화학 요법 관련 메스꺼움 및 구토에 대한 유도 이미지의 효과
2026년 4월 27일 업데이트: Ayşe Ay, Baskent University
소아 혈액종양학 환자의 화학요법 관련 메스꺼움 및 구토에 대한 유도 영상의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구의 목표는 소아 혈액종양학 환자의 화학요법 관련 오심 및 구토에 대한 영상 안내의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 안내된 이미지 + 정기 진료 또는 정기 진료를 받게 됩니다. 연구자들은 그룹 간 메스꺼움과 구토, 활력 징후를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항구토제 치료의 상당한 발전에도 불구하고 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토(CINV)는 암 진단을 받은 어린이의 삶의 질을 크게 저하시키는 주요 부작용으로 간주됩니다.
유도된 이미지는 개인을 편안하고, 평화롭고, 행복하고, 집중하게 만드는 환경이나 장면으로 개인이 이동할 수 있도록 하는 주의를 산만하게 하는 방법 중 하나입니다. 이 연구에서 참가자는 단일 맹검 방식으로 무작위로 배정됩니다(참가자 ) 개입 또는 통제 그룹에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayşe Ay, RN, PhD
- 전화번호: +905073560214
- 이메일: ayse0526@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yağmur Sezer Efe, RN, PhD
- 전화번호: +905064378562
- 이메일: ysezerefe@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
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연락하다:
- Şule Ünal Cangül, MD, Prof
- 전화번호: +905325263749
- 이메일: suleunal@hacettepe.edu.tr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7~18세,
- 정맥내 화학요법을 받을 사람,
- 의사소통을 방해하는 인지적 또는 신경학적 질병이 없으며,
- MASCC/ESMO 항구토제 지침 분류에 따라 높거나 중간 정도의 구토 유발 효과가 있는 화학요법 프로토콜을 받고 있는 경우,
- 언어적, 시각적, 청각적 의사소통 장애가 없음(터키어 구사 능력, 정신적 결함 없음),
- 부모와 스스로가 연구에 참여하기로 자원한 아동
제외 기준:
- 방사선 치료를 받는 어린이,
- 발작의 병력이 있고,
- 메스꺼움을 줄이기 위해 생강가루나 비타민을 복용하고,
- 연구에 참여하고 싶지 않은 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 안내 이미지 그룹
참가자는 안내된 이미지 개입을 받게 됩니다.
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실험그룹의 어린이들은 화학요법 주입이 시작되기 30분 전에 휴식을 위해 터키 심리학 협회에서 준비한 '안내 영상 CD'의 첫 번째 부분을 듣게 됩니다.
CD의 첫 부분에 제시된 제안은 환자가 긴장을 풀고 호흡에 주의를 집중하는 데 도움이 될 것입니다.
환자는 바로 누운 자세 또는 반파울러 자세로 배치되며 노트북에서 헤드폰을 사용하여 CD를 듣게 됩니다.
화학요법 주입이 시작되면 환자의 선호도에 따라 강이나 바다 소리와 함께 편안한 빛의 배경 음악이 재생되고 환자에게 이미지가 적용됩니다.
치료가 끝났다고 상상하는 것, 훨씬 건강해지고 빨리 회복되는 모습을 상상하는 것, 예전의 생활로 돌아가는 것, 회복된 후에는 하고 싶은 일을 먼저 하는 것 등 다양한 이미지를 떠올릴 수 있도록 유도할 것이다.
기분을 좋게 만드는 물건, 사람, 사건, 상황, 음식이 있다면,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움과 구토
기간: 시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후, 화학요법 종료 후 처음 24시간
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소아 암 환자의 메스꺼움 및 구토 온도계 척도는 5-likert 유형 척도입니다.
점수가 증가하면 암에 걸린 어린이가 겪는 메스꺼움과 구토의 정도가 증가한다는 것을 의미합니다.
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시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후, 화학요법 종료 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도
기간: 기준선에서 화학요법 주입 60분 후의 변화
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정상 범위(맥박 산소 측정법에 따라 95%-100% 사이) 내에서 산소 포화도를 유지하거나 정상화합니다.
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기준선에서 화학요법 주입 60분 후의 변화
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심박수
기간: 시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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정상 범위(60~110bpm) 내에서 심박수 유지 또는 정상화
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시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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정상 범위(수축기 혈압: 90-120mmHg, 확장기 혈압 60-80mmHg) 내에서 수축기 혈압과 혈압을 유지하거나 정상화합니다.
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시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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호흡수
기간: 시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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정상 범위(분당 18~30회 호흡) 내에서 호흡수를 유지하거나 정상화합니다.
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시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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체온
기간: 시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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정상 범위(고막 측정 시 36~37C°) 내에서 체온을 유지하거나 정상화합니다.
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시술 전 30분, 화학요법 주입 중간, 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA23/180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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