Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af guidet billedsprog på kemoterapirelateret kvalme og opkastning

27. april 2026 opdateret af: Ayşe Ay, Baskent University

Effekt af guidet billedsprog på kemoterapi-relateret kvalme og opkastning hos pædiatriske hæmatologisk-onkologiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at vurdere effekten af ​​guidede billeder på kemoterapi-relateret kvalme og opkastning hos pædiatriske hæmatologisk-onkologiske patienter.

Deltagerne vil modtage enten guidede billeder + rutinemæssig pleje eller rutinemæssig pleje. Forskerne vil sammenligne kvalme og opkastning og vitale tegn mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige fremskridt inden for anti-emetisk behandling betragtes kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som en væsentlig bivirkning, der væsentligt reducerer livskvaliteten for børn diagnosticeret med kræft. Guidet billedsprog er en af ​​metoderne til distraktion, der giver individet mulighed for at gå til et miljø eller en scene, der vil gøre individet komfortabelt, fredeligt, glad og fokuseret. I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret på en enkelt blind måde (deltager ) til enten interventions- eller kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 til 18 år,
  • hvem vil modtage intravenøs kemoterapi,
  • ingen kognitiv eller neurologisk sygdom, der ville forhindre kommunikation,
  • modtager en kemoterapiprotokol med høj eller moderat emetogen effekt i henhold til MASCC/ESMO Antiemetic Guideline Classification,
  • ingen verbale, visuelle og auditive kommunikationshandicap (evne til at tale tyrkisk, ingen mental mangel),
  • børn, hvis forældre og dem selv meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i strålebehandling,
  • har en historie med anfald,
  • at tage ingefærpulver eller vitaminer for at reducere kvalme,
  • børn, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: Gruppe med guidet billedsprog
Deltagerne vil modtage guidet billedsprog.
Andet: guidede billeder
Børnene i forsøgsgruppen vil lytte til den første del af 'Guided Imagery CD'en' udarbejdet af den tyrkiske psykologforening til afslapning 30 minutter før kemoterapi-infusionen starter. Forslagene i den første del af CD'en vil hjælpe patienterne med at slappe af og fokusere deres opmærksomhed på deres vejrtrækning. Patienterne vil blive placeret i liggende eller semi-fowler position og vil lytte til cd'en med hovedtelefoner fra en bærbar computer. Når kemoterapi-infusionen starter, vil der blive spillet afslappende let baggrundsmusik med lyden af ​​en flod eller et hav baseret på patienternes præferencer, og billeder vil blive anvendt til patienterne. Patienterne vil blive opfordret til at tænke på forskellige billeder, såsom at forestille sig, at behandlingen er slut, at visualisere sig selv som meget sundere og komme sig hurtigt, vende tilbage til deres gamle liv og gøre, hvad de vil først efter bedring. Hvis der er en genstand, person, begivenhed, situation eller mad, som vil få dem til at føle sig godt tilpas,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkastning
Tidsramme: 30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen, umiddelbart efter proceduren og i de første 24 timer efter afslutningen af ​​kemoterapien
Kvalme- og opkastningstermometerskala hos børn med kræft er en 5-likert skala. En stigning i scoren indikerer en stigning i graden af ​​kvalme og opkastning hos børn med kræft.
30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen, umiddelbart efter proceduren og i de første 24 timer efter afslutningen af ​​kemoterapien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: ændring fra baseline 60 minutters kemoterapiinfusion
Opretholdelse eller normalisering af iltmætning inden for normalområdet (mellem 95%-100% ved pulsoximetri)
ændring fra baseline 60 minutters kemoterapiinfusion
Puls
Tidsramme: 30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren,
Vedligeholdelse eller normalisering af hjertefrekvensen inden for normalområdet (60 til 110 bpm)
30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren,
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren
Vedligeholdelse eller normalisering af systolisk og blodtryk inden for normalområdet (systolisk: 90-120 mmHg; diastolisk 60-80 mmHg)
30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren
Vedligeholdelse eller normalisering af respirationsfrekvensen inden for normalområdet (18-30 vejrtrækninger pr. minut)
30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren
Kropstemperatur
Tidsramme: 30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren
Vedligeholdelse eller normalisering af kropstemperaturen inden for normalområdet (36-37 C° ved trommemåling)
30 minutter før proceduren, halvvejs gennem kemoterapiinfusionen og umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Ay, RN, PhD, Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA23/180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

dataene vil blive delt efter en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med guidede billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner