Ohjattujen kuvien vaikutus kemoterapiaan liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ayşe Ay, Baskent University
Ohjattujen kuvien vaikutus kemoterapiaan liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun lasten hematologia-onkologiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjattujen kuvien vaikutusta kemoterapiaan liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun lasten hematologia-onkologiapotilailla.
Osallistujat saavat joko ohjattua kuvamateriaalia + rutiinihoitoa tai rutiinihoitoa. Tutkijat vertailevat pahoinvointia ja oksentelua sekä elintoimintoja ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista antiemeettisessä hoidossa, kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (CINV) pidetään merkittävänä sivuvaikutuksena, joka heikentää merkittävästi syöpädiagnoosin saaneiden lasten elämänlaatua.
Ohjattu kuva on yksi häiriötekijöistä, joiden avulla henkilö voi mennä ympäristöön tai paikkaan, joka tekee yksilöstä mukavan, rauhallisen, onnellisen ja keskittyneen. Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan yhdellä sokealla tavalla (osallistuja ) joko interventio- tai kontrolliryhmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Ay, RN, PhD
- Puhelinnumero: +905073560214
- Sähköposti: ayse0526@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yağmur Sezer Efe, RN, PhD
- Puhelinnumero: +905064378562
- Sähköposti: ysezerefe@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Şule Ünal Cangül, MD, Prof
- Puhelinnumero: +905325263749
- Sähköposti: suleunal@hacettepe.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotta vanha,
- jotka saavat suonensisäistä kemoterapiaa,
- ei kognitiivisia tai neurologisia sairauksia, jotka estäisivät kommunikoinnin,
- jotka saavat kemoterapiaprotokollaa, jolla on voimakas tai kohtalainen oksentelua aiheuttava vaikutus MASCC/ESMO Antiemetic Guideline -luokituksen mukaisesti,
- ei sanallisia, visuaalisia tai kuuloviestintäongelmia (kyky puhua turkkia, ei henkistä puutetta),
- lapset, joiden vanhemmat ja he osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoitoa saavat lapset,
- sinulla on ollut kohtauksia,
- inkiväärijauheen tai vitamiinien ottaminen pahoinvoinnin vähentämiseksi,
- lapsia, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuvaryhmä
Osallistujat saavat ohjattua kuvainterventiota.
|
Koeryhmän lapset kuuntelevat Turkin psykologisen yhdistyksen valmistaman ohjatun kuvan CD:n ensimmäisen osan rentoutumiseen 30 minuuttia ennen kemoterapia-infuusion alkamista.
CD:n ensimmäisessä osassa annetut ehdotukset auttavat potilaita rentoutumaan ja keskittymään hengitykseensä.
Potilaat sijoitetaan makuulle tai puoliksi lintuasentoon ja kuuntelevat CD-levyä kuulokkeilla kannettavasta tietokoneesta.
Kun kemoterapia-infuusio alkaa, soitetaan rentouttavaa kevyttä taustamusiikkia joen tai meren äänellä potilaiden mieltymysten mukaan, ja potilaisiin sovelletaan kuvia.
Potilaita rohkaistaan ajattelemaan erilaisia mielikuvia, kuten kuvittelemaan, että hoito on ohi, visualisoimaan itsensä paljon terveemmäksi ja toipumaan nopeasti, palaamaan vanhaan elämäänsä ja tekemään mitä haluavat ensin toipumisen jälkeen.
Jos on esine, henkilö, tapahtuma, tilanne tai ruoka, joka saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja ensimmäiset 24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Syöpää sairastavien lasten pahoinvointi- ja oksentelulämpömittariasteikko on 5 likertin tyyppinen asteikko.
Pistemäärän nousu osoittaa, että syöpään sairastuneiden lasten pahoinvointi ja oksentelu lisääntyvät.
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja ensimmäiset 24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 60 minuutin kemoterapia-infuusio
|
Happisaturaation ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (95-100 % pulssioksimetrialla)
|
muutos lähtötasosta 60 minuutin kemoterapia-infuusio
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen,
|
Sykkeen ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (60-110 bpm)
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen,
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Systolisen ja verenpaineen ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (systolinen: 90-120 mmHg; diastolinen 60-80 mmHg)
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hengitystiheyden ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (18-30 hengitystä minuutissa)
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kehonlämpötilan ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (36-37 C° tärykalvomittauksessa)
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä, kemoterapia-infuusion puolivälissä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Ay, RN, PhD, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA23/180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .