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Wirkung geführter Bilder auf Chemotherapie-bedingte Übelkeit und Erbrechen

27. April 2026 aktualisiert von: Ayşe Ay, Baskent University

Wirkung geführter Bilder auf Chemotherapie-bedingte Übelkeit und Erbrechen bei pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung geführter Bilder auf chemotherapiebedingte Übelkeit und Erbrechen bei pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten entweder geführte Bilder + Routinepflege oder Routinepflege. Die Forscher werden Übelkeit und Erbrechen sowie Vitalfunktionen zwischen den Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz erheblicher Fortschritte in der antiemetischen Behandlung gilt chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) als schwerwiegende Nebenwirkung, die die Lebensqualität von Kindern mit Krebsdiagnose erheblich beeinträchtigt. Geführte Bilder sind eine der Methoden der Ablenkung, die es dem Einzelnen ermöglicht, sich in eine Umgebung oder Szene zu begeben, in der er sich wohl, friedlich, glücklich und konzentriert fühlt. In dieser Studie werden die Teilnehmer im Einzelblindverfahren randomisiert (Teilnehmer ) entweder an Interventions- oder Kontrollgruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 bis 18 Jahre alt,
  • wer eine intravenöse Chemotherapie erhält,
  • keine kognitive oder neurologische Erkrankung, die die Kommunikation verhindern würde,
  • Erhalt eines Chemotherapieprotokolls mit hoher oder mäßiger emetogener Wirkung gemäß der MASCC/ESMO Antiemetic Guideline Classification,
  • keine verbalen, visuellen und auditiven Kommunikationsbehinderungen (Fähigkeit, Türkisch zu sprechen, keine geistige Behinderung),
  • Kinder, deren Eltern und sich selbst freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die eine Strahlentherapie erhalten,
  • eine Vorgeschichte von Anfällen haben,
  • Einnahme von Ingwerpulver oder Vitaminen zur Linderung von Übelkeit,
  • Kinder, die nicht an der Studie teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden routinemäßig betreut.
Experimental: Geführte Bildgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine geführte Bildintervention.
Sonstiges: geführte Bilder
Die Kinder der Versuchsgruppe hören sich 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Infusion den ersten Teil der „Guided Imagery CD“ an, die von der Türkischen Psychologischen Vereinigung zur Entspannung erstellt wurde. Die Vorschläge im ersten Teil der CD helfen den Patienten, sich zu entspannen und ihre Aufmerksamkeit auf ihre Atmung zu richten. Die Patienten befinden sich in Rücken- oder Halbflügelposition und hören sich die CD mit Kopfhörern von einem Laptop aus an. Sobald die Chemotherapie-Infusion beginnt, wird je nach Wunsch des Patienten entspannende leichte Hintergrundmusik mit dem Rauschen eines Flusses oder Meeres abgespielt und es werden Bilder auf die Patienten angewendet. Die Patienten werden dazu angeregt, an verschiedene Bilder zu denken, wie zum Beispiel an die Vorstellung, dass die Behandlung vorbei ist, dass sie sich viel gesünder fühlen und sich schnell erholen, dass sie in ihr altes Leben zurückkehren und nach der Genesung das tun, was sie zuerst tun möchten. Wenn es einen Gegenstand, eine Person, ein Ereignis, eine Situation oder ein Essen gibt, das ihnen ein gutes Gefühl gibt,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Eingriff, in der Mitte der Chemotherapie-Infusion, unmittelbar nach dem Eingriff und in den ersten 24 Stunden nach Ende der Chemotherapie
Die Thermometerskala für Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern ist eine 5-Likert-Skala. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine Zunahme des Ausmaßes an Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern hin.
30 Minuten vor dem Eingriff, in der Mitte der Chemotherapie-Infusion, unmittelbar nach dem Eingriff und in den ersten 24 Stunden nach Ende der Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 60 Minuten Chemotherapie-Infusion
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Sauerstoffsättigung im normalen Bereich (zwischen 95 % und 100 % durch Pulsoximetrie)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 60 Minuten Chemotherapie-Infusion
Herzfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Eingriff, in der Mitte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff,
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Herzfrequenz im normalen Bereich (60 bis 110 Schläge pro Minute)
30 Minuten vor dem Eingriff, in der Mitte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff,
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Eingriff, zur Hälfte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff
Aufrechterhaltung oder Normalisierung des systolischen und Blutdrucks im normalen Bereich (systolisch: 90–120 mmHg; diastolisch 60–80 mmHg)
30 Minuten vor dem Eingriff, zur Hälfte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Eingriff, zur Hälfte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Atemfrequenz im normalen Bereich (18–30 Atemzüge pro Minute)
30 Minuten vor dem Eingriff, zur Hälfte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff
Körpertemperatur
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Eingriff, zur Hälfte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Körpertemperatur im normalen Bereich (36–37 °C bei Trommelfellmessung)
30 Minuten vor dem Eingriff, zur Hälfte der Chemotherapie-Infusion und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Mitarbeiter

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Ay, RN, PhD, Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA23/180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage hin weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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