Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geleide imaginatie op chemotherapie-gerelateerde misselijkheid en braken

27 april 2026 bijgewerkt door: Ayşe Ay, Baskent University

Effect van geleide imaginatie op chemotherapie-gerelateerde misselijkheid en braken bij pediatrische hematologie-oncologiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van het effect van geleide beelden op chemotherapie-gerelateerde misselijkheid en braken bij pediatrische hematologie-oncologiepatiënten.

Deelnemers ontvangen begeleide beelden + routinematige zorg of routinematige zorg. De onderzoekers zullen misselijkheid en braken en vitale functies tussen groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de anti-emetische behandeling, wordt chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) beschouwd als een belangrijke bijwerking die de kwaliteit van leven van kinderen bij wie kanker is vastgesteld aanzienlijk vermindert. Begeleide beelden zijn een van de afleidingsmethoden waarmee het individu naar een omgeving of scène kan gaan waar het individu zich op zijn gemak, vredig, gelukkig en gefocust voelt. In dit onderzoek worden de deelnemers op een enkele blinde manier gerandomiseerd (deelnemer ) aan interventie- of controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
        • Werving
        • Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7 tot 18 jaar oud,
  • die intraveneuze chemotherapie krijgt,
  • geen cognitieve of neurologische ziekte die communicatie zou verhinderen,
  • een chemotherapieprotocol ontvangen met een hoog of matig emetogeen effect volgens de MASCC/ESMO Anti-emetische Richtlijnclassificatie,
  • geen verbale, visuele en auditieve communicatiestoornissen (vaardigheid om Turks te spreken, geen mentale beperking),
  • kinderen van wie de ouders en zijzelf vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die radiotherapie krijgen,
  • met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen,
  • gemberpoeder of vitamines nemen om misselijkheid te verminderen,
  • kinderen die niet wilden meedoen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers krijgen reguliere zorg.
Experimenteel: Begeleide beeldgroep
Deelnemers krijgen begeleide imaginatie-interventie.
Ander: geleide beelden
De kinderen in de experimentele groep luisteren 30 minuten voordat het chemotherapie-infuus begint, ter ontspanning naar het eerste deel van de 'Guided Imagery CD', opgesteld door de Turkse Psychologische Vereniging. De suggesties in het eerste deel van de cd zullen de patiënten helpen ontspannen en hun aandacht op hun ademhaling richten. Patiënten worden in rugligging of semi-fowler-positie geplaatst en luisteren naar de cd met een koptelefoon vanaf een laptop. Zodra de chemotherapie-infusie begint, wordt ontspannende lichte achtergrondmuziek met het geluid van een rivier of zee gespeeld op basis van de voorkeur van de patiënt, en worden er beelden op de patiënten toegepast. Patiënten zullen worden aangemoedigd om aan verschillende beelden te denken, zoals zich voorstellen dat de behandeling voorbij is, zichzelf als veel gezonder visualiseren en snel herstellen, terugkeren naar hun oude leven en doen wat ze eerst willen doen na herstel. Als er een voorwerp, persoon, gebeurtenis, situatie of voedsel is waardoor ze zich goed voelen,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie, onmiddellijk na de procedure en gedurende de eerste 24 uur na het einde van de chemotherapie
De thermometerschaal voor misselijkheid en braken bij kinderen met kanker is een schaal van het type 5-likert. Een stijging van de score duidt op een toename van de mate van misselijkheid en braken bij kinderen met kanker.
30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie, onmiddellijk na de procedure en gedurende de eerste 24 uur na het einde van de chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van 60 minuten chemotherapie-infusie
Het handhaven of normaliseren van de zuurstofsaturatie binnen het normale bereik (tussen 95% -100% door pulsoximetrie)
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van 60 minuten chemotherapie-infusie
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure,
Het handhaven of normaliseren van de hartslag binnen het normale bereik (60 tot 110 bpm)
30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure,
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure
Het handhaven of normaliseren van de systolische bloeddruk en de bloeddruk binnen het normale bereik (systolisch: 90-120 mmHg; diastolisch 60-80 mmHg)
30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure
Het handhaven of normaliseren van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik (18-30 ademhalingen per minuut)
30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure
Het handhaven of normaliseren van de lichaamstemperatuur binnen het normale bereik (36-37 C° bij trommelvliesmeting)
30 minuten vóór de procedure, halverwege de chemotherapie-infusie en onmiddellijk na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Medewerkers

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Ay, RN, PhD, Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA23/180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren