿童的生活质量。
引导意象是分散注意力的方法之一，它允许个体去一个会让个体感到舒适、平和、快乐和专注的环境或场景。 在这项研究中，参与者将以单盲方式随机分配（参与者）到干预组或对照组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayşe Ay, RN, PhD
- 电话号码：+905073560214
- 邮箱：ayse0526@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yağmur Sezer Efe, RN, PhD
- 电话号码：+905064378562
- 邮箱：ysezerefe@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
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接触：
- Şule Ünal Cangül, MD, Prof
- 电话号码：+905325263749
- 邮箱：suleunal@hacettepe.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7至18岁，
- 谁将接受静脉化疗，
- 没有妨碍沟通的认知或神经系统疾病，
- 根据 MASCC/ESMO 止吐指南分类，接受具有高度或中度致吐作用的化疗方案，
- 无言语、视觉和听觉沟通障碍（能够说土耳其语，无智力缺陷），
- 父母和自己自愿参加研究的儿童
排除标准：
- 接受放射治疗的儿童，
- 有癫痫病史，
- 服用姜粉或维生素来减少恶心，
- 不想参加研究的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
参与者将接受常规护理。
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实验性的：引导意象组
参与者将接受引导意象干预。
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实验组在化疗输注前10分钟聆听土耳其心理学会准备的《引导意象CD》以放松身心。
CD的剩余部分包含轻松的音乐和波浪声，将在化疗输注开始后播放30分钟。
当化疗输注开始时，研究人员将向患者提供图像建议，并在化疗输注的前 30 分钟内提供聆听 CD。
我们将鼓励参与者想象各种图像：患者将被要求想象治疗已经结束，他/她更加健康，他/她康复得非常快，他/她回到了他/她以前的生活在短时间内，他/她想象自己在康复后做他/她想做的事情，并且他/她想象一个物体、人、事件、情况、食物或任何其他能让他/她感觉不错。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶心和呕吐
大体时间：化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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癌症儿童恶心和呕吐温度计量表是 5 级李克特量表。
分数的增加表明癌症儿童的恶心和呕吐程度增加。
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化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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将心率维持或正常化在正常范围内（60 至 110 bpm）
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化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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收缩压和舒张压
大体时间：化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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将收缩压和血压维持或正常化在正常范围内（收缩压：90-120 mmHg；舒张压 60-80 mmHg）
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化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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呼吸频率
大体时间：化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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将呼吸频率维持或正常化在正常范围内（每分钟 18-30 次呼吸）
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化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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体温
大体时间：化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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将体温维持或正常化在正常范围内（鼓膜测量为 36-37 C°）
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化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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血氧饱和度
大体时间：化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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将氧饱和度维持或正常化在正常范围内（脉搏血氧饱和度在 95%-100% 之间）
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化疗输注 60 分钟与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月5日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
引导意象的临床试验
-
The Second Hospital of Shandong University完全的