Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów z przewodnikiem na nudności i wymioty związane z chemioterapią

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Ay, Baskent University

Wpływ obrazowania z przewodnikiem na nudności i wymioty związane z chemioterapią u pacjentów z hematologią i onkologią dziecięcą: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu obrazowania sterowanego na nudności i wymioty związane z chemioterapią u pacjentów z hematologią i onkologią dziecięcą.

Uczestnicy otrzymają obrazy z przewodnikiem + rutynową opiekę lub rutynową opiekę. Naukowcy porównają nudności i wymioty oraz parametry życiowe pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo znacznego postępu w leczeniu przeciwwymiotnym, nudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV) są uważane za główne działanie niepożądane, które znacząco obniża jakość życia dzieci, u których zdiagnozowano nowotwór. Wyobrażanie sterowane to jedna z metod odwracania uwagi, która pozwala jednostce udać się do środowiska lub sceny, która zapewni jej komfort, spokój, radość i skupienie. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą pojedynczej ślepej próby (uczestnik ) do grup interwencyjnych lub kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7 do 18 lat,
  • którzy otrzymają dożylną chemioterapię,
  • brak chorób poznawczych lub neurologicznych, które uniemożliwiałyby komunikację,
  • otrzymanie protokołu chemioterapii o silnym lub umiarkowanym działaniu emetogennym zgodnie z Klasyfikacjami Wytycznych Przeciwwymiotnych MASCC/ESMO,
  • brak zaburzeń komunikacji werbalnej, wzrokowej i słuchowej (znajomość języka tureckiego, brak upośledzenia umysłowego),
  • dzieci, których rodzice i oni sami zgłosili się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poddawane radioterapii,
  • mając w przeszłości napady padaczkowe,
  • przyjmowanie proszku imbirowego lub witamin w celu zmniejszenia nudności,
  • dzieci, które nie chciały brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
Eksperymentalny: Grupa obrazowa z przewodnikiem
Uczestnicy otrzymają interwencję obrazową z przewodnikiem.
Inny: kierowane obrazy
Dzieci z grupy eksperymentalnej będą słuchać pierwszej części płyty CD z obrazami z przewodnikiem przygotowanej dla relaksu przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne na 30 minut przed rozpoczęciem wlewu chemioterapii. Sugestie podane w pierwszej części płyty pomogą pacjentom zrelaksować się i skupić uwagę na oddechu. Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej lub półleżącej i będą słuchać płyty CD w słuchawkach z laptopa. Po rozpoczęciu wlewu chemioterapii w tle będzie odtwarzana relaksująca muzyka z dźwiękiem rzeki lub morza, w zależności od preferencji pacjenta, a na pacjentach zostaną zastosowane obrazy. Pacjenci będą zachęcani do myślenia o różnych obrazach, takich jak wyobrażanie sobie, że leczenie się skończyło, wyobrażanie sobie siebie jako znacznie zdrowszych i szybko wracających do zdrowia, powrót do poprzedniego życia i robienie tego, co chcą najpierw po wyzdrowieniu. Jeśli istnieje przedmiot, osoba, wydarzenie, sytuacja lub jedzenie, które sprawi, że poczują się dobrze,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii, bezpośrednio po zabiegu i przez pierwsze 24 godziny po zakończeniu chemioterapii
Skala termometru do pomiaru nudności i wymiotów u dzieci chorych na nowotwór jest skalą pięciostopniową. Wzrost wyniku wskazuje na zwiększenie nasilenia nudności i wymiotów u dzieci chorych na nowotwór.
30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii, bezpośrednio po zabiegu i przez pierwsze 24 godziny po zakończeniu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową trwającą 60 minut wlewu chemioterapii
Utrzymanie lub normalizacja nasycenia tlenem w normalnym zakresie (od 95% do 100% metodą pulsoksymetrii)
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową trwającą 60 minut wlewu chemioterapii
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii oraz bezpośrednio po zabiegu,
Utrzymanie lub normalizacja tętna w normalnym zakresie (60 do 110 uderzeń na minutę)
30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii oraz bezpośrednio po zabiegu,
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii i bezpośrednio po zabiegu
Utrzymanie lub normalizacja ciśnienia skurczowego i krwi w prawidłowym zakresie (skurczowe: 90-120 mmHg; rozkurczowe 60-80 mmHg)
30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii i bezpośrednio po zabiegu
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii i bezpośrednio po zabiegu
Utrzymanie lub normalizacja częstości oddechów w normalnym zakresie (18-30 oddechów na minutę)
30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii i bezpośrednio po zabiegu
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii i bezpośrednio po zabiegu
Utrzymanie lub normalizacja temperatury ciała w normalnym zakresie (36-37°C w pomiarze bębenkowym)
30 minut przed zabiegiem, w połowie wlewu chemioterapii i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Współpracownicy

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Ay, RN, PhD, Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA23/180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kierowane obrazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj