Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av guidad bildspråk på kemoterapirelaterat illamående och kräkningar

27 april 2026 uppdaterad av: Ayşe Ay, Baskent University

Effekten av guidad bildspråk på kemoterapirelaterat illamående och kräkningar hos pediatriska hematologi-onkologiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effekten av guidade bilder på kemoterapirelaterat illamående och kräkningar hos pediatriska hematologi-onkologiska patienter.

Deltagarna kommer att få antingen guidad bild+rutinvård eller rutinvård. Forskarna kommer att jämföra illamående och kräkningar och vitala tecken mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framsteg inom antiemetisk behandling anses kemoterapiinducerad illamående och kräkningar (CINV) vara en viktig bieffekt som avsevärt minskar livskvaliteten för barn som diagnostiserats med cancer. Guidade bilder är en av metoderna för distraktion som låter individen gå till en miljö eller scen som gör individen bekväm, fridfull, glad och fokuserad. I denna studie kommer deltagarna att randomiseras på ett enda blindt sätt (deltagare ) till antingen interventions- eller kontrollgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7 till 18 år,
  • som kommer att få intravenös kemoterapi,
  • ingen kognitiv eller neurologisk sjukdom som skulle förhindra kommunikation,
  • får ett kemoterapiprotokoll med hög eller måttlig emetogen effekt enligt MASCC/ESMO Antiemetic Guideline Classification,
  • inga verbala, visuella och auditiva kommunikationsstörningar (förmåga att tala turkiska, ingen mental brist),
  • barn vars föräldrar och de själva frivilligt ställde upp på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Barn som får strålbehandling,
  • har en historia av anfall,
  • tar ingefärapulver eller vitaminer för att minska illamående,
  • barn som inte ville delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få rutinvård.
Experimentell: Grupp med guidad bildspråk
Deltagarna kommer att få vägledd bildbehandling.
Övrig: guidade bilder
Barnen i experimentgruppen kommer att lyssna på den första delen av "Guided Imagery CD" som utarbetats av Turkish Psychological Association för avkoppling 30 minuter innan kemoterapiinfusionen börjar. Förslagen som ges i den första delen av CD:n hjälper patienterna att slappna av och fokusera sin uppmärksamhet på andningen. Patienterna kommer att placeras i liggande eller semi-fowler position och kommer att lyssna på CD:n med hörlurar från en bärbar dator. När kemoterapiinfusionen startar kommer avkopplande ljus bakgrundsmusik med ljudet av en flod eller ett hav att spelas baserat på patientens preferenser, och bilder kommer att appliceras på patienterna. Patienterna kommer att uppmuntras att tänka på olika bilder, som att föreställa sig att behandlingen är över, att visualisera sig själva som mycket friskare och återhämta sig snabbt, återgå till sitt gamla liv och göra vad de vill göra först efter tillfrisknandet. Om det finns ett föremål, person, händelse, situation eller mat som får dem att må bra,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående och kräkningar
Tidsram: 30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen, omedelbart efter ingreppet och under de första 24 timmarna efter avslutad kemoterapi
Illamående- och kräkningstermometerskala hos barn med cancer är en skala av 5-likertstyp. En ökning av poängen indikerar en ökning av graden av illamående och kräkningar hos barn med cancer.
30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen, omedelbart efter ingreppet och under de första 24 timmarna efter avslutad kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: ändra från baslinjen 60 minuters kemoterapiinfusion
Bibehålla eller normalisera syremättnaden inom normalområdet (mellan 95 %-100 % genom pulsoximetri)
ändra från baslinjen 60 minuters kemoterapiinfusion
Puls
Tidsram: 30 minuter före proceduren, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter proceduren,
Bibehålla eller normalisera hjärtfrekvensen inom normalområdet (60 till 110 slag/minut)
30 minuter före proceduren, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter proceduren,
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter ingreppet
Upprätthålla eller normalisera systoliskt och blodtryck inom normalområdet (systoliskt: 90-120 mmHg; diastoliskt 60-80 mmHg)
30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter ingreppet
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter ingreppet
Bibehålla eller normalisera andningsfrekvensen inom normalområdet (18-30 andetag per minut)
30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter ingreppet
Kroppstemperatur
Tidsram: 30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter ingreppet
Upprätthålla eller normalisera kroppstemperaturen inom normalområdet (36-37 C° vid trummätning)
30 minuter före ingreppet, halvvägs genom kemoterapiinfusionen och omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Samarbetspartners

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşe Ay, RN, PhD, Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA23/180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

uppgifterna kommer att delas på en rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera